Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertensionsbehandling ved hjælp af fjernovervågning af patienten: Undersøgelse 2

9. februar 2023 opdateret af: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University

En pilotundersøgelse af hypertensionsbehandling ved hjælp af fjernpatientmonitorering: Studie 2

Efterforskerne vil udføre en pragmatisk pilottest af et fjerntliggende patientovervågningssystem (RPM) til blodtryksmåling for Medicare-patienter med hypertension med og uden støtte fra et plejeprogram. Det primære formål er bedre at forstå, hvordan patienters fjernovervågning af blodtryk og den direkte overførsel af disse data til et sundhedssystems EPJ kan bruges af patienten og plejeteamet til at understøtte optimal hypertensionsbehandling, og om tilføjelsen af ​​aktiv plejebehandling øger brugen af ​​RPM og forbedringer i blodtrykket.

Denne pilotundersøgelse vil blive udført i fire primærplejepraksis i Northwestern Medical Group (NMG). To praksisser vil have RPM til rådighed for primære læger at bestille til deres kvalificerede Medicare-patienter, og to praksisser vil også modtage støtte fra et behandlingsstyringsprogram til at hjælpe med patientindskrivning, blodtryksovervågning og handling i forbindelse med indstillingen af ​​ukontrolleret blodtryk.

Efterforskerne vil udføre et pragmatisk ikke-blindet, ikke-randomiseret pilotstudie med samtidige kontroller blandt NMG-ambulatorier, der yder primærpleje for voksne. De vil foretage sammenligninger af data opnået gennem rutinemæssig pleje fra pilot- og ikke-pilotpraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil finde sted i flere ambulante primære plejeklinikker i Northwestern Medicine Group. Patienter på disse praksisser vil være berettiget til inklusion i den primære undersøgelsespopulation, hvis de har diagnosticeret hypertension, er 65 til 85 år gamle, har Medicare-forsikring og har deres sidste to tidligere kontorblodtryk ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mm Hg diastolisk. Patienter på disse praksisser vil være berettiget til inklusion i den sekundære undersøgelsespopulation, hvis de enten opfylder inklusionskriterierne for den primære befolkning, eller de er 65 til 85 år gamle, har Medicare-forsikring og enten har diagnosticeret hypertension, men ikke har deres sidste to kontor blodtryk før ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mm Hg diastolisk, eller de har ikke diagnosticeret hypertension og har deres seneste tidligere kontorblodtryk ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mm Hg diastolisk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Vi vil bruge disse kriterier til at bestemme, hvilke patienter der vil blive inkluderet eller ekskluderet i undersøgelsens analytiske datasæt.

Generelle inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 65 til 85 år på tidspunktet for undersøgelsens startdato
  • Modtag deres primære pleje fra et kvalificeret Northwestern Medicine-kliniksted
  • Et eller flere kontor- eller telesundhedsbesøg i året før studiestartdatoen

Inklusionskriterier primær befolkning:

  • Sidste to kontorblodtryk ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk
  • Diagnose af hypertension i året før undersøgelsens startdato (problemliste eller støder på diagnose)

Inklusionskriterier for sekundær befolkning

  • Opfyld kriterier for primær befolkning ELLER
  • Diagnosticeret hypertension, men havde ikke de sidste to kontorblodtryk ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk ELLER
  • Ingen diagnose af hypertension i det seneste år, men havde det sidste kontorblodtryk ≥140 mm Hg systolisk eller ≥90 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Vedvarende atrieflimren som angivet i den elektroniske patientjournal (EPJ)
  • Stadium IV eller mere alvorlig nyresygdom, defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 pr. 1,73 m2 eller i øjeblikket i nyreudskiftningsterapi (dvs. hæmodialyse eller peritonealdialyse)
  • Diagnose af demens som angivet i den elektroniske journal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fjernovervågning af patienten for hypertension
Al interventionspraksis vil modtage kommunikation via e-mail, der forklarer RPM-procedurer, bestilling, brug og økonomiske konsekvenser. Vi vil også præsentere denne information på praksismøder. Primærplejeklinikker på disse steder vil modtage klinisk beslutningsstøtte (Epic Best Practice Alert) for patienter, der opfylder primære eller sekundære berettigelseskriterier. Det vil være op til de primære lægers skøn, hvornår de vil tilbyde eller henvise patienter til RPM.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning af patienten for hypertension
Interventionen indebærer at gøre fysiologiske fjernovervågningstjenester tilgængelige for hypertensionspatienter tilladt under Medicare for blodtryk (og vægt, hvis det ønskes), når det bestilles af en patients kliniker.
Fjernovervågning af patienten med plejestyring
Al interventionspraksis vil modtage kommunikation via e-mail, der forklarer RPM-procedurer, bestilling, brug og økonomiske konsekvenser. Vi vil også præsentere denne information på praksismøder. Primærplejeklinikker på disse steder vil modtage klinisk beslutningsstøtte (Epic Best Practice Alert) for patienter, der opfylder primære eller sekundære berettigelseskriterier. Det vil være op til de primære lægers skøn, hvornår de vil tilbyde eller henvise patienter til RPM. Derudover vil PCP'er modtage lister over kandidatpatienter. Plejeledere vil hjælpe med at nå ud til patienter for at tilbyde RPM, når det anbefales af PCP, vil overvåge og understøtte patientens brug af fjernmonitoren og vil fremme handling fra patientens side eller PCP, når ukontrolleret hypertension er til stede.
Adfærdsmæssigt: Fjernovervågning af patienten med plejestyring
Interventionen involverer at stille fysiologiske fjernovervågningstjenester til rådighed for hypertensionspatienter, som er tilladt under Medicare for blodtryk (og vægt, hvis det ønskes), når det bestilles af en patients kliniker, og at yde plejeadministrationstjenester for at understøtte tilmelding og aktiv brug af denne service.
Sædvanlig pleje
Medicare-patienter fra non-intervention primære plejepraksis i Northwestern Medical Group vil bidrage med EPJ-data, men vil ikke have nogen nye procedurer på plads.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnemål Kontrol af højt blodtryk (NQF 0018)
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvalificerede hypertensionspatienter med det seneste kvalificerede blodtryk i måleperioden <140/90 mm Hg, binært
6 måneder
Ydeevnemål Kontrol af højt blodtryk (NQF 0018)
Tidsramme: 3 måneder
Andel af kvalificerede hypertensionspatienter med det seneste kvalificerede blodtryk i måleperioden <140/90 mm Hg, binært
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk ved det seneste kontorbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk blodtryk ved seneste kontorbesøg (mm Hg), kontinuerlig
6 måneder
Systolisk blodtryk ved det seneste kontorbesøg
Tidsramme: 3 måneder
Systolisk blodtryk ved seneste kontorbesøg (mm Hg), kontinuerlig
3 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering
Tidsramme: 6 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering, tæl
6 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering
Tidsramme: 3 måneder
Antihypertensiv medicin intensivering, tæl
3 måneder
Systolisk blodtryk målt ved hjemmeaflæsninger
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk blodtryk målt af hjemmet (mm Hg) målt ved hjælp af RPM, kontinuerlig
6 måneder
Systolisk blodtryk målt ved hjemmeaflæsninger
Tidsramme: 3 måneder
Systolisk blodtryk målt af hjemmet (mm Hg) målt ved hjælp af RPM, kontinuerlig
3 måneder
Fjernovervågning af patientens intensitet
Tidsramme: 6 måneder
Antal RPM BP-målinger i måneder, hvor en BP-måling blev udført, tæller
6 måneder
Fjernovervågning af patientens intensitet
Tidsramme: 3 måneder
Antal RPM BP-målinger i måneder, hvor en BP-måling blev udført, tæller
3 måneder
RPM brug
Tidsramme: 6 måneder
Enhver ekstern BP transmitteret, binær
6 måneder
RPM brug
Tidsramme: 3 måneder
Enhver ekstern BP transmitteret, binær
3 måneder
RPM BP overvågningsoptagelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Tid fra BP RPM-ordination til første BP RPM-måling, tid-til-hændelse
op til 6 måneder
RPM BP monitorering afbrydelse
Tidsramme: op til 6 måneder
Tid fra første BP RPM-måling til slutningen af ​​den første 30-dages periode uden RPM BP-aflæsninger, tid-til-hændelse
op til 6 måneder
Bekæmpelse af højt blodtryk - kun kontor
Tidsramme: 6 måneder
Andel af kvalificerede hypertensionspatienter med det seneste kvalificerede kontorblodtryk i måleperioden <140/90 mm Hg, binært
6 måneder
Bekæmpelse af højt blodtryk - kun kontor
Tidsramme: 3 måneder
Andel af kvalificerede hypertensionspatienter med det seneste kvalificerede kontorblodtryk i måleperioden <140/90 mm Hg, binært
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Omron Healthcare Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00213093 Study 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fjernovervågning af patienten for hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner