使用远程患者监测进行高血压管理：研究 2
2023年2月9日 更新者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University
使用远程患者监测进行高血压管理的试点研究：研究 2
研究人员将对远程患者监测系统 (RPM) 进行实用的试点测试，用于在有和没有护理管理计划支持的情况下为患有高血压的 Medicare 患者测量血压。 主要目标是更好地了解患者和护理团队如何使用患者的远程血压监测以及将此数据直接传输到医疗保健系统的 EHR 来支持最佳的高血压护理，以及是否增加主动护理管理增加 RPM 的使用并改善血压。
这项试点研究将在西北医疗集团 (NMG) 的四个初级保健机构中进行。 两种做法将有 RPM 可供初级保健医生为其符合条件的 Medicare 患者订购，另两种做法还将获得护理管理计划的支持，以协助患者登记、血压监测和在血压不受控制的情况下采取行动。
研究人员将在提供成人初级保健的 NMG 门诊诊所中进行一项实用的非盲、非随机试点研究，并同时进行对照。 他们将对通过试点和非试点实践的常规护理提供过程中获得的数据进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17290
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在 Northwestern Medicine Group 的几个门诊初级保健诊所进行。
如果患者被诊断为高血压、年龄在 65 至 85 岁、有医疗保险并且最近两次就诊前的收缩压≥140 毫米汞柱或≥90 毫米汞柱，则这些诊所的患者将有资格纳入主要研究人群舒张。
如果患者符合主要人群的纳入标准，或者年龄在 65 至 85 岁之间，拥有 Medicare 保险并且诊断为高血压但没有最后两个办公室，则这些实践中的患者将有资格纳入次要研究人群之前收缩压≥140 毫米汞柱或舒张压≥90 毫米汞柱，或者他们没有被诊断出高血压并且最近一次诊室血压≥140 毫米汞柱收缩压或≥90 毫米汞柱舒张压。
描述
纳入标准：我们将使用这些标准来确定哪些患者将被纳入或排除在研究分析数据集中。
一般纳入标准：
- 研究开始日期时年龄在 65 至 85 岁之间的成年人
- 从符合条件的 Northwestern Medicine 诊所接受初级保健
- 研究开始日期前一年的一次或多次办公室或远程医疗访问
纳入标准主要人群：
- 最近两次诊室收缩压≥140 mmHg 或舒张压≥90 mmHg
- 研究开始日期前一年的高血压诊断（问题清单或遭遇诊断）
次要人群的纳入标准
- 满足主要人群的标准或
- 诊断为高血压，但最近两次办公室血压收缩压≥140 毫米汞柱或舒张压≥90 毫米汞柱或
- 过去一年没有高血压的诊断，但最后一次诊室血压≥140 mmHg 收缩压或≥90 mmHg 舒张压
排除标准：
- 电子健康记录 (EHR) 中显示的持续性心房颤动
- IV 期或更严重的肾脏疾病，定义为估计的肾小球滤过率 <30/1.73 m2 或目前正在接受肾脏替代治疗（即 血液透析或腹膜透析）
- 电子健康记录中显示的痴呆症诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高血压患者远程监测
所有干预实践都将通过电子邮件接收通信，解释 RPM 程序、订购、使用和财务影响。
我们还将在练习会议上展示这些信息。
这些地点的初级保健临床医生将为符合主要或次要资格标准的患者提供临床决策支持（史诗最佳实践警报）。
何时向患者提供或转诊 RPM 将由初级保健临床医生自行决定。
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干预包括在 Medicare 允许的情况下为高血压患者提供远程生理监测服务，以监测患者的临床医生的血压（如果需要，还可以监测体重）。
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远程患者监护与护理管理
所有干预实践都将通过电子邮件接收通信，解释 RPM 程序、订购、使用和财务影响。
我们还将在练习会议上展示这些信息。
这些地点的初级保健临床医生将为符合主要或次要资格标准的患者提供临床决策支持（史诗最佳实践警报）。
何时向患者提供或转诊 RPM 将由初级保健临床医生自行决定。
此外，PCP 将收到候选患者名单。
护理经理将在 PCP 推荐时协助向患者提供 RPM，将监测和支持患者使用远程监测器，并在出现未控制的高血压时促进患者或 PCP 采取行动。
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干预包括在患者的临床医生订购时为高血压患者提供 Medicare 允许的远程生理监测服务（如果需要，还包括体重），并提供护理管理服务以支持注册和积极使用该服务。
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日常护理
来自 Northwestern Medical Group 非干预初级保健实践的 Medicare 患者将提供 EHR 数据，但不会实施任何新程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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绩效衡量控制高血压 (NQF 0018)
大体时间：6个月
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在测量期间最近符合条件的血压 <140/90 mm Hg 的符合条件的高血压患者比例，二元
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6个月
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绩效衡量控制高血压 (NQF 0018)
大体时间：3个月
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在测量期间最近符合条件的血压 <140/90 mm Hg 的符合条件的高血压患者比例，二元
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最近一次就诊时的收缩压
大体时间：6个月
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最近一次就诊时的收缩压 (mm Hg)，连续
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6个月
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最近一次就诊时的收缩压
大体时间：3个月
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最近一次就诊时的收缩压 (mm Hg)，连续
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3个月
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降压药物强化
大体时间：6个月
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降压药强化，计数
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6个月
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降压药物强化
大体时间：3个月
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降压药强化，计数
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3个月
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通过家庭读数测量的收缩压
大体时间：6个月
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家庭测量的收缩压 (mm Hg) 使用 RPM 测量，连续
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6个月
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通过家庭读数测量的收缩压
大体时间：3个月
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家庭测量的收缩压 (mm Hg) 使用 RPM 测量，连续
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3个月
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远程患者监测强度
大体时间：6个月
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在进行任何血压测量的月份中的 RPM 血压测量次数，计数
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6个月
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远程患者监测强度
大体时间：3个月
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在进行任何血压测量的月份中的 RPM 血压测量次数，计数
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3个月
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转速使用
大体时间：6个月
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传输的任何远程 BP，二进制
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6个月
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转速使用
大体时间：3个月
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传输的任何远程 BP，二进制
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3个月
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RPM 血压监测摄取
大体时间：长达 6 个月
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从 BP RPM 处方到第一次 BP RPM 测量的时间，事件发生时间
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长达 6 个月
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RPM 血压监测终止
大体时间：长达 6 个月
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从第一次 BP RPM 测量到第一个没有 RPM BP 读数的 30 天周期结束的时间，事件发生时间
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长达 6 个月
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控制高血压——仅限办公室
大体时间：6个月
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在测量期间最近符合条件的办公室血压 <140/90 mm Hg 的符合条件的高血压患者比例，二元
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6个月
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控制高血压——仅限办公室
大体时间：3个月
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在测量期间最近符合条件的办公室血压 <140/90 mm Hg 的符合条件的高血压患者比例，二元
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月14日
研究完成 (实际的)
2022年1月14日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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