Hypertension hallinta potilaan etäseurannalla: Tutkimus 2
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University
Pilottitutkimus hypertension hallinnasta potilaan etäseurantaa käyttämällä: Tutkimus 2
Tutkijat suorittavat pragmaattisen pilottitestin etäpotilasvalvontajärjestelmästä (RPM) verenpaineen mittaamiseksi Medicare-potilaille, joilla on korkea verenpaine hoidon hallintaohjelman kanssa ja ilman tukea. Ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten potilaiden verenpaineen etäseurantaa ja näiden tietojen suoraa siirtämistä terveydenhuoltojärjestelmän EHR-järjestelmään voidaan käyttää potilas ja hoitotiimi tukemaan optimaalista verenpainetaudin hoitoa ja onko siihen lisättävä aktiivisen hoidon hallinta. lisää RPM:n käyttöä ja parantaa verenpainetta.
Tämä pilottitutkimus tehdään neljässä Northwestern Medical Groupin (NMG) perusterveydenhuollossa. Kahdella vastaanotolla on RPM:t perusterveydenhuollon lääkäreiden käytettävissä oikeutettujen Medicare-potilaiden tilaamiseen, ja kaksi vastaanottoa saavat myös tukea hoidon hallintaohjelmasta, joka auttaa potilaiden rekisteröinnissä, verenpaineen seurannassa ja toimenpiteissä hallitsemattoman verenpaineen asetuksissa.
Tutkijat suorittavat käytännöllisen ei-sokkoutetun, ei-satunnaistetun pilottitutkimuksen, jossa käytetään samanaikaisia kontrolleja NMG-poliklinikoilla, jotka tarjoavat aikuisten perushoitoa. He tekevät vertailuja rutiinihoidon aikana saatuja tietoja pilotti- ja ei-pilottikäytännöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17290
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään useissa Northwestern Medicine Groupin avohoidon perushoidon klinikoissa.
Potilaat, jotka käyvät näissä vastaanotoissa, voidaan ottaa mukaan ensisijaiseen tutkimuspopulaatioon, jos heillä on diagnosoitu verenpainetauti, he ovat 65–85-vuotiaita, heillä on Medicare-vakuutus ja heidän kahden edellisen toimistoverenpaineensa on ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg. diastolinen.
Näiden hoitojen potilaat voidaan sisällyttää toissijaiseen tutkimuspopulaatioon, jos he joko täyttävät peruspopulaatioon sisällyttämiskriteerit tai ovat 65–85-vuotiaita, heillä on Medicare-vakuutus ja heillä on diagnosoitu verenpainetauti, mutta heillä ei ole kahta viimeistä toimistoa. verenpaineet ennen ≥140 mmHg systolista tai ≥90 mmHg diastolista verenpainetta tai heillä ei ole diagnosoitu hypertensiota ja heidän viimeisin aiempi toimistoverenpaine on ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen.
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Käytämme näitä kriteerejä määrittääksemme, mitkä potilaat sisällytetään tai jätetään pois tutkimuksen analyyttisestä tietojoukosta.
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat tutkimuksen alkamisajankohtana 65-85-vuotiaita
- Saat ensihoitonsa kelpoiselta Northwestern Medicine -klinikalta
- Yksi tai useampi toimisto- tai etäterveyskäynti opintojen alkamispäivää edeltävänä vuonna
Sisällytyskriteerit ensisijainen väestö:
- Kaksi viimeistä toimistoverenpainetta ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen
- Verenpainetaudin diagnoosi tutkimuksen aloituspäivää edeltävänä vuonna (ongelmaluettelo tai kohtaamisdiagnoosi)
Toissijaisen väestön sisällyttämiskriteerit
- Täytä perusväestön kriteerit TAI
- Diagnosoitu verenpainetauti, mutta hänellä ei ollut kahta viimeistä toimistoverenpainetta ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen TAI
- Ei verenpainediagnoosia viimeisen vuoden aikana, mutta viimeksi vastaanotettu verenpaine oli ≥140 mmHg systolinen tai ≥90 mmHg diastolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva eteisvärinä sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaisesti
- Vaihe IV tai vaikeampi munuaissairaus, joka määritellään arvioiduksi munuaiskerässuodatusnopeudeksi <30/1,73 m2 tai joka on parhaillaan munuaiskorvaushoidossa (ts. hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi)
- Dementian diagnoosi sähköisen sairauskertomuksen mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaan etäseuranta verenpainetaudin varalta
Kaikki interventiokäytännöt saavat sähköpostiviestin, jossa selitetään RPM-menettelyt, tilaus, käyttö ja taloudelliset vaikutukset.
Esittelemme nämä tiedot myös harjoituskokouksissa.
Näiden toimipisteiden perusterveydenhuollon kliinikot saavat kliinisen päätöksenteon tukea (Epic Best Practice Alert) potilaille, jotka täyttävät ensisijaiset tai toissijaiset kelpoisuusvaatimukset.
Perusterveydenhuollon kliinikot voivat päättää, milloin tarjotaan tai lähetetään potilaille RPM:ää.
|
Interventioon kuuluu fysiologisten etäseurantapalveluiden tarjoaminen hypertensiopotilaille, jotka ovat Medicaren mukaan sallittuja verenpaineen (ja haluttaessa painon) suhteen, kun potilaan kliinikko on tilannut.
|
|
Potilaan etäseuranta hoidon johdolla
Kaikki interventiokäytännöt saavat sähköpostiviestin, jossa selitetään RPM-menettelyt, tilaus, käyttö ja taloudelliset vaikutukset.
Esittelemme nämä tiedot myös harjoituskokouksissa.
Näiden toimipisteiden perusterveydenhuollon kliinikot saavat kliinisen päätöksenteon tukea (Epic Best Practice Alert) potilaille, jotka täyttävät ensisijaiset tai toissijaiset kelpoisuusvaatimukset.
Perusterveydenhuollon kliinikot voivat päättää, milloin tarjotaan tai lähetetään potilaille RPM:ää.
Lisäksi PCP:t saavat luettelot ehdokaspotilaista.
Hoitopäälliköt auttavat potilaiden tavoittamisessa ja tarjoavat RPM:n PCP:n suosituksesta, valvovat ja tukevat potilaan etämonitorin käyttöä ja edistävät potilaan tai PCP:n toimintaa, kun hallitsematon verenpainetauti on läsnä.
|
Toimenpiteeseen kuuluu fysiologisten etäseurantapalveluiden tarjoaminen verenpainepotilaille, jotka ovat Medicaren mukaan sallittuja verenpaineen (ja haluttaessa painon) suhteen, kun ne potilaan kliinikko on tilannut, ja hoidon hallintapalveluiden tarjoaminen tämän palvelun ilmoittautumisen ja aktiivisen käytön tukemiseksi.
|
|
Tavallinen hoito
Medicare-potilaat Northwestern Medical Groupin ei-intervention perusterveydenhuollon käytännöistä välittävät EHR-tietoja, mutta he eivät ota käyttöön uusia menettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykymitta korkean verenpaineen hallintaan (NQF 0018)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen verenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg, binaarinen
|
6 kuukautta
|
|
Suorituskykymitta korkean verenpaineen hallintaan (NQF 0018)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen verenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg, binaarinen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä vastaanottokäynnillä (mm Hg), jatkuva
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä toimistokäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Systolinen verenpaine viimeisimmällä vastaanottokäynnillä (mm Hg), jatkuva
|
3 kuukautta
|
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen, laske
|
6 kuukautta
|
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpainelääkityksen tehostaminen, laske
|
3 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine mitataan kotimittauksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotona mitattu systolinen verenpaine (mm Hg) mitattuna RPM:llä, jatkuva
|
6 kuukautta
|
|
Systolinen verenpaine mitataan kotimittauksilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kotona mitattu systolinen verenpaine (mm Hg) mitattuna RPM:llä, jatkuva
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan etävalvonnan intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RPM-BP-mittausten lukumäärä kuukausina, joiden aikana mikä tahansa verenpainemittaus suoritettiin, laske
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan etävalvonnan intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RPM-BP-mittausten lukumäärä kuukausina, joiden aikana mikä tahansa verenpainemittaus suoritettiin, laske
|
3 kuukautta
|
|
RPM käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä tahansa kauko-BP lähetetty, binaarinen
|
6 kuukautta
|
|
RPM käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikä tahansa kauko-BP lähetetty, binaarinen
|
3 kuukautta
|
|
RPM BP:n vastaanotto
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aika BP RPM -määräyksestä ensimmäiseen BP RPM -mittaukseen, aika tapahtumaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
RPM-paineen valvonta katkeaa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Aika ensimmäisestä BP RPM -mittauksesta ensimmäisen 30 päivän jakson loppuun ilman RPM BP-lukemia, aika tapahtumaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Korkean verenpaineen hallinta - vain toimistossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen toimistoverenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg, binaarinen
|
6 kuukautta
|
|
Korkean verenpaineen hallinta - vain toimistossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Soveltuvien hypertensiopotilaiden osuus, joiden viimeisin kelvollinen toimistoverenpaine mittausjaksolla <140/90 mmHg, binaarinen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00213093 Study 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .