재발 없는 사타구니 탈장 수리를 위한 생체역학적으로 호환 가능한 최소 침습 기법
2021년 2월 18일 업데이트: Narendra Tyagi MD, St. Joseph Mercy Oakland Hospital
전 이사장 외과 St.Joseph Mercy Oakland Pontiac 전 임상 부교수 외과 Wayne State University, Detroit
"횡근막의 조직 인장 강도를 강화하기 위해 Tensiflex 메쉬 보철물을 이식하여 재발 없는 사타구니 탈장 수리를 위한 생체역학적으로 호환되는 최소 침습 기술입니다."
연구 개요
상세 설명
복구 후 탈장 재발은 혼란스러운 문제로 남아 있습니다. 여기에 설명된 전향적 연구에서는 탈장 환자의 외과적 치료에서 Stoppa 기술의 메쉬 보철물을 변형한 Tensiflex 메쉬 보철물을 통합하여 복벽 저항을 초과하는 복압이 탈장을 유발한다는 Cooper의 패러다임을 테스트했습니다. 이 연구는 2단계로 이루어졌습니다. 첫 번째 단계는 손상된 근막의 해부학적 교체를 위해 이중층 메쉬를 복막 전 이식하는 것과 관련이 있습니다. 두 번째 단계는 Fruchaud의 근시 구멍에서 인장 강도의 명확하고 원활한 증가를 위한 이중 레이어 Tensiflex 메쉬 보철물의 이식과 관련이 있습니다.
환자의 83%가 3일 동안 진통제를 복용했습니다(3%는 3일째 통증이 없다고 보고했습니다). 그러나 5일까지 86%가 5보다 낮은 통증 강도 점수를 보고했습니다. 중간 손실 근무일 수는 7일이었습니다. 가장 중요한 것은 1차 종료점인 100% 재발 없는 결과가 충족되었고 2차 종료점(최소 통증, 이환율 및 근무일 손실)도 충족되었다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
486
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- St.Joseph Mercy Oakland Pontiac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 사타구니 탈장이 확인된 모든 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1단계: 연구 역할 조직 인장 강도
Frauchad 구멍의 인장 강도는 Accordion 주름 모양의 보철물의 이식으로 증가되었습니다.
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치료 사타구니 탈장 수리 기술
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다른: 2단계: 맞춤 설계된 생체역학적 호환 Tensiflex 보철물의 치료적 이식
사타구니에 맞춤 설계된 날개 모양의 인장 굴곡 보철물은 인장 조직 강도의 원활한 증가를 제공하므로 치료 기술로 이식되었습니다.
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치료 사타구니 탈장 수리 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 결과
기간: 5 년
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486명의 환자를 대상으로 한 전향적 연구에는 인장강도의 원활한 증가를 위해 117명의 환자에게 특별히 고안된 Tensiflex 메쉬 보철물의 이식이 포함되어 있으며 100% 재발 없는 결과를 얻었습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Narendra Tyagi, MD FACS, St.Joseph Mercy Oakland Pontiac
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1987년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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예
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발행 직후 시작
IPD 공유 액세스 기준
모든 외과 의사
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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