生物力学相容的无复发腹股沟疝修补术的微创技术
2021年2月18日 更新者：Narendra Tyagi MD、St. Joseph Mercy Oakland Hospital
圣约瑟夫梅西奥克兰庞蒂亚克外科学系前主席前临床副教授外科学韦恩州立大学，底特律
“一种生物力学相容的微创技术，通过植入 Tensiflex 网状假体来增强横筋膜的组织拉伸强度，从而实现无复发腹股沟疝修复。”
研究概览
详细说明
修复后疝气复发仍然是一个令人困惑的问题。 本文所述的前瞻性研究通过将 Tensiflex 网状假体纳入疝气患者的手术治疗中，测试了 Cooper 的范例，该范例认为腹压超过腹壁阻力会导致疝气，Tensiflex 网状假体是 Stoppa 技术网状假体的改良版。 该研究分为两个阶段：第一阶段涉及腹膜前植入双层网状物，用于解剖置换受损筋膜。 第二阶段涉及植入双层 Tensiflex 网状假体，以明确和无缝地增强 Fruchaud 肌耻骨口的拉伸强度。
我们 83% 的患者使用镇痛药 3 天（3% 报告第 3 天没有疼痛）；然而，到第 5 天时，86% 的人报告疼痛强度评分低于 5。 损失工作日的中位数为 7。最重要的是，达到了 100% 无复发结果的主要终点，以及次要终点（最小的疼痛、发病率和工作日损失）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
486
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- St.Joseph Mercy Oakland Pontiac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有确诊为腹股沟疝气的男女患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阶段 1：研究角色组织抗拉强度
Frauchad 孔口的抗拉强度通过植入手风琴折叠形假体得到增强。
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治疗性腹股沟疝修补技术
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其他：第 2 阶段：定制设计的生物机械兼容 Tensiflex 假体的治疗性植入
腹股沟中的翼形定制设计的 tensiflex 假体作为一种治疗技术被植入，因为它提供了拉伸组织强度的无缝增强。
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治疗性腹股沟疝修补技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无复发结果
大体时间：5年
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对 486 名患者的前瞻性研究包括在 117 名患者中植入专门设计的 Tensiflex 网状假体以无缝增强抗拉强度，已实现 100% 无复发结果。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Narendra Tyagi, MD FACS、St.Joseph Mercy Oakland Pontiac
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1987年1月1日
初级完成 (实际的)
2001年1月1日
研究完成 (实际的)
2001年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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