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대장내시경 조작 손잡이 연구 (ROHC)

2021년 2월 19일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

대장내시경 조작 손잡이의 지능형 보조 시스템에 관한 연구

인공 지능은 의료 진단과 깊이 통합되어 있으며 지능형 대장 내시경 기술은 발전의 여지가 넓습니다. 현재 대장내시경 보조장치에 대한 연구는 부족한 실정이다. 인공지능 대장 진단 및 치료 기술의 발전에서 더 탐구해야 할 부분이다. 이번 연구는 소화기내시경센터에서 진행되며, 380명의 피험자가 자발적으로 참여할 것으로 예상된다. 충족된 대상: 1) 일상적인 대장내시경 검사; 2) 실험에 필요한 관련 정보를 기꺼이 제공할 것; 3) 연구에 대한 사전 동의서에 서명했습니다. 이 주제는 지능형 전원과 정확한 치료의 조합을 달성하고 환자 대장 내시경 보조 시스템의 프로토타입을 구축하기 위해 전원 보조 장치, 동적 분석 및 마이그레이션 전문 기술의 조합을 통해 대장 내시경 보조 장치에 중점을 둡니다. 의사의 4-in-1 진단 및 치료 시스템.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Wang Ruigang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

충분한 정보에 입각한 동의를 받은 후, 대장내시경을 위해 신체 검사를 받는 외래 환자

설명

포함 기준:

  1. 일상적인 대장내시경;
  2. 이 실험에 필요한 관련 정보를 기꺼이 제공합니다.
  3. 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 대장 내시경 검사를 견딜 수 없습니다.
  2. 이 연구의 요구 사항에 대한 정보는 제공할 수 없습니다.
  3. 설문조사를 실시할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 장비를 갖춘 의사 그룹
보조기구를 사용하는 의사 집단의 단위 시간당 완료 대장내시경 수술 횟수 및 피로도
지능형 작동 핸들
보조 장비가 없는 의사 그룹
보조기구가 없는 의사 집단의 단위 시간당 완료 대장내시경 수술 횟수 및 피로도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장경 조작 핸들 모델
기간: 2021년 1월 21일
CPAS-I/II 프로토타입 시스템
2021년 1월 21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특허
기간: 2020년 11월 11일
  1. 특허 번호: 202010389077.8, 미끄럼 방지 슬리브와 결장경 손잡이
  2. 특허 번호: 202010388602.4, 대장내시경 수술용 보조장갑
  3. 특허 번호: 202011112968.5, 대장 내시경 제어 장치
2020년 11월 11일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XXT17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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