- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04765163
Ricerca sulla maniglia operativa del colonscopio (ROHC)
19 febbraio 2021 aggiornato da: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Ricerca sul sistema di assistenza intelligente della maniglia operativa del colonscopio
L'intelligenza artificiale è profondamente integrata con la diagnosi medica e la tecnologia della colonscopia intelligente ha ampi margini di sviluppo.
Al momento, il dispositivo di assistenza della colonscopia non è sufficientemente studiato.
È la parte che deve essere ulteriormente esplorata nello sviluppo della tecnologia di diagnosi e trattamento del colon con intelligenza artificiale.
Lo studio sarà condotto presso il Digestive Endoscopy Center e si prevede che 380 soggetti parteciperanno volontariamente.
Soggetti incontrati: 1) colonscopia di routine; 2) disposto a fornire le informazioni pertinenti richieste dall'esperimento; 3) firmato il consenso informato per lo studio.
Questo argomento si concentra sul dispositivo di assistenza del colonscopio, attraverso la combinazione di dispositivo di assistenza elettrica, analisi dinamica e competenze di esperti di migrazione, per ottenere una combinazione di potenza intelligente e trattamento preciso e stabilire un prototipo del sistema di assistenza assistito da colonscopia del paziente- sistema di diagnosi e trattamento quattro in uno del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Wang Ruigang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dopo il pieno consenso informato, pazienti ambulatoriali sottoposti a visita medica per la colonscopia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonscopia di routine;
- Disposti a fornire le informazioni pertinenti richieste da questo esperimento;
- Firma il modulo di consenso informato per questo studio.
Criteri di esclusione:
- non può tollerare la colonscopia;
- Non è possibile fornire informazioni sui requisiti di questo studio;
- Non è possibile condurre questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo medico con apparecchiature di assistenza
Il numero di operazioni di colonscopia completate per unità di tempo e il grado di affaticamento nel gruppo di medici che utilizza apparecchiature di assistenza
|
Maniglia operativa intelligente
|
Gruppo di medici senza ausilio
Il numero di operazioni di colonscopia completate per unità di tempo e il grado di affaticamento nel gruppo di medici senza ausilio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modello con manico operativo per colonscopio
Lasso di tempo: 21 gennaio 2021
|
Sistema prototipo CPAS-I/II
|
21 gennaio 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Brevetti
Lasso di tempo: 11 novembre 2020
|
|
11 novembre 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XXT17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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