- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04765163
Kolonoskoopin käyttökahvan tutkimus (ROHC)
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Colonoscope-käyttökahvan älykkään apujärjestelmän tutkimus
Tekoäly on syvästi integroitu lääketieteelliseen diagnoosiin, ja älykkäällä kolonoskopiatekniikalla on paljon kehittämisen varaa.
Tällä hetkellä kolonoskopian apuvälinettä ei ole tutkittu riittävästi.
Se on osa, jota on tutkittava edelleen kehitettäessä tekoälyä paksusuolen diagnoosi- ja hoitoteknologian.
Tutkimus tehdään Digestive Endoscopy Centerissä ja siihen odotetaan osallistuvan vapaaehtoisesti 380 tutkittavaa.
Tapatut kohteet: 1) rutiini kolonoskopia; 2) halukas antamaan kokeen edellyttämät olennaiset tiedot; 3) allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen.
Tämä aihe keskittyy kolonoskooppi-apulaitteeseen yhdistämällä tehoa avustavia laitteita, dynaamista analyysia ja siirtoasiantuntijataitoja, jotta saavutetaan älykkään tehon ja tarkan hoidon yhdistelmä ja luodaan prototyyppi potilaskolonoskopiaavusteisesta apujärjestelmästä. lääkärin neljä yhdessä diagnoosi- ja hoitojärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Wang Ruigang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Täydellisen tietoisen suostumuksen jälkeen avopotilaille tehdään fyysinen tarkastus kolonoskopiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rutiini kolonoskopia;
- halukas antamaan tässä kokeessa tarvittavia tietoja;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake tätä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi sietää kolonoskopiaa;
- Tietoja tämän tutkimuksen vaatimuksista ei voida toimittaa;
- Kyselyjä ei voida suorittaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lääkäriryhmä apuvälineineen
Tehtyjen kolonoskopialeikkausten määrä aikayksikköä kohti ja väsymysaste apuvälineitä käyttävässä lääkäriryhmässä
|
Älykäs käyttökahva
|
|
Lääkäriryhmä ilman apuvälineitä
Tehtyjen kolonoskopialeikkausten määrä aikayksikköä kohti ja väsymysaste lääkäriryhmässä ilman apuvälineitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskoopin käyttökahvan malli
Aikaikkuna: 21. tammikuuta 2021
|
CPAS-I/II prototyyppijärjestelmä
|
21. tammikuuta 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patentit
Aikaikkuna: 11. marraskuuta 2020
|
|
11. marraskuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XXT17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .