- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04765163
Výzkum operační rukojeti kolonoskopu (ROHC)
19. února 2021 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Výzkum inteligentního asistenčního systému ovládací rukojeti kolonoskopu
Umělá inteligence je hluboce integrována s lékařskou diagnózou a technologie inteligentní kolonoskopie má široký prostor pro rozvoj.
V současné době není asistenční přístroj kolonoskopie dostatečně prozkoumán.
Je to část, kterou je třeba dále prozkoumat ve vývoji technologie umělé inteligence pro diagnostiku a léčbu tlustého střeva.
Studie bude provedena v Centru trávicí endoskopie a očekává se, že se jí dobrovolně zúčastní 380 subjektů.
Účastníci: 1) rutinní kolonoskopie; 2) ochotu poskytnout relevantní informace požadované experimentem; 3) podepsaný informovaný souhlas se studií.
Toto téma se zaměřuje na zařízení pro podporu kolonoskopu prostřednictvím kombinace zařízení na podporu napájení, dynamické analýzy a dovedností odborníků na migraci k dosažení kombinace inteligentního výkonu a přesné léčby a vytvoření prototypu asistenčního systému pacienta s kolonoskopií- lékařský systém diagnostiky a léčby čtyři v jednom.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Wang Ruigang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po úplném informovaném souhlasu ambulantní pacienti podstupují fyzikální vyšetření pro kolonoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rutinní kolonoskopie;
- ochoten poskytnout relevantní informace požadované tímto experimentem;
- Podepište formulář informovaného souhlasu s touto studií.
Kritéria vyloučení:
- nemůže tolerovat kolonoskopii;
- Informace o požadavcích této studie nelze poskytnout;
- Dotazníky nelze provádět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
lékařská skupina s pomocným vybavením
Počet kolonoskopických operací dokončených za jednotku času a stupeň únavy ve skupině lékařů používajících pomocné vybavení
|
Inteligentní ovládací rukojeť
|
|
Skupina lékařů bez pomocného vybavení
Počet kolonoskopických operací dokončených za jednotku času a stupeň únavy ve skupině lékařů bez pomocného vybavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model ovládací rukojeti kolonoskopu
Časové okno: 21. ledna 2021
|
Prototypový systém CPAS-I/II
|
21. ledna 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patenty
Časové okno: 11. listopadu 2020
|
|
11. listopadu 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XXT17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inteligentní ovládací rukojeť
-
University of IdahoWashington State UniversityDokončeno
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalDokončeno
-
King's College Hospital NHS TrustDokončenoZánětlivé onemocnění střevSpojené království
-
University of Texas at AustinMagnus MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | Deprese v dospíváníSpojené státy
-
Vyaire MedicalZatím nenabírámeSyndrom respirační insuficience novorozencůItálie
-
Chang Gung UniversityZápis na pozvánkuKvalita života | Vlastní účinnost | Porucha transplantace jaterTchaj-wan
-
University of Texas at AustinNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Léčba rezistentní deprese | MDD | Recidivující depreseSpojené státy