Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum operační rukojeti kolonoskopu (ROHC)

19. února 2021 aktualizováno: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Výzkum inteligentního asistenčního systému ovládací rukojeti kolonoskopu

Umělá inteligence je hluboce integrována s lékařskou diagnózou a technologie inteligentní kolonoskopie má široký prostor pro rozvoj. V současné době není asistenční přístroj kolonoskopie dostatečně prozkoumán. Je to část, kterou je třeba dále prozkoumat ve vývoji technologie umělé inteligence pro diagnostiku a léčbu tlustého střeva. Studie bude provedena v Centru trávicí endoskopie a očekává se, že se jí dobrovolně zúčastní 380 subjektů. Účastníci: 1) rutinní kolonoskopie; 2) ochotu poskytnout relevantní informace požadované experimentem; 3) podepsaný informovaný souhlas se studií. Toto téma se zaměřuje na zařízení pro podporu kolonoskopu prostřednictvím kombinace zařízení na podporu napájení, dynamické analýzy a dovedností odborníků na migraci k dosažení kombinace inteligentního výkonu a přesné léčby a vytvoření prototypu asistenčního systému pacienta s kolonoskopií- lékařský systém diagnostiky a léčby čtyři v jednom.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Wang Ruigang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po úplném informovaném souhlasu ambulantní pacienti podstupují fyzikální vyšetření pro kolonoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. rutinní kolonoskopie;
  2. ochoten poskytnout relevantní informace požadované tímto experimentem;
  3. Podepište formulář informovaného souhlasu s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  1. nemůže tolerovat kolonoskopii;
  2. Informace o požadavcích této studie nelze poskytnout;
  3. Dotazníky nelze provádět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
lékařská skupina s pomocným vybavením
Počet kolonoskopických operací dokončených za jednotku času a stupeň únavy ve skupině lékařů používajících pomocné vybavení
Inteligentní ovládací rukojeť
Skupina lékařů bez pomocného vybavení
Počet kolonoskopických operací dokončených za jednotku času a stupeň únavy ve skupině lékařů bez pomocného vybavení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model ovládací rukojeti kolonoskopu
Časové okno: 21. ledna 2021
Prototypový systém CPAS-I/II
21. ledna 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patenty
Časové okno: 11. listopadu 2020
  1. Číslo patentu: 202010389077.8, Protiskluzové pouzdro a rukojeť kolonoskopu
  2. Číslo patentu: 202010388602.4, Pomocná rukavice pro kolonoskopické operace
  3. Číslo patentu: 202011112968.5, Zařízení pro kontrolu kolonoskopu
11. listopadu 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XXT17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inteligentní ovládací rukojeť

Předplatit