- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04765163
Investigación sobre el mango operativo del colonoscopio (ROHC)
19 de febrero de 2021 actualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Investigación sobre el sistema de asistencia inteligente del mango de operación del colonoscopio
La inteligencia artificial está profundamente integrada con el diagnóstico médico, y la tecnología de colonoscopia inteligente tiene un amplio espacio para el desarrollo.
En la actualidad, el dispositivo de asistencia de la colonoscopia está insuficientemente estudiado.
Es la parte que debe explorarse más a fondo en el desarrollo de la tecnología de diagnóstico y tratamiento del colon con inteligencia artificial.
El estudio se realizará en el Centro de Endoscopia Digestiva y se espera la participación voluntaria de 380 sujetos.
Los sujetos cumplieron: 1) colonoscopia de rutina; 2) dispuesto a proporcionar información relevante requerida por el experimento; 3) consentimiento informado firmado para el estudio.
Este tema se centra en el dispositivo de asistencia del colonoscopio, a través de la combinación del dispositivo de asistencia eléctrica, el análisis dinámico y las habilidades de expertos en migración, para lograr una combinación de potencia inteligente y tratamiento preciso, y establecer un prototipo del sistema de asistencia asistido por colonoscopia del paciente. sistema de diagnóstico y tratamiento cuatro en uno del médico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Wang Ruigang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Después del pleno consentimiento informado, pacientes ambulatorios sometidos a examen físico para colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopia de rutina;
- Dispuesto a proporcionar información relevante requerida por este experimento;
- Firmar el formulario de consentimiento informado para este estudio.
Criterio de exclusión:
- no puede tolerar la colonoscopia;
- No se puede proporcionar información sobre los requisitos de este estudio;
- No se pueden realizar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo médico con equipo de asistencia
El número de operaciones de colonoscopia completadas por unidad de tiempo y el grado de fatiga en el grupo de médicos que utilizan equipo de asistencia.
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Mango de operación inteligente
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Grupo de médicos sin equipo de asistencia
El número de operaciones de colonoscopia completadas por unidad de tiempo y el grado de fatiga en el grupo de médicos sin equipo de asistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Modelo de mango de operación de colonoscopio
Periodo de tiempo: 21 de enero de 2021
|
Sistema prototipo CPAS-I/II
|
21 de enero de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patentes
Periodo de tiempo: 11 de noviembre de 2020
|
|
11 de noviembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XXT17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .