- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04765163
Onderzoek naar bedieningshendel van colonoscoop (ROHC)
19 februari 2021 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Onderzoek naar het intelligente hulpsysteem van de bedieningshendel van de colonoscoop
Kunstmatige intelligentie is diep geïntegreerd met medische diagnose, en intelligente colonoscopietechnologie heeft veel ruimte voor ontwikkeling.
Op dit moment is het hulpmiddel van de coloscopie nog onvoldoende bestudeerd.
Het is het onderdeel dat verder moet worden onderzocht in de ontwikkeling van kunstmatige intelligentie, colondiagnose en behandelingstechnologie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Digestive Endoscopie Center en er wordt verwacht dat 380 proefpersonen vrijwillig zullen deelnemen.
Onderwerpen die werden ontmoet: 1) routinematige colonoscopie; 2) bereid om relevante informatie te verstrekken die nodig is voor het experiment; 3) ondertekende geïnformeerde toestemming voor de studie.
Dit onderwerp richt zich op het colonoscoophulpapparaat, door de combinatie van een ondersteunend apparaat, dynamische analyse en vaardigheden van migratiedeskundigen, om een combinatie van intelligente kracht en nauwkeurige behandeling te bereiken en een prototype tot stand te brengen van het patiënt-colonoscopie-ondersteunde assistentiesysteem- het vier-in-één diagnose- en behandelingssysteem van de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Wang Ruigang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Na volledige geïnformeerde toestemming ondergaan poliklinische patiënten een lichamelijk onderzoek voor colonoscopie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- routine colonoscopie;
- Bereid om relevante informatie te verstrekken die nodig is voor dit experiment;
- Onderteken het toestemmingsformulier voor deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- kan geen colonoscopie verdragen;
- Informatie over de vereisten van dit onderzoek kan niet worden verstrekt;
- Er kunnen geen vragenlijsten worden afgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
artsengroep met hulpmiddelen
Het aantal voltooide coloscopieën per tijdseenheid en de mate van vermoeidheid in de artsengroep die hulpmiddelen gebruikt
|
Intelligente bedieningshendel
|
|
Artsengroep zonder hulpmiddelen
Het aantal uitgevoerde coloscopieën per tijdseenheid en de mate van vermoeidheid in de artsengroep zonder hulpmiddelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Model bedieningshendel colonoscoop
Tijdsspanne: 21 januari 2021
|
OCMW-I/II prototype systeem
|
21 januari 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Octrooien
Tijdsspanne: 11 november 2020
|
|
11 november 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XXT17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .