- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04765163
A kolonoszkóp működtető fogantyújának kutatása (ROHC)
2021. február 19. frissítette: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Kutatás a kolonoszkóp kezelő fogantyújának intelligens asszisztens rendszeréről
A mesterséges intelligencia mélyen integrálódik az orvosi diagnózisba, és az intelligens kolonoszkópiás technológia nagy fejlődési lehetőséget kínál.
Jelenleg a kolonoszkópia segédeszköze nem kellően tanulmányozott.
Ez az a rész, amelyet tovább kell vizsgálni a mesterséges intelligencia vastagbél-diagnosztikai és -kezelési technológiájának fejlesztésében.
A vizsgálatot az Emésztési Endoszkópiai Központban végzik, és várhatóan 380 alany vesz részt önkéntesen.
Az alábbi személyek találkoztak: 1) rutin kolonoszkópia; 2) hajlandó a kísérlethez szükséges releváns információkat megadni; 3) aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálathoz.
Ez a témakör a kolonoszkópos segédeszközre összpontosít, az erősegítő eszköz, a dinamikus elemzés és a migrációs szakértői készségek kombinációján keresztül, hogy elérje az intelligens teljesítmény és a precíz kezelés kombinációját, és létrehozza a beteg kolonoszkópiával támogatott asszisztens rendszer prototípusát. orvos négy az egyben diagnosztikai és kezelési rendszere.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Wang Ruigang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A teljes körű tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a járóbetegek fizikális vizsgálaton esnek át kolonoszkópiára
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rutin kolonoszkópia;
- hajlandó megadni a kísérlethez szükséges releváns információkat;
- Írja alá a beleegyező nyilatkozatot ehhez a tanulmányhoz.
Kizárási kritériumok:
- nem tolerálja a kolonoszkópiát;
- A tanulmány követelményeiről nem adható információ;
- Kérdőíveket nem lehet kitölteni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
orvoscsoport segédeszközökkel
Az egységnyi idő alatt elvégzett kolonoszkópiás műtétek száma és a fáradtság mértéke a segédeszközöket használó orvoscsoportban
|
Intelligens kezelő fogantyú
|
Orvosi csoport segédeszközök nélkül
Az egységnyi idő alatt elvégzett kolonoszkópiás műtétek száma és a fáradtság mértéke a segédeszközök nélküli orvoscsoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kolonoszkópos működtető fogantyú modell
Időkeret: 2021. január 21
|
CPAS-I/II prototípus rendszer
|
2021. január 21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabadalmak
Időkeret: 2020. november 11
|
|
2020. november 11
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XXT17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbélbetegség
-
Universitätsmedizin MannheimMegszűntVastagbél-anasztomózisok | Ileo-colonic anasztomózisokNémetország
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedés | Gyomorürítés | Colonic Transit | Teljes bélforgalom | Vékonybél tranzit | Rektális megfelelőség | Rektális érzésEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitus | Székrekedés | Gyomorürítés | Colonic TransitEgyesült Államok
-
ShireBefejezveCrohn-betegség | Colitis ulcerosa | Ileitis | Granulomatózus vastagbélgyulladás | Ileo-colonic és Colon Crohn-betegség | Regionális enteritisFranciaország, Belgium, Ausztria, Németország, Hollandia