- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765163
Forskning om manövrering av koloskopets handtag (ROHC)
19 februari 2021 uppdaterad av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Forskning om Intelligent Assist System för koloskopets manöverhandtag
Artificiell intelligens är djupt integrerad med medicinsk diagnos, och intelligent koloskopiteknik har ett stort utrymme för utveckling.
För närvarande är hjälpanordningen för koloskopi otillräckligt studerad.
Det är den del som behöver utforskas ytterligare i utvecklingen av artificiell intelligens tjocktarmsdiagnostik och behandlingsteknik.
Studien kommer att genomföras vid Digestive Endoscopy Center och det förväntas att 380 försökspersoner kommer att delta frivilligt.
Försökspersoner träffade: 1) rutinkoloskopi; 2) villig att tillhandahålla relevant information som krävs av experimentet; 3) undertecknat informerat samtycke för studien.
Det här ämnet fokuserar på koloskopassistansen, genom kombinationen av kraftunderstödjande anordning, dynamisk analys och migrationsexperter, för att uppnå en kombination av intelligent kraft och exakt behandling, och etablera en prototyp av det patient-koloskopi-assisterade hjälpsystemet- läkarens fyra-i-ett diagnos- och behandlingssystem.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Wang Ruigang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter fullt informerat samtycke genomgår polikliniska patienter en fysisk undersökning för koloskopi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rutinkoloskopi;
- Villig att tillhandahålla relevant information som krävs av detta experiment;
- Skriv under formuläret för informerat samtycke för denna studie.
Exklusions kriterier:
- kan inte tolerera koloskopi;
- Information om kraven för denna studie kan inte tillhandahållas;
- Frågeformulär kan inte genomföras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
läkargrupp med hjälpmedel
Antalet genomförda koloskopioperationer per tidsenhet och graden av trötthet i läkargruppen med hjälpmedel
|
Intelligent manöverhandtag
|
|
Läkargrupp utan hjälpmedel
Antalet genomförda koloskopioperationer per tidsenhet och graden av trötthet i läkargruppen utan hjälpmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolonoskop manöverhandtag modell
Tidsram: 21 januari 2021
|
CPAS-I/II prototypsystem
|
21 januari 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patent
Tidsram: 11 november 2020
|
|
11 november 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XXT17
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .