结肠镜操作手柄的研究 (ROHC)
2021年2月19日 更新者：Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
结肠镜操作手柄智能辅助系统研究
人工智能与医学诊断深度融合，智能肠镜技术发展空间广阔。
目前，结肠镜检查辅助装置的研究还不够充分。
是人工智能结肠诊疗技术发展中需要进一步探索的部分。
该研究将在消化内镜中心进行，预计将有 380 名受试者自愿参与。
受试者满足：1）常规结肠镜检查； 2）愿意提供实验所需的相关资料； 3) 签署研究知情同意书。
本课题围绕肠镜辅助装置，通过结合助力装置、动态分析、迁移专家技能，实现智能助力与精准治疗的结合，建立患者-肠镜辅助系统原型——医生四位一体诊疗系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing、中国
- Wang Ruigang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在完全知情同意后，接受肠镜检查的门诊患者
描述
纳入标准：
- 常规结肠镜检查；
- 愿意提供本实验所需的相关资料；
- 签署本研究的知情同意书。
排除标准：
- 不能耐受结肠镜检查；
- 无法提供有关本研究要求的信息；
- 无法进行问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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带辅助设备的医师组
单位时间内完成肠镜检查次数及使用辅助器械医师组的疲劳程度
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智能操作手柄
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没有辅助设备的医师组
无辅助设备医师组单位时间内完成结肠镜检查次数及疲劳程度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜操作手柄模型
大体时间：2021 年 1 月 21 日
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CPAS-I/II原型系统
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2021 年 1 月 21 日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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专利
大体时间：2020 年 11 月 11 日
|
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2020 年 11 月 11 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月11日
初级完成 (预期的)
2021年10月31日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月19日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月19日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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