- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04765163
Recherche sur la poignée d'exploitation du coloscope (ROHC)
19 février 2021 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Recherche sur le système d'assistance intelligent de la poignée de commande du coloscope
L'intelligence artificielle est profondément intégrée au diagnostic médical, et la technologie de coloscopie intelligente a une large marge de développement.
A l'heure actuelle, le dispositif d'assistance à la coloscopie est insuffisamment étudié.
C'est la partie qui doit être explorée plus avant dans le développement de la technologie de diagnostic et de traitement du côlon par intelligence artificielle.
L'étude sera menée au Centre d'endoscopie digestive et on s'attend à ce que 380 sujets y participent volontairement.
Sujets rencontrés : 1) coloscopie de routine ; 2) disposé à fournir les informations pertinentes requises par l'expérience ; 3) consentement éclairé signé pour l'étude.
Ce sujet se concentre sur le dispositif d'assistance au coloscope, grâce à la combinaison d'un dispositif d'assistance électrique, d'une analyse dynamique et de compétences d'expert en migration, pour obtenir une combinaison de puissance intelligente et de traitement précis, et établir un prototype du système d'assistance assistée par le patient-coloscopie- système de diagnostic et de traitement quatre-en-un du médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Wang Ruigang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Après consentement éclairé complet, les patients ambulatoires subissant un examen physique pour une coloscopie
La description
Critère d'intégration:
- coloscopie de routine ;
- Disposé à fournir les informations pertinentes requises par cette expérience ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- ne peut pas tolérer la coloscopie;
- Aucune information sur les exigences de cette étude ne peut être fournie;
- Les questionnaires ne peuvent pas être effectués.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de médecins avec équipement d'assistance
Le nombre d'opérations de coloscopie réalisées par unité de temps et le degré de fatigue dans le groupe de médecins utilisant un équipement d'assistance
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Poignée de commande intelligente
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Groupe de médecins sans équipement d'assistance
Le nombre d'opérations de coloscopie réalisées par unité de temps et le degré de fatigue dans le groupe de médecins sans équipement d'assistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de poignée de commande du coloscope
Délai: 21 janvier 2021
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Système prototype CPAS-I/II
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21 janvier 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brevets
Délai: 11 novembre 2020
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11 novembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XXT17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .