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Recherche sur la poignée d'exploitation du coloscope (ROHC)

19 février 2021 mis à jour par: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Recherche sur le système d'assistance intelligent de la poignée de commande du coloscope

L'intelligence artificielle est profondément intégrée au diagnostic médical, et la technologie de coloscopie intelligente a une large marge de développement. A l'heure actuelle, le dispositif d'assistance à la coloscopie est insuffisamment étudié. C'est la partie qui doit être explorée plus avant dans le développement de la technologie de diagnostic et de traitement du côlon par intelligence artificielle. L'étude sera menée au Centre d'endoscopie digestive et on s'attend à ce que 380 sujets y participent volontairement. Sujets rencontrés : 1) coloscopie de routine ; 2) disposé à fournir les informations pertinentes requises par l'expérience ; 3) consentement éclairé signé pour l'étude. Ce sujet se concentre sur le dispositif d'assistance au coloscope, grâce à la combinaison d'un dispositif d'assistance électrique, d'une analyse dynamique et de compétences d'expert en migration, pour obtenir une combinaison de puissance intelligente et de traitement précis, et établir un prototype du système d'assistance assistée par le patient-coloscopie- système de diagnostic et de traitement quatre-en-un du médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Wang Ruigang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Après consentement éclairé complet, les patients ambulatoires subissant un examen physique pour une coloscopie

La description

Critère d'intégration:

  1. coloscopie de routine ;
  2. Disposé à fournir les informations pertinentes requises par cette expérience ;
  3. Signez le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  1. ne peut pas tolérer la coloscopie;
  2. Aucune information sur les exigences de cette étude ne peut être fournie;
  3. Les questionnaires ne peuvent pas être effectués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de médecins avec équipement d'assistance
Le nombre d'opérations de coloscopie réalisées par unité de temps et le degré de fatigue dans le groupe de médecins utilisant un équipement d'assistance
Poignée de commande intelligente
Groupe de médecins sans équipement d'assistance
Le nombre d'opérations de coloscopie réalisées par unité de temps et le degré de fatigue dans le groupe de médecins sans équipement d'assistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle de poignée de commande du coloscope
Délai: 21 janvier 2021
Système prototype CPAS-I/II
21 janvier 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brevets
Délai: 11 novembre 2020
  1. Numéro de brevet : 202010389077.8, Un manchon antidérapant et une poignée de coloscope
  2. Numéro de brevet : 202010388602.4, Un gant auxiliaire d'opération de coloscopie
  3. Numéro de brevet : 202011112968.5, Un dispositif de contrôle du coloscope
11 novembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XXT17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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