- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04765163
Forschung zum Bediengriff des Koloskops (ROHC)
19. Februar 2021 aktualisiert von: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Forschung zum intelligenten Assistenzsystem des Koloskop-Bediengriffs
Künstliche Intelligenz ist eng in die medizinische Diagnose integriert, und die intelligente Koloskopietechnologie bietet noch viel Raum für Entwicklung.
Derzeit ist das Hilfsmittel der Koloskopie nur unzureichend untersucht.
Dies ist der Teil, der bei der Entwicklung der Dickdarmdiagnose- und -behandlungstechnologie mit künstlicher Intelligenz weiter erforscht werden muss.
Die Studie wird im Digestive Endoscopy Center durchgeführt und es wird erwartet, dass 380 Probanden freiwillig teilnehmen.
Angetroffene Probanden: 1) Routinekoloskopie; 2) bereit, relevante Informationen bereitzustellen, die für das Experiment erforderlich sind; 3) unterzeichnete Einverständniserklärung für die Studie.
Dieses Thema konzentriert sich auf das Koloskop-Unterstützungsgerät, durch die Kombination aus elektrischem Unterstützungsgerät, dynamischer Analyse und Migrationsexpertenfähigkeiten, um eine Kombination aus intelligenter Leistung und präziser Behandlung zu erreichen und einen Prototyp des Patienten-Koloskopie-unterstützten Unterstützungssystems zu erstellen. Vier-in-eins-Diagnose- und Behandlungssystem für Ärzte.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Wang Ruigang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nach vollständiger Einverständniserklärung unterziehen sich ambulante Patienten einer körperlichen Untersuchung zur Koloskopie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- routinemäßige Koloskopie;
- Bereit, relevante Informationen bereitzustellen, die für dieses Experiment erforderlich sind;
- Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung für diese Studie.
Ausschlusskriterien:
- kann eine Koloskopie nicht tolerieren;
- Angaben zu den Anforderungen dieses Studiums können nicht gemacht werden;
- Es können keine Fragebögen durchgeführt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ärztegruppe mit Hilfsmitteln
Die Anzahl der pro Zeiteinheit durchgeführten Koloskopieoperationen und der Grad der Ermüdung in der Ärztegruppe, die Hilfsmittel verwendet
|
Intelligenter Bediengriff
|
|
Ärztegruppe ohne Hilfsmittel
Die Anzahl der pro Zeiteinheit durchgeführten Koloskopieoperationen und der Grad der Ermüdung in der Ärztegruppe ohne Hilfsmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modell mit Bediengriff für Koloskop
Zeitfenster: 21. Januar 2021
|
CPAS-I/II-Prototypsystem
|
21. Januar 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patente
Zeitfenster: 11. November 2020
|
|
11. November 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XXT17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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