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Pesquisa sobre o cabo operacional do colonoscópio (ROHC)

19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Pesquisa sobre o sistema de assistência inteligente do cabo de operação do colonoscópio

A inteligência artificial está profundamente integrada ao diagnóstico médico, e a tecnologia de colonoscopia inteligente tem amplo espaço para desenvolvimento. Atualmente, o dispositivo auxiliar da colonoscopia é insuficientemente estudado. É a parte que precisa ser mais explorada no desenvolvimento da tecnologia de diagnóstico e tratamento do cólon com inteligência artificial. O estudo será realizado no Centro de Endoscopia Digestiva e espera-se que 380 indivíduos participem voluntariamente. Assuntos atendidos: 1) colonoscopia de rotina; 2) disposto a fornecer informações relevantes exigidas pelo experimento; 3) consentimento informado assinado para o estudo. Este tópico se concentra no dispositivo de assistência do colonoscópio, por meio da combinação de dispositivo de assistência de energia, análise dinâmica e habilidades especializadas em migração, para obter uma combinação de energia inteligente e tratamento preciso e estabelecer um protótipo do sistema de assistência assistida por colonoscopia do paciente. sistema de diagnóstico e tratamento quatro em um do médico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Wang Ruigang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Após consentimento informado total, pacientes ambulatoriais submetidos a exame físico para colonoscopia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. colonoscopia de rotina;
  2. Disposto a fornecer informações relevantes exigidas por este experimento;
  3. Assine o formulário de consentimento informado para este estudo.

Critério de exclusão:

  1. não pode tolerar a colonoscopia;
  2. Informações sobre os requisitos deste estudo não podem ser fornecidas;
  3. Questionários não podem ser conduzidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo médico com equipamento auxiliar
O número de operações de colonoscopia concluídas por unidade de tempo e o grau de fadiga no grupo de médicos que usam equipamentos auxiliares
Alavanca de Operação Inteligente
Grupo de médicos sem equipamento de assistência
O número de operações de colonoscopia concluídas por unidade de tempo e o grau de fadiga no grupo de médicos sem equipamento de assistência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modelo de cabo de operação do colonoscópio
Prazo: 21 de janeiro de 2021
Sistema protótipo CPAS-I/II
21 de janeiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patentes
Prazo: 11 de novembro de 2020
  1. Número da patente: 202010389077.8, Uma manga antiderrapante e uma alça de colonoscópio
  2. Número da patente: 202010388602.4, Uma luva auxiliar de operação de colonoscopia
  3. Número da patente: 202011112968.5, Um dispositivo de controle do colonoscópio
11 de novembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XXT17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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