- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765293
만성 요통에 대한 GRAVITY 시스템 요법 (GRAVITY)
디스크 질환의 만성 요통에 대한 GRAVITY 시스템 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
GRAVITY 치료군은 주 2회 4주간 40분씩 2x40 minx 4weeks = 320분으로 치료하였다.
임상 대조군은 표준, 2주 보행, 매일, 물리 치료 세션, 주 5회 30분, 즉 10 세션 30분 x10=300분이었습니다. 따라서 치료의 총량은 비슷했습니다.
두 그룹의 모든 참가자가 연구를 완료했습니다. 연구자들은 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 요통이 있는 환자의 장애 수준을 결정하고(Shah et al, 2016) VAS 척도(visual analogue scale)(0-10)를 사용하여 통증 강도를 측정했습니다.
검사의 다음 단계는 요골반 복합 안정성 검사였습니다. 테스트는 요추 부위를 들어 올리지 않고 수행해야 하는 여러 활동으로 구성되었습니다. 환자가 수행할 수 있는 더 어려운 활동일수록 그들의 근력이 더 높게 평가되었습니다.
모든 환자는 두 번 검사되었습니다.
- 치료 주기를 시작하기 전에,
- 그리고 치료 후. 그들은 연구의 목적, 연구 과정 및 가능한 위험에 대해 정보를 받았습니다. 연구 참여는 자발적이고 익명이었습니다. 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다. 다음 단계는 요골반 복합 안정성 검사였습니다. 환자는 누운 자세로 복용했습니다. 치료사는 환자의 요추 부위 아래에 손을 놓고 환자의 극돌기는 두 번째에서 다섯 번째 중수골 머리에 놓입니다. 그런 다음 치료사는 환자에게 수행해야 할 움직임의 유형을 지시했습니다. 환자의 작업은 치료사의 손가락에서 요추 부위를 들어 올리지 않고 작업을 수행하는 것이었습니다. 작업이 올바르게 수행되면 다음 단계 작업이 이어집니다. 환자가 요추 부위를 들어 올렸다면 해당 수준의 근력이 충분하지 않다는 의미입니다. 검사는 통증 없이 진행하는 것으로 환자가 통증을 느끼면 검사를 중단하고 통증이 없는 수준부터 근력을 부여하였다. 올바르게 수행된 각각의 작업은 주어진 근력 수준으로 해석됩니다.
레벨 0.3 - 엉덩이와 무릎에서 팔다리가 구부러진 상태로 등을 대고 누워 있습니다. 환자는 무릎을 가슴 쪽으로 당기고 시작 위치로 돌아갑니다. 레벨 0.4 - 환자가 등을 대고 누워 구부린 다리를 팔로 가슴에 대고 다른 다리를 당겼습니다. 레벨 0.5 - 위치 0.4와 동일한 운동이지만 팔로 다리를 고정하지 않습니다. 레벨 1a - 한쪽 다리는 고관절과 무릎에서 구부리고 다른 쪽 다리는 뻗은 상태에서 위쪽으로 들어 올려 뻗습니다. 그런 다음 환자는 다리를 바꾸고 작업을 반복했습니다. 레벨 1b - 환자 위치는 1a와 같으나 뻗은 다리가 구부러진 다리까지 올라갔습니다. 그런 다음 환자는 다리를 바꾸고 운동을 반복했습니다. 2단계 - 한쪽 다리는 고관절과 무릎에서 90°로 구부리고 다른 쪽 다리는 쭉 뻗습니다. 환자는 구부러진 다리를 펴고 뒤꿈치를 바닥으로 미끄러졌습니다. 무릎이 완전히 펴진 후 다리는 시작 위치로 돌아갑니다. 그런 다음 환자는 다리를 바꿨습니다. 3단계 - 환자는 먼저 한쪽 다리를 구부린 다음 다른 쪽 다리를 90°로 구부린 다음 한쪽 다리를 쭉 뻗은 다음 다른 쪽 다리를 바닥으로 미끄러뜨립니다. 무릎이 완전히 펴진 후 팔다리가 시작 위치로 돌아갔습니다. 4단계 - 두 다리를 지면에서 쭉 뻗은 다음, 환자는 양쪽 팔다리를 구부려 발뒤꿈치를 지면에 대고 들어올린 다음 고관절에서 다리를 90° 구부린 후 시작 위치로 돌아갑니다. 레벨 5 - 레벨 4와 같은 시작 위치에서 환자는 엉덩이와 무릎에서 다리를 구부리고 가슴으로 당긴 다음 환자는 엉덩이와 무릎에서 두 다리를 동시에 펴서 시작 위치로 돌아갑니다.
치료 GRAVITY® 시스템 운동은 기계에서 수행됩니다. 작업은 비체중 부하였으며 유일한 외부 부하는 훈련생의 체질량이었습니다. 무부하 정도(운동 수준)는 환자의 체질량, 현재 건강 상태 및 운동의 난이도에 따라 선택되었습니다. 기계는 벤치, 플랫폼 및 로프의 선택된 설정에서 선택된 근육 그룹을 운동할 수 있도록 허용했습니다. GRAVITY® 시스템 운동은 전반적인 자세 개선과 원하는 움직임 경로 강화를 목표로 하며, 깊은 척추 및 복근 강화와 함께 합니다.
훈련 세션은 압력계 운동으로 시작되었습니다. 압력계는 척추의 요추 부위 아래에 배치되었습니다. 환자가 숨을 내쉬고 복부 근육을 긴장시키면 압력계 막이 40mmHg로 펌핑됩니다. 이는 비침습적 바이오피드백을 제공하여 깊은 평활근이 원하는 긴장을 유지하는지 환자가 인지할 수 있도록 했습니다. 환자들은 모든 운동(슬로프 벤치에서의 무릎 구부리기, 하지 외전, 상체 및 하체 운동)을 수행하면서 동시에 복부 근육의 긴장을 수평으로 유지하도록 하였다.
그런 다음 환자는 개인의 필요에 따라 설계된 교육을 실시했습니다. 가장 일반적인 운동 세트는 다음과 같습니다: 등을 대고 누운 자세에서 팔을 머리 뒤에서 움직이기(2x12회 반복), 누운 자세에서 90° 외전(오른쪽 및 왼쪽 모두 10회씩 3세트 반복) ), 머신을 향한 앉은 자세에서 양팔의 내전(2x12), 벤치 당기기(2x12), 복부 경사 근육 긴장(2x10)(fig. 2) 앉은 자세에서 몸통 회전(오른쪽과 왼쪽에 2x10), 플랭크(2x30s), 무릎에서 가슴까지(2x10), 플랫폼에서 힐업(3x15 왼쪽 다리, 오른쪽 다리, 두 발) , 앞으로 나아갑니다(2x10 오른쪽 다리와 왼쪽 다리). 운동을 하는 동안 복근을 긴장시켜 바른 자세를 적극적으로 유지하게 하였다. 각 운동은 다음과 같이 여러 변형으로 수행할 수 있습니다. 두 팔다리를 동시에 운동하거나 한쪽 팔다리 운동을 하거나 운동을 더 쉽게 또는 더 어렵게 만들어 레벨을 높입니다. 각 훈련 세션이 끝날 때 환자는 개별 근육 그룹(예: 대퇴사두근(대퇴사두근, 대퇴사두근, 삼두근) 또는 롤러를 사용했습니다.
임상 통제 그룹에서 환자들은 레이저 요법, 냉동 요법, 자기 요법, 간섭 전류와 같은 물리 치료를 받았습니다. 그들은 2주 동안 매일 치료를 받았습니다.
두 그룹 모두 다른 맹검 임상의가 치료를 감독했습니다. 다른 전문가가 치료 결과를 수집하고 분석했습니다.
두 그룹의 환자는 다른 동시 치료(예: 약리학적 또는 심리적 치료)를 받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Masovian
-
Warsaw, Masovian, 폴란드, 02-305
- Fizjokoncept
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성, 국소 요통 환자
- 물리치료사/신경외과 의사의 건강 검진 및 기억 상실증으로 확인된 요추 디스크 질환 진단; 현재 MRI 스캔,
- 척추 수술 이력이 없고,
- 초기 물리 치료 없음
제외 기준:
- 다른 척추 기능 장애
- 척추 수술의 역사,
- 연구 시작 전 물리 치료 출석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중력 그룹
GRAVITY® 시스템 운동은 기계에서 수행됩니다. 작업은 비체중 부하였으며 유일한 외부 부하는 훈련생의 체질량이었습니다. 무부하 정도(운동 수준)는 환자의 체질량, 현재 건강 상태 및 운동의 난이도에 따라 선택되었습니다. 기계는 벤치, 플랫폼 및 로프의 선택된 설정에서 선택된 근육 그룹을 운동할 수 있도록 허용했습니다. GRAVITY® 시스템 운동은 전반적인 자세 개선과 원하는 움직임 경로 강화를 목표로 하며, 깊은 척추 및 복근 강화와 함께 합니다. GRAVITY 치료군은 주 2회 4주간 40분씩 2x40 minx 4weeks = 320분으로 치료하였다. |
물리 치료 중력 강화 운동 대 표준 물리 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군은 표준, 2주 보행 매일 물리 치료 세션(레이저 요법, 냉동 요법, 자기 요법, TENS 및 간섭 전류)을 일주일에 5회 30분, 즉 10 세션 30분 x10=300분으로 했습니다.
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물리 치료 중력 강화 운동 대 표준 물리 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도(0-10)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무능
기간: 4 주
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Oswestry 장애 지수
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4 주
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복부 근력
기간: 4 주
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Sahrmann의 요골반 복합 안정성 검사
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- B Amorim A, Simic M, Pappas E, Zadro JR, Carrillo E, Ordoñana JR, Ferreira PH. Is occupational or leisure physical activity associated with low back pain? Insights from a cross-sectional study of 1059 participants. Braz J Phys Ther. 2019 May - Jun;23(3):257-265. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Arab AM, Shanbehzadeh S, Rasouli O, Amiri M, Ehsani F. Automatic activity of deep and superficial abdominal muscles during stable and unstable sitting positions in individuals with chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):627-631. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.009. Epub 2017 Oct 25.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: core concepts and current literature, Part 1. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Jun;84(6):473-80. Review.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Research Group no 4
- SN 4 (기타 보조금/기금 번호: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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하부 요통에 대한 임상 시험
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