Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová terapie GRAVITY u chronické bolesti dolní části zad (GRAVITY)

19. února 2021 aktualizováno: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

Vliv terapie systémem GRAVITY na chronickou bolest dolní části zad u onemocnění plotének

Cílem studie bylo prozkoumat vliv terapie GRAVITY systémem na chronické bolesti disku v oblasti bederní páteře. Výzkumníci vyslovili hypotézu, že pacienti, kteří pravidelně provádějí základní posilovací cvičení založená na gravitačním systému, sníží bolest a invaliditu a zvýší svalovou sílu ve vyšší míře ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává pasivní fyzikální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina terapie GRAVITY měla terapii dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po 40 minutách, což znamenalo 2x40 minx 4 týdny=320 minut.

Klinická kontrolní skupina měla standardní, dvoutýdenní ambulantní, každý den, sezení fyzikální terapie, 5krát týdně 30 minut, tj. 10 sezení 30 min x 10=300 min. Takže celkové množství léčby bylo srovnatelné.

Všichni účastníci v obou skupinách studii dokončili. Vyšetřovatelé použili Oswestry Disability Index (ODI) ke stanovení úrovně postižení pacienta s bolestí dolní části zad (Shah et al, 2016) a škálu VAS (vizuální analogová škála) (0-10) k měření intenzity bolesti.

Dalším stupněm vyšetření byl test stability lumbopelvického komplexu. Test se skládal z několika činností, které bylo nutné provést bez zvednutí bederní oblasti. Čím náročnější činnost byl pacient schopen vykonávat, tím vyšší byla hodnocena jeho svalová síla.

Všichni pacienti byli vyšetřeni dvakrát:

  1. před zahájením terapeutického cyklu,
  2. a po terapii. Byli informováni o cíli studie, průběhu studia a možných rizicích. Účast ve studii byla dobrovolná a anonymní. Pacienti podepsali informovaný souhlas s účastí ve studii. Dalším krokem byl test stability lumbopelvického komplexu. Pacienti to vzali vleže. Terapeut položil ruku pod pacientovu bederní oblast, přičemž trnové výběžky pacienta spočívaly na hlavách druhého až pátého metakarpu. Poté terapeut poučil pacienta o typu pohybu, který má pacient provádět. Úkolem pacienta bylo provést úkol bez zvednutí bederní oblasti z prstů terapeutů. Pokud byl úkol proveden správně, následoval úkol další úrovně. Pokud pacient zvedl svou bederní oblast, znamenalo to, že nemá dostatečnou svalovou sílu pro tuto úroveň. Test měl být proveden bez bolesti, a pokud pacient cítil bolest, test byl přerušen a pacientovi byla přiřazena svalová síla od úrovně bez bolestivých syndromů. Každý správně provedený úkol se promítne do dané úrovně svalové síly.

Úroveň 0,3 - leh na zádech s pokrčenými končetinami v kyčlích a kolenou. Pacient přitáhl koleno k hrudníku a poté se vrátil do výchozí polohy. Úroveň 0,4 - pacient vleže na zádech držel flektovanou nohu s rukama u hrudníku a poté přitáhl druhou nohu. Úroveň 0,5 - stejný cvik jako v pozici 0,4, ale bez stabilizace nohy rukama. Úroveň 1a - jedna noha pokrčená v kyčli a koleni, druhá noha ležela natažená a poté zvednutá nahoru, natažená. Poté pacient vyměnil nohy a opakoval úkol. Úroveň 1b - poloha pacienta jako v 1a, ale natažená noha byla přivedena až k flektované noze. Poté pacient vyměnil nohy a cvičení opakoval. Úroveň 2 - jedna noha byla v kyčli a koleni flektována v úhlu 90°, druhá noha byla natažena. Pacient natáhl flektovanou nohu a posouval patu po zemi. Po úplném natažení kolena se noha vrátila do výchozí polohy. Poté pacient nohy vyměnil. Úroveň 3 - pacient pokrčil nejprve jednu nohu a poté druhou nohu do 90° a poté natáhl nejprve jednu nohu a poté druhou nohu a vysunul je na zem. Po úplném natažení kolene se končetina vrátila do výchozí polohy. Úroveň 4 – obě nohy byly nataženy na zem, pak pacient flektoval obě končetiny klouzající patou po zemi a poté zvedl, pokrčil nohu v kyčli do 90° a vrátil se do výchozí polohy. Úroveň 5 - výchozí pozice jako v úrovni 4, pacient pokrčil nohy v kyčli a koleni a přitáhl je k hrudníku, poté pacient natáhl obě nohy současně v kyčli a koleni, čímž se vrátil do výchozí polohy.

Therapy GRAVITY® systém cvičení se provádí na stroji. Úkoly byly nenesoucí váhu a jedinou vnější zátěží byla tělesná hmotnost cvičícího. Míra zátěže (úroveň cvičení) byla zvolena v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, jeho aktuálním zdravotním stavu a náročnosti cvičení. Stroj umožňoval procvičovat libovolnou vybranou svalovou skupinu při zvoleném nastavení lavice, plošiny a lan. Cvičení systému GRAVITY® zaměřené na celkové zlepšení držení těla a na posílení požadované dráhy pohybu spolu s posílením hlubokých páteřních a břišních svalů.

Tréninky začínaly cvičením na manometru - manometr byl umístěn pod bederní oblast páteře. Když pacient vydechoval a napínal břišní svaly, membrána manometru byla napumpována na 40 mmHg. To poskytlo neinvazivní biofeedback, díky kterému si pacienti uvědomili, zda jejich hluboké hladké svaly udržují požadované napětí. Pacienti měli provádět všechna cvičení (úklony kolen na šikmé lavici, abdukci dolních končetin, cvičení horní a dolní části těla) při současném udržování napětí břišních svalů na úrovni.

Poté pacienti provedli svůj trénink navržený podle jejich individuálních potřeb. Nejčastější cvičební sestava byla následující: pohyb paží zpoza hlavy v lehu na zádech (2x12 opakování), abdukce do 90° v leže (3 sady po 10 opakováních pro pravou i levou stranu ), addukce obou paží v sedu čelem ke stroji (2x12), přitahování lavice (2x12), napětí břišních šikmých svalů (2x10) (obr. 2), rotace trupu v sedě (2x10 vpravo a vlevo), prkno (2x30s), kolena k hrudníku (2x10), paty nahoru na platformě (3x15 levá noha, pravá noha, obě nohy) , kroky vpřed (2x10 pravá noha a levá noha). Při cvičení měli pacienti aktivně udržovat správné držení těla napínáním břišních svalů. Každý cvik lze provádět v několika variantách, jako například: posilování obou končetin současně, cvičení jedné končetiny nebo zvýšení úrovně tím, že cvičení bude snazší nebo obtížnější. Na konci každého tréninku si pacienti protahují jednotlivé svalové skupiny (např. zadní stehenní svaly, m. quadriceps femoris a m. triceps surae) nebo používali válečky.

V klinické kontrolní skupině měli pacienti fyzikální terapii jako: laserová terapie, kryoterapie, magnetoterapie, interferenční proudy. Terapii měli každý den po dobu dvou týdnů.

Obě skupiny měly různé zaslepené lékaře, kteří dohlíželi na terapii. Další specialista shromáždil a analyzoval výsledky léčby.

Pacienti z obou skupin nedostali žádnou jinou souběžnou léčbu (např. farmakologickou nebo psychologickou).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polsko, 02-305
        • Fizjokoncept

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s chronickou lokální bolestí dolní části zad
  • s diagnózou onemocnění ploténky bederní páteře potvrzené lékařským vyšetřením a anamnézou fyzioterapeutem/neurochirurgem; aktuální vyšetření magnetickou rezonancí,
  • žádná anamnéza operace páteře,
  • žádná dřívější fyzioterapie

Kritéria vyloučení:

  • jiné dysfunkce páteře
  • anamnéza operace páteře,
  • docházka na fyzioterapii před zahájením studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gravitační skupina

Cvičení systému GRAVITY® se provádí na stroji. Úkoly byly nenesoucí váhu a jedinou vnější zátěží byla tělesná hmotnost cvičícího. Míra zátěže (úroveň cvičení) byla zvolena v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, jeho aktuálním zdravotním stavu a náročnosti cvičení. Stroj umožňoval procvičovat libovolnou vybranou svalovou skupinu při zvoleném nastavení lavice, plošiny a lan. Cvičení systému GRAVITY® zaměřené na celkové zlepšení držení těla a na posílení požadované dráhy pohybu spolu s posílením hlubokých páteřních a břišních svalů.

Skupina terapie GRAVITY měla terapii dvakrát týdně po dobu 4 týdnů po 40 minutách, což znamenalo 2x40 minx 4 týdny=320 minut.

Fyzikální terapie Gravitační posilovací cvičení vs. standardní fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • Gravitace vs standardní fyzikální terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina měla standardní, dva týdny ambulantně každý den fyzioterapeutická sezení (laserová terapie, kryoterapie, magnetoterapie, TENS a interferenční proudy), 5x týdně 30 min, tj. 10 sezení 30 min x10=300 min.
Fyzikální terapie Gravitační posilovací cvičení vs. standardní fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • Gravitace vs standardní fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová stupnice (0-10)
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: 4 týdny
Oswestry Disability Index
4 týdny
Síla břišních svalů
Časové okno: 4 týdny
test stability lumbopelvického komplexu od Sahrmanna
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Jiné číslo grantu/financování: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

data výsledků řádku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Fyzikální terapie

Předplatit