Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia systemem GRAVITY na przewlekły ból krzyża (GRAVITY)

19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

Wpływ terapii systemu GRAVITY na przewlekły ból krzyża w chorobie dysku

Celem pracy było zbadanie wpływu terapii systemem GRAVITY na przewlekły ból krążka międzykręgowego kręgosłupa lędźwiowego. Badacze postawili hipotezę, że pacjenci, którzy regularnie wykonują ćwiczenia wzmacniające rdzeń oparte na systemie grawitacyjnym, zmniejszą ból i niepełnosprawność oraz zwiększą siłę mięśni w większym stopniu w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymuje bierną fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa terapeutyczna GRAVITY miała terapię dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez 40 minut, co dało 2x40 minx 4 tygodnie = 320 minut.

Kliniczna grupa kontrolna miała standardowe, dwutygodniowe zajęcia ambulatoryjne, codziennie, 5 razy w tygodniu po 30 min, czyli 10 sesji po 30 min x10=300 min. Tak więc całkowita kwota leczenia była porównywalna.

Wszyscy uczestnicy z obu grup ukończyli badanie. Badacze wykorzystali Oswestry Disability Index (ODI) do określenia stopnia niepełnosprawności pacjenta z bólem krzyża (Shah i in., 2016) oraz skalę VAS (wizualna skala analogowa) (0-10) do pomiaru natężenia bólu.

Kolejnym etapem badania był test stabilności kompleksu lędźwiowo-miednicznego. Test składał się z kilku czynności, które należało wykonać bez podnoszenia odcinka lędźwiowego. Im trudniejszą czynność był w stanie wykonać pacjent, tym wyżej oceniano jego siłę mięśniową.

Wszyscy pacjenci byli badani dwukrotnie:

  1. przed rozpoczęciem cyklu terapii,
  2. i po terapii. Zostali poinformowani o celu badania, przebiegu badania i możliwych zagrożeniach. Udział w badaniu był dobrowolny i anonimowy. Pacjenci podpisywali świadomą zgodę na udział w badaniu. Kolejnym krokiem był test stabilności kompleksu lędźwiowo-miednicznego. Pacjenci przyjmowali go w pozycji leżącej. Terapeuta umieszczał dłoń pod odcinkiem lędźwiowym pacjenta tak, aby wyrostki kolczyste pacjenta spoczywały na głowach kości śródręcza drugiej do piątej. Następnie terapeuta instruował pacjenta, jaki rodzaj ruchu ma wykonać pacjent. Zadaniem pacjentki było wykonanie zadania bez odrywania odcinka lędźwiowego od palców terapeutów. Jeśli zadanie zostało wykonane poprawnie, następowało zadanie następnego poziomu. Jeśli pacjent podnosił odcinek lędźwiowy, oznaczało to, że nie miał wystarczającej siły mięśniowej na ten poziom. Badanie miało być wykonane bez bólu, a jeśli pacjent odczuwał ból, przerywano badanie i przypisywano pacjentowi siłę mięśniową od poziomu bez zespołów bólowych. Każde poprawnie wykonane zadanie przekładało się na określony poziom siły mięśniowej.

Poziom 0,3 - leżenie na plecach z kończynami zgiętymi w biodrach i kolanach. Pacjent przyciągnął kolano do klatki piersiowej, po czym wrócił do pozycji wyjściowej. Poziom 0,4 - leżąc na plecach pacjent trzymał zgiętą nogę z rękami przy klatce piersiowej, a następnie podciągał drugą nogę. Poziom 0,5 - takie samo ćwiczenie jak w pozycji 0,4, ale bez stabilizacji nogi ramionami. Poziom 1a - jedna noga zgięta w biodrze i kolanie, druga noga leżała wyprostowana a następnie uniesiona do góry, wyprostowana. Następnie pacjent zamieniał nogi i powtarzał zadanie. Poziom 1b - pozycja pacjenta jak w 1a, ale noga wyprostowana została podniesiona do nogi zgiętej. Następnie pacjent zamieniał nogi i powtarzał ćwiczenie. Poziom 2 - jedna noga zgięta pod kątem 90° w biodrze i kolanie, druga noga wyprostowana. Pacjent wyprostował zgiętą nogę, przesuwając piętę po podłożu. Po całkowitym wyprostowaniu kolana noga wraca do pozycji wyjściowej. Następnie pacjent zamienił nogi. Poziom 3 – pacjent zgina najpierw jedną nogę, potem drugą nogę do kąta 90°, następnie wyprostowuje najpierw jedną nogę, potem drugą nogę i zsuwa je na ziemię. Po całkowitym wyprostowaniu kolana kończyna wraca do pozycji wyjściowej. Poziom 4 - obie nogi wyprostowane na podłożu, następnie pacjent zgina obie kończyny ślizgając się piętą po podłożu, a następnie unosi, zginając nogę w biodrze do kąta 90° i powraca do pozycji wyjściowej. Poziom 5 - pozycja wyjściowa jak na poziomie 4, pacjent zgina nogi w stawie biodrowym i kolanowym i przyciąga je do klatki piersiowej, następnie pacjent wyprostowuje obie nogi jednocześnie w stawie biodrowym i kolanowym, wracając tym samym do pozycji wyjściowej.

Ćwiczenia w systemie terapeutycznym GRAVITY® przeprowadzane są na maszynie. Zadania miały charakter nieobciążeniowy, a jedynym obciążeniem zewnętrznym była masa ciała ćwiczącego. Stopień odciążenia (poziom wysiłku) dobierano w zależności od masy ciała pacjenta, jego aktualnego stanu zdrowia oraz trudności ćwiczenia. Maszyna pozwalała na ćwiczenie dowolnej partii mięśniowej przy wybranym ustawieniu ławki, platformy i lin. Ćwiczenia w systemie GRAVITY® mające na celu poprawę ogólnej postawy ciała oraz wzmocnienie pożądanej ścieżki ruchu wraz ze wzmocnieniem mięśni głębokich kręgosłupa i mięśni brzucha.

Treningi rozpoczynały się ćwiczeniem z manometrem – manometr umieszczano pod odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa. Gdy pacjent wydychał powietrze i napinał mięśnie brzucha, pompowano membranę manometru do 40 mmHg. Zapewniło to nieinwazyjne biofeedback, dzięki któremu pacjenci byli świadomi, czy ich mięśnie gładkie głębokie utrzymują pożądane napięcie. Pacjenci mieli wykonywać wszystkie ćwiczenia (zginanie kolan na ławeczce skośnej, odwodzenie kończyn dolnych, ćwiczenia górnych i dolnych partii ciała) przy jednoczesnym utrzymaniu napięcia mięśni brzucha na poziomie.

Następnie pacjenci prowadzili trening dostosowany do ich indywidualnych potrzeb. Najczęściej wykonywanym zestawem ćwiczeń było: poruszanie ramionami zza głowy w leżeniu na plecach (2x12 powtórzeń), przywodzenie do kąta 90° w leżeniu (3 serie po 10 powtórzeń na prawą i lewą stronę). ), przywodzenie obu rąk w pozycji siedzącej przodem do maszyny (2x12), podciąganie ławki (2x12), napięcie mięśnia skośnego brzucha (2x10) (ryc. 2), obracanie tułowia w pozycji siedzącej (2x10 na prawą i lewą stronę), deska (2x30s), kolana do klatki piersiowej (2x10), piętki na platformie (3x15 lewa noga, prawa noga, obie stopy) , kroki do przodu (2x10 prawa noga i lewa noga). Podczas ćwiczeń pacjenci mieli za zadanie aktywnie utrzymywać prawidłową postawę ciała poprzez napinanie mięśni brzucha. Każde ćwiczenie można wykonać w kilku wariantach, np.: ćwiczenie obu kończyn jednocześnie, ćwiczenie jednej kończyny lub zwiększenie poziomu poprzez ułatwienie lub utrudnienie wykonania ćwiczenia. Na koniec każdej sesji treningowej pacjenci rozciągali poszczególne grupy mięśniowe (np. mięśnie tylnego uda, mięsień czworogłowy uda i mięsień trójgłowy uda) lub używali rolek.

W klinicznej grupie kontrolnej pacjenci byli poddani zabiegom fizjoterapeutycznym takim jak: laseroterapia, krioterapia, magnetoterapia, prądy interferencyjne. Terapię odbywali codziennie przez okres dwóch tygodni.

Obie grupy miały różnych niewidomych klinicystów nadzorujących terapię. Inny specjalista zebrał i przeanalizował wyniki leczenia.

Pacjenci z obu grup nie otrzymywali żadnego innego jednoczesnego leczenia (np. farmakologicznego lub psychologicznego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polska, 02-305
        • Fizjokoncept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z przewlekłym, miejscowym bólem krzyża
  • zdiagnozowano dyskopatię odcinka lędźwiowego kręgosłupa potwierdzoną badaniem lekarskim i wywiadem fizjoterapeuty/neurochirurga; aktualny rezonans magnetyczny,
  • brak historii operacji kręgosłupa,
  • brak wcześniejszej fizjoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • inne dysfunkcje kręgosłupa
  • historia chirurgii kręgosłupa,
  • obecność na fizjoterapii przed rozpoczęciem studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa grawitacyjna

Ćwiczenie systemu GRAVITY® odbywa się na maszynie. Zadania miały charakter nieobciążeniowy, a jedynym obciążeniem zewnętrznym była masa ciała ćwiczącego. Stopień odciążenia (poziom wysiłku) dobierano w zależności od masy ciała pacjenta, jego aktualnego stanu zdrowia oraz trudności ćwiczenia. Maszyna pozwalała na ćwiczenie dowolnej partii mięśniowej przy wybranym ustawieniu ławki, platformy i lin. Ćwiczenia w systemie GRAVITY® mające na celu poprawę ogólnej postawy ciała oraz wzmocnienie pożądanej ścieżki ruchu wraz ze wzmocnieniem mięśni głębokich kręgosłupa i mięśni brzucha.

Grupa terapeutyczna GRAVITY miała terapię dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez 40 minut, co dało 2x40 minx 4 tygodnie = 320 minut.

Fizjoterapia Ćwiczenia wzmacniające grawitację a standardowa fizjoterapia
Inne nazwy:
  • Grawitacja vs standardowa fizjoterapia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna miała standardowe, dwutygodniowe, codzienne zajęcia fizykoterapeutyczne w trybie ambulatoryjnym (laseroterapia, krioterapia, magnetoterapia, TENS i prądy interferencyjne), 5 razy w tygodniu po 30 min, czyli 10 sesji po 30 min x10=300 min.
Fizjoterapia Ćwiczenia wzmacniające grawitację a standardowa fizjoterapia
Inne nazwy:
  • Grawitacja vs standardowa fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wizualna skala analogowa (0-10)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
4 tygodnie
Siła mięśni brzucha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test stabilności kompleksu lędźwiowo-miednicznego według Sahrmanna
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Inny numer grantu/finansowania: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

dane wyników wierszy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Subskrybuj