慢性腰痛に対するGRAVITYシステム療法 (GRAVITY)
椎間板疾患における慢性腰痛に対する重力システム療法の効果
調査の概要
詳細な説明
GRAVITY 療法グループは、週に 2 回、4 週間、40 分間の療法を受け、2x40 分 x 4 週間 = 320 分となりました。
臨床対照群には、標準的な、2週間の外来通院、毎日、週5回、30分の理学療法セッション、つまり10セッション30分×10=300分が与えられた。 したがって、治療総額は同等でした。
両方のグループの参加者全員が研究を完了しました。 研究者らは、腰痛患者の障害レベルを決定するためにオスウェストリー障害指数(ODI)を使用し(Shah et al、2016)、痛みの強度を測定するためにVASスケール(視覚的アナログスケール)(0〜10)を使用しました。
検査の次の段階は、腰骨盤複合体安定性テストでした。 このテストは、腰部を持ち上げずに実行する必要があるいくつかのアクティビティで構成されていました。 患者がより困難な活動を実行できるほど、筋力がより高く評価されました。
すべての患者は次の 2 回検査を受けました。
- 治療サイクルを開始する前に、
- そして治療後。 彼らは研究の目的、研究コース、起こり得るリスクについて知らされました。 研究への参加は自発的かつ匿名でした。 患者は研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。 次のステップは、腰骨盤複合体安定性テストでした。 患者は横たわった状態でそれを服用した。 療法士は、患者の棘突起を第 2 から第 5 中手骨頭の上に置き、患者の腰部の下に手を置きました。 次に、セラピストは、患者が実行すべき動作の種類を患者に指示しました。 患者の課題は、腰部を療法士の指から離さずに課題を実行することでした。 タスクが正しく実行された場合は、次のレベルのタスクが続きます。 患者が腰部を持ち上げた場合、それはそのレベルに十分な筋力がなかったことを意味します。 検査は痛みを伴わずに行われ、患者が痛みを感じた場合は検査を中止し、痛み症候群のないレベルから筋力を割り当てた。 正しく実行された各タスクは、所定のレベルの筋力に変換されます。
レベル 0.3 - 仰向けに寝て、手足を腰と膝で曲げます。 患者は膝を胸に引き寄せ、開始位置に戻りました。 レベル 0.4 - 患者は仰向けに寝て、腕を胸に当てて曲げた脚を持ち、もう一方の脚を引き寄せました。 レベル 0.5 - ポジション 0.4 と同じエクササイズですが、腕で脚を安定させません。 レベル 1a - 片方の脚を股関節と膝で曲げ、もう一方の脚を伸ばして横たわり、上方に上げて伸ばします。 次に、患者は脚を入れ替えて同じ作業を繰り返しました。 レベル 1b - 患者の姿勢は 1a と同じですが、伸ばした脚を曲げた脚まで持ち上げます。 次に、患者は脚を入れ替えて同じ運動を繰り返しました。 レベル 2 - 片方の脚を股関節と膝のところで 90 度に曲げ、もう一方の脚を伸ばします。 患者は曲げた脚を伸ばし、かかとを地面の上で滑らせた。 膝が完全に伸びた後、脚は開始位置に戻ります。 それから患者は足を入れ替えました。 レベル 3 - 患者はまず片方の脚、次にもう一方の脚を 90 度まで曲げ、次に最初に片方の脚、次にもう一方の脚を伸ばして地面に滑り出しました。 膝が完全に伸びた後、手足は開始位置に戻りました。 レベル 4 - 地面の上で両足を伸ばし、かかとを地面の上で滑らせながら両足を曲げ、その後持ち上げて股関節の脚を 90°に曲げて開始位置に戻りました。 レベル 5 - レベル 4 と同様の開始位置。患者は腰と膝の脚を曲げて胸に引き寄せ、次に患者は股関節と膝のところで両脚を同時に伸ばし、開始位置に戻ります。
セラピー GRAVITY® システムエクササイズはマシン上で行われます。 課題は体重を負荷するものではなく、外部負荷は訓練生の体重だけでした。 負荷を軽減する程度(運動のレベル)は、患者の体重、現在の健康状態、運動の難易度に応じて選択されました。 このマシンは、ベンチ、プラットフォーム、ロープの選択された設定で、選択された筋肉群を運動させることができました。 GRAVITY® システムエクササイズは、一般的な姿勢の改善と、深層脊椎筋と腹筋の強化に加えて、望ましい運動経路の強化を目的としています。
トレーニングセッションは、圧力計のエクササイズから始まりました。圧力計は脊椎の腰部の下に設置されました。 患者が息を吐き出して腹筋を緊張させると、圧力計の膜が 40 mmHg までポンプ圧されました。 これにより、非侵襲的なバイオフィードバックが提供され、深部平滑筋が望ましい緊張を維持しているかどうかを患者に認識させることができました。 患者は、腹筋の緊張を同じレベルに維持しながら、すべての運動(傾斜したベンチでの膝の曲げ、下肢の外転、上半身と下半身の運動)を同時に行う必要がありました。
その後、患者はそれぞれのニーズに応じて設計されたトレーニングを実施しました。 最も一般的な運動セットは次のとおりでした。仰向けの姿勢で頭の後ろから腕を動かす(2x12 回)、仰向けの姿勢で 90 度まで外転する(右側と左側の両方で 10 回を 3 セット) )、マシンに面した座位での両腕の内転(2x12)、ベンチを引く(2x12)、腹斜筋の緊張(2x10)(図 2)、座位で体幹を回転(右側と左側で2×10)、プランク(2×30秒)、膝から胸まで(2×10)、台の上でかかとを上げます(左脚、右脚、両足で3×15) 、前に進みます(右脚と左脚を 2x10)。 運動中、患者は積極的に腹筋を緊張させて正しい姿勢を維持する必要がありました。 各エクササイズは、両肢を同時にトレーニングしたり、片方の手足をトレーニングしたり、エクササイズを簡単にしたり難しくしたりしてレベルを上げるなど、いくつかのバリエーションで実行できます。 各トレーニングセッションの最後に、患者は個々の筋肉群をストレッチしました(例: 後部大腿筋、大腿四頭筋、下腿三頭筋)またはローラーを使用しました。
臨床対照群では、患者はレーザー療法、凍結療法、磁気療法、干渉電流などの理学療法を受けました。 彼らは2週間にわたって毎日治療を受けました。
両方のグループには、治療を監督する盲検の異なる臨床医がいた。 別の専門家が治療結果を収集して分析しました。
両グループの患者は他の治療(例えば、薬理学的または心理学的)を同時に受けていませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Masovian
-
Warsaw、Masovian、ポーランド、02-305
- Fizjokoncept
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な局所的な腰痛のある患者
- 腰椎椎間板疾患と診断され、理学療法士/神経外科医による健康診断と既往歴により確認された。現在のMRIスキャン、
- 脊椎手術歴はなく、
- それ以前の理学療法は受けていない
除外基準:
- その他の脊椎機能障害
- 脊椎手術の歴史、
- 研究開始前の理学療法への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:重力グループ
GRAVITY® システムエクササイズはマシン上で行われます。 課題は体重を負荷するものではなく、外部負荷は訓練生の体重だけでした。 負荷を軽減する程度(運動のレベル)は、患者の体重、現在の健康状態、運動の難易度に応じて選択されました。 このマシンは、ベンチ、プラットフォーム、ロープの選択された設定で、選択された筋肉群を運動させることができました。 GRAVITY® システムエクササイズは、一般的な姿勢の改善と、深層脊椎筋と腹筋の強化に加えて、望ましい運動経路の強化を目的としています。 GRAVITY 療法グループは、週に 2 回、4 週間、40 分間の療法を受け、2x40 分 x 4 週間 = 320 分となりました。 |
理学療法 重力強化運動と標準的な理学療法
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群には、標準的な、2週間の歩行可能な毎日の理学療法セッション(レーザー療法、凍結療法、磁気療法、TENSおよび干渉電流)を週5回、30分、つまり10セッション30分×10=300分を受けさせた。
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理学療法 重力強化運動と標準的な理学療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠:4週間
|
ビジュアルアナログスケール (0-10)
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
障害
時間枠:4週間
|
オスウェストリー障害指数
|
4週間
|
|
腹部の筋力
時間枠:4週間
|
Sahrmann による腰骨盤複合体安定性テスト
|
4週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- B Amorim A, Simic M, Pappas E, Zadro JR, Carrillo E, Ordoñana JR, Ferreira PH. Is occupational or leisure physical activity associated with low back pain? Insights from a cross-sectional study of 1059 participants. Braz J Phys Ther. 2019 May - Jun;23(3):257-265. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.06.004. Epub 2018 Jun 28.
- Arab AM, Shanbehzadeh S, Rasouli O, Amiri M, Ehsani F. Automatic activity of deep and superficial abdominal muscles during stable and unstable sitting positions in individuals with chronic low back pain. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):627-631. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.009. Epub 2017 Oct 25.
- Barr KP, Griggs M, Cadby T. Lumbar stabilization: core concepts and current literature, Part 1. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Jun;84(6):473-80. Review.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Research Group no 4
- SN 4 (その他の助成金/資金番号:Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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