Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GRAVITY-järjestelmähoito krooniseen alaselkäkipuun (GRAVITY)

perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

GRAVITY-järjestelmäterapian vaikutus krooniseen alaselän kipuun levysairaudessa

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää GRAVITY-järjestelmähoidon vaikutusta krooniseen välilevykipuun lannerangassa. Tutkijat esittivät hypoteesin, että potilaat, jotka tekevät säännöllisesti painovoimajärjestelmään perustuvia core-vahvistusharjoituksia, vähentävät kipua ja vammaisuutta sekä lisäävät lihasvoimaa enemmän kuin vertailuryhmässä, jotka saavat passiivista fysioterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GRAVITY-hoitoryhmällä oli terapiaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan 40 minuutin ajan, mikä teki 2x40 minx 4 viikkoa = 320 minuuttia.

Kliinisessä kontrolliryhmässä oli vakiona, kaksi viikkoa ambulanssia, joka päivä, fysioterapiakertoja 5 kertaa viikossa 30 min, eli 10 kertaa 30 min x10=300 min. Hoidon kokonaismäärä oli siis vertailukelpoinen.

Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä suorittivat tutkimuksen. Tutkijat käyttivät Oswestry Disability Indexiä (ODI) määrittääkseen alaselkäkipupotilaan vammaisuuden tason (Shah et al, 2016) ja VAS-asteikkoa (visuaalinen analoginen asteikko) (0-10) kivun voimakkuuden mittaamiseen.

Tutkimuksen seuraava vaihe oli lumbo-lantion monimutkainen vakauskoe. Testi sisälsi useita toimintoja, jotka oli suoritettava nostamatta lannerangaa. Mitä vaikeampaa toimintaa potilas pystyi suorittamaan, sitä korkeammaksi hänen lihasvoimansa arvioitiin.

Kaikki potilaat tutkittiin kahdesti:

  1. ennen hoitojakson aloittamista,
  2. ja terapian jälkeen. Heille kerrottiin tutkimuksen tavoitteesta, kurssista ja mahdollisista riskeistä. Tutkimukseen osallistuminen oli vapaaehtoista ja nimetöntä. Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Seuraava vaihe oli lumbo-lantion monimutkainen vakaustesti. Potilaat ottivat sen makuuasennossa. Terapeutti asetti kätensä potilaan lannerangan alle, jolloin potilaan spinous lepäsi toisessa tai viidennessä metakarpaalisessa päässä. Sitten terapeutti opasti potilasta, minkä tyyppistä liikettä potilaan piti suorittaa. Potilaan tehtävänä oli suorittaa tehtävä nostamatta lannealuetta terapeuttien sormista. Jos tehtävä suoritettiin oikein, seurasi seuraavan tason tehtävä. Jos potilas nosti lannerangan aluetta, se tarkoitti, ettei hänellä ollut tarpeeksi lihasvoimaa tälle tasolle. Koe oli tarkoitus tehdä ilman kipua ja jos potilas tunsi kipua, testi keskeytettiin ja potilaalle määrättiin lihasvoima tasolta ilman kipuoireyhtymiä. Jokainen oikein suoritettu tehtävä muuttui tietyksi lihasvoiman tasoksi.

Taso 0,3 - makaa selällään raajat koukussa lantiosta ja polvista. Potilas veti polven rintaan ja palasi sitten lähtöasentoon. Taso 0,4 - selällään makaava potilas piti koukistanutta jalkaa kädet rinnassa ja veti sitten toisen jalan. Taso 0,5 - sama harjoitus kuin asennossa 0,4, mutta ilman jalan vakauttamista käsivarsilla. Taso 1a - yksi jalka koukussa lonkasta ja polvesta, toinen jalka makasi ojennettuna ja sitten se nostettiin ylöspäin, ojennettuna. Sitten potilas vaihtoi jalat ja toisti tehtävän. Taso 1b - potilaan asento kuten kohdassa 1a, mutta ojennettuna jalka nostettiin koukussa olevaan jalkaan. Sitten potilas vaihtoi jalat ja toisti harjoituksen. Taso 2 - toista jalkaa taivutettiin 90° lonkasta ja polvesta, toinen jalka ojennettiin. Potilas ojensi koukussa olevaa jalkaa liu'uttamalla kantapäätä maahan. Kun polvi oli täysin ojennettuna, jalka palasi lähtöasentoon. Sitten potilas vaihtoi jalat. Taso 3 - potilas taivutti ensin toista jalkaa ja sitten toista jalkaa 90°, ja sitten ojensi ensin toisen jalan ja sitten toisen jalkansa ja liukui ne maahan. Kun polvi oli täysin ojennettuna, raaja palasi lähtöasentoon. Taso 4 - molemmat jalat ojennettiin maahan, sitten potilas taivutti molempia raajojaan liu'uttamalla kantapäätään maassa, ja sitten nostettiin sitten, koukistaen jalkaa lonkasta 90° ja palasi alkuasentoon. Taso 5 - aloitusasento kuten tasolla 4, potilas koukisteli jalkoja lonkassa ja polvessa ja veti ne rintaan, jonka jälkeen potilas ojensi molemmat jalat samanaikaisesti lonkasta ja polvesta palaten siten lähtöasentoon.

Therapy GRAVITY® -järjestelmäharjoittelu suoritetaan koneella. Tehtävät olivat ei-painoisia, ja ainoa ulkoinen kuormitus oli harjoittelijan kehon massa. Purkausaste (harjoituksen taso) valittiin potilaan painon, tämänhetkisen terveydentilan ja harjoituksen vaikeuden mukaan. Kone mahdollistaa minkä tahansa valitun lihasryhmän harjoittelun valitussa penkin, alustan ja köysien asennossa. GRAVITY®-järjestelmäharjoittelu, joka tähtää yleiseen asennon parantamiseen ja halutun liikeradan vahvistamiseen sekä syvien selkä- ja vatsalihasten vahvistamiseen.

Harjoitukset aloitettiin painemittariharjoittelulla - painemittari asetettiin selkärangan lannerangan alle. Kun potilas hengitti ulos ja jännitti vatsalihaksiaan, painemittarin kalvo pumpattiin 40 mmHg:iin. Tämä tarjosi ei-invasiivista biopalautetta, mikä sai potilaat tietoisiksi, säilyivätkö heidän syvät sileät lihaksensa haluttu jännitys. Potilaiden piti suorittaa kaikki harjoitukset (polven taivutukset kaltevassa penkissä, alaraajojen sieppaus, ylä- ja alavartalon harjoitukset) pitäen samalla vatsalihasten jännitystä samalla tasolla.

Tämän jälkeen potilaat suorittivat koulutuksensa yksilöllisten tarpeidensa mukaan. Yleisin harjoitussarja oli seuraava: käsien liikuttaminen pään takaa selälle makuuasennossa (2x12 toistoa), sieppaukset 90° makuuasennossa (3 sarjaa 10 toistoa sekä oikealle että vasemmalle kyljelle ), molempien käsivarsien adduktio istuma-asennossa konetta päin (2x12), penkistä vetäminen (2x12), vatsan vinolihasjännitys (2x10) (kuva 1). 2), rungon pyörittäminen istuma-asennossa (2x10 oikealla ja vasemmalla sivulla), lankku (2x30s), polvet rintaan (2x10), kantapäät ylös lavalla (3x15 vasen jalka, oikea jalka, molemmat jalat) , astuu eteenpäin (2x10 oikea jalka ja vasen jalka). Harjoittelun aikana potilaiden piti säilyttää oikea asento aktiivisesti kiristäen vatsalihaksiaan. Jokainen harjoitus voidaan tehdä useissa muunnelmissa, kuten: molempien raajojen harjoitus samanaikaisesti tai yhden raajan harjoittelu tai tason nostaminen tekemällä harjoituksesta helpompaa tai vaikeampaa. Jokaisen harjoituksen lopussa potilaat venyttivät yksittäisiä lihasryhmiä (esim. reiden takalihakset, quadriceps femoris -lihas ja triceps surae -lihas) tai he käyttivät rullia.

Kliinisessä kontrolliryhmässä potilailla oli fysioterapiaa, kuten laserhoitoa, kryoterapiaa, magnetoterapiaa, häiriövirtoja. He saivat terapiaa joka päivä kahden viikon ajan.

Molemmissa ryhmissä oli eri sokettuja kliinikkoja, jotka ohjasivat terapiaa. Toinen asiantuntija keräsi ja analysoi hoitotulokset.

Kummankaan ryhmän potilaat eivät saaneet muita samanaikaisia ​​hoitoja (esim. farmakologisia tai psykologisia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Puola, 02-305
        • Fizjokoncept

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on krooninen, paikallinen alaselkäkipu
  • jolla on diagnosoitu lannerangan levysairaus, jonka fysioterapeutti/hermokirurgi on vahvistanut lääkärintarkastuksella ja anamneesilla; nykyinen MRI-skannaus,
  • ei historiaa selkärangan leikkauksista,
  • ei aikaisempaa fysioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • muut selkärangan toimintahäiriöt
  • selkäleikkauksen historia,
  • fysioterapiaan ennen opintojen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painovoima ryhmä

GRAVITY®-järjestelmäharjoittelu suoritetaan koneella. Tehtävät olivat ei-painoisia, ja ainoa ulkoinen kuormitus oli harjoittelijan kehon massa. Purkausaste (harjoituksen taso) valittiin potilaan painon, tämänhetkisen terveydentilan ja harjoituksen vaikeuden mukaan. Kone mahdollistaa minkä tahansa valitun lihasryhmän harjoittelun valitussa penkin, alustan ja köysien asennossa. GRAVITY®-järjestelmäharjoittelu, joka tähtää yleiseen asennon parantamiseen ja halutun liikeradan vahvistamiseen sekä syvien selkä- ja vatsalihasten vahvistamiseen.

GRAVITY-hoitoryhmällä oli terapiaa kahdesti viikossa 4 viikon ajan 40 minuutin ajan, mikä teki 2x40 minx 4 viikkoa = 320 minuuttia.

Fysioterapia Painovoimaa vahvistavat harjoitukset vs. tavallinen fysioterapia
Muut nimet:
  • Painovoima vs tavallinen fysioterapia
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä oli tavanomaisia, kahden viikon ambulantteja joka päivä fysioterapiaistuntoja (laserhoito, kryoterapia, magnetoterapia, TENS ja häiriövirrat), 5 kertaa viikossa 30 min, eli 10 kertaa 30 min x10=300 min.
Fysioterapia Painovoimaa vahvistavat harjoitukset vs. tavallinen fysioterapia
Muut nimet:
  • Painovoima vs tavallinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Oswestryn vammaisuusindeksi
4 viikkoa
Vatsan lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sahrmannin lumbopelvic-kompleksin vakaustesti
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

rivin tulostiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Tilaa