Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GRAVITY rendszerterápia krónikus derékfájás kezelésére (GRAVITY)

2021. február 19. frissítette: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

A GRAVITY System Therapy hatása a krónikus derékfájásra porckorongbetegségben

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a GRAVITY rendszerterápia hatását a krónikus porckorong okozta fájdalomra az ágyéki gerincben. A kutatók azt a hipotézist fogalmazták meg, hogy azok a betegek, akik rendszeresen végeznek gravitációs rendszeren alapuló magerősítő gyakorlatokat, nagyobb mértékben csökkentik a fájdalmat és a fogyatékosságot, valamint növelik az izomerőt, mint a passzív fizikoterápiában részesülő kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GRAVITY terápiás csoportban hetente kétszer, 4 héten keresztül 40 perces terápia volt, ami 2x40 perc x 4 hét=320 perc volt.

A klinikai kontrollcsoport standard, kéthetes ambuláns, mindennapos, fizikoterápiás foglalkozásokon volt heti 5 alkalommal 30 perc, azaz 10 alkalom 30 perc x10=300 perc. Tehát a kezelés teljes mennyisége hasonló volt.

Mindkét csoportban minden résztvevő befejezte a vizsgálatot. A kutatók az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) használták a derékfájásban szenvedő betegek rokkantsági szintjének meghatározására (Shah et al, 2016), a fájdalom intenzitásának mérésére pedig VAS skálát (vizuális analóg skála) (0-10).

A vizsgálat következő szakasza a lumbopelvics komplex stabilitási teszt volt. A teszt több tevékenységből állt, amelyeket az ágyéki régió felemelése nélkül kellett végrehajtani. Minél nehezebb tevékenységet tudott a páciens elvégezni, annál magasabbra értékelték az izomerőt.

Minden beteget kétszer vizsgáltak meg:

  1. a terápiás ciklus megkezdése előtt,
  2. és a terápia után. Tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról, a tanulmányi menetről és a lehetséges kockázatokról. A vizsgálatban való részvétel önkéntes és anonim volt. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését írták alá a vizsgálatban való részvételhez. A következő lépés a lumbopelvics komplex stabilitási tesztje volt. A betegek fekvő helyzetben vették fel. A terapeuta a páciens ágyéki régiója alá helyezte a kezét, és a páciens tövisnyúlványai a második vagy ötödik kézközépfejen nyugszanak. Ezután a terapeuta utasította a pácienst, hogy milyen mozgást kell végeznie. A páciens feladata az volt, hogy a feladatot anélkül végezze el, hogy az ágyéki régiót leemelte volna a terapeuták ujjairól. Ha a feladatot helyesen hajtották végre, következett a következő szintű feladat. Ha a beteg felemelte az ágyéki régióját, az azt jelentette, hogy nem volt elég izomereje ehhez a szinthez. A vizsgálatot fájdalom nélkül kellett elvégezni, és ha a beteg fájdalmat érzett, a vizsgálatot megszakították, és a fájdalom szindróma nélküli szintről izomerőt rendeltek hozzá. Minden helyesen elvégzett feladat adott szintű izomerőt jelent.

0,3-as szint – háton fekve, a végtagok csípőben és térdben behajlítva. A páciens a térdét a mellkashoz húzta, majd visszatért a kiindulási helyzetbe. 0,4-es szint - a beteg háton fekve a hajlított lábát a mellkasánál tartotta, majd kihúzta a másik lábát. 0,5-ös szint - ugyanaz a gyakorlat, mint a 0,4-es pozícióban, de nem stabilizálja a lábat a karokkal. 1a szint - az egyik láb csípőben és térdben behajlítva, a másik láb kinyújtva feküdt, majd felfelé emelve, nyújtva. Ezután a beteg lábát cserélte, és megismételte a feladatot. 1b szint – a beteg helyzete, mint az 1a. pontban, de a nyújtott láb a hajlított lábhoz került. Ezután a beteg lábát cserélte, és megismételte a gyakorlatot. 2. szint – az egyik lábát 90°-ban behajlították a csípőnél és a térdnél, a másik lábat kinyújtották. A beteg kinyújtotta a hajlított lábát, és a sarkát a talajra csúsztatta. A térd teljes kinyújtása után a láb visszatért a kiindulási helyzetbe. Ezután a beteg lábát cserélte. 3. szint - a beteg először az egyik lábát, majd a másik lábát 90°-ra hajlította, majd először az egyik, majd a másik lábát nyújtotta, és kicsúsztatta a földre. A térd teljes kinyújtása után a végtag visszatért a kiindulási helyzetbe. 4. szint - mindkét lábát kinyújtották a talajra, majd a páciens mindkét végtagját behajlította, sarkát a talajon csúsztatva, majd felemelte, a csípőnél lévő lábát 90°-ra hajlítva, és visszatért a kiindulási helyzetbe. 5. szint - kiindulási helyzet a 4. szinthez hasonlóan, a páciens a csípőnél és a térdnél behajlította a lábát és a mellkashoz húzta, majd mindkét lábát egyszerre nyújtotta csípőnél és térdnél, így tért vissza a kiindulási helyzetbe.

A terápiás GRAVITY® rendszerű gyakorlat gépen történik. A feladatok nem teherhordó jellegűek voltak, és az egyetlen külső terhelés a tanuló testtömege volt. A terhelés mértékét (a terhelés mértékét) a páciens testtömegétől, aktuális egészségi állapotától és a gyakorlat nehézségétől függően választottuk meg. A gép lehetővé tette bármely kiválasztott izomcsoport gyakorlását a pad, a platform és a kötelek választott beállításában. A GRAVITY® rendszerű gyakorlatok az általános testtartás javítását és a kívánt mozgáspálya erősítését célozzák, valamint a mély gerinc- és hasizmok erősítését.

Az edzések manométeres gyakorlattal kezdődtek – a manométert a gerinc ágyéki része alá helyezték. Amint a beteg kilélegzett és megfeszítette hasi izmait, a manométer membránját 40 Hgmm-re pumpálták. Ez non-invazív biofeedbacket biztosított, amivel tudatában voltak a betegeknek, hogy a mély simaizmok fenntartják-e a kívánt feszültséget. A betegeknek minden gyakorlatot kellett végrehajtaniuk (térdhajlítás lejtős padon, alsó végtag elrablása, felső és alsó testgyakorlat), miközben a hasizmok feszültségét szinten tartották.

Ezt követően a betegek egyéni szükségleteiknek megfelelően végezték el a tréningüket. A leggyakoribb gyakorlatsor a következő volt: a karok fej mögül mozgatása háton fekve (2x12 ismétlés), fekvő helyzetben 90°-os elrablások (3 sorozat 10 ismétlés jobb és bal oldalra egyaránt). ), mindkét kar addukciója ülő helyzetben a géppel szemben (2x12), a pad meghúzása (2x12), hasi ferde izomfeszülés (2x10) (ábra). 2), a törzs forgatása ülő helyzetben (2x10 a jobb és a bal oldalon), deszka (2x30 s), térd a mellkasig (2x10), sarok emelés az emelvényen (3x15 bal láb, jobb láb, mindkét láb) , előrelép (2x10 jobb láb és bal láb). Edzés közben a betegeknek aktívan fenn kellett tartaniuk a helyes testtartást hasizmok megfeszítésével. Minden gyakorlat több változatban is elvégezhető, például: mindkét végtag egyidejű edzése, vagy egy végtag edzése, vagy a szint növelése a gyakorlat könnyebbé vagy nehezebbé tételével. Minden edzés végén a betegek megfeszítették az egyes izomcsoportokat (pl. hátsó combizmok, quadriceps femoris izom és triceps surae izom) vagy görgőt használtak.

A klinikai kontrollcsoportban a betegek fizikai terápiát kaptak, mint például: lézerterápia, krioterápia, magnetoterápia, interferenciaáramok. Két hétig minden nap volt terápia.

Mindkét csoportban különböző vak klinikusok felügyelték a terápiát. Egy másik szakember összegyűjtötte és elemezte a kezelés eredményeit.

Mindkét csoportba tartozó betegek nem kaptak egyidejűleg más kezelést (pl. gyógyszeres vagy pszichológiai).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Lengyelország, 02-305
        • Fizjokoncept

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus, lokális derékfájásban szenvedő betegek
  • fizioterapeuta/idegsebész orvosi vizsgálattal és anamnézissel igazolt ágyéki gerinclemez betegséggel diagnosztizáltak; jelenlegi MRI vizsgálat,
  • nincs gerincműtét a kórelőzményében,
  • nincs korábbi fizioterápia

Kizárási kritériumok:

  • egyéb gerincműködési zavarok
  • gerincműtét anamnézisében,
  • gyógytorna látogatás a vizsgálat megkezdése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gravitációs csoport

A GRAVITY® rendszerű gyakorlatokat gépen végzik. A feladatok nem teherhordó jellegűek voltak, és az egyetlen külső terhelés a tanuló testtömege volt. A terhelés mértékét (a terhelés mértékét) a páciens testtömegétől, aktuális egészségi állapotától és a gyakorlat nehézségétől függően választottuk meg. A gép lehetővé tette bármely kiválasztott izomcsoport gyakorlását a pad, a platform és a kötelek választott beállításában. A GRAVITY® rendszerű gyakorlatok az általános testtartás javítását és a kívánt mozgáspálya erősítését célozzák, valamint a mély gerinc- és hasizmok erősítését.

A GRAVITY terápiás csoportban hetente kétszer, 4 héten keresztül 40 perces terápia volt, ami 2x40 perc x 4 hét=320 perc volt.

Fizikoterápia Gravitációs erősítő gyakorlatok vs standard fizikoterápia
Más nevek:
  • Gravitáció vs standard fizikoterápia
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontroll csoportban standard, kéthetes ambuláns napi fizikoterápiás kezelések (lézerterápia, krioterápia, magnetoterápia, TENS és interferenciaáramok) voltak heti 5 alkalommal 30 percben, azaz 10 alkalom 30 perc x10=300 perc.
Fizikoterápia Gravitációs erősítő gyakorlatok vs standard fizikoterápia
Más nevek:
  • Gravitáció vs standard fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hét
Vizuális analóg skála (0-10)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
Oswestry rokkantsági index
4 hét
A hasizom ereje
Időkeret: 4 hét
lumbopelvic komplex stabilitási teszt, Sahrmann
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

sor eredmények adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel