Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GRAVITY Systemterapi ved kroniske lænderygsmerter (GRAVITY)

19. februar 2021 opdateret af: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

Effekten af ​​GRAVITY-systemterapi på kroniske lænderygsmerter ved diskussygdom

Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​GRAVITY systemterapi på kroniske diskrelateret smerte i lændehvirvelsøjlen. Forskere fremsatte en hypotese om, at patienter, der regelmæssigt udfører kernestyrkende øvelser baseret på tyngdekraftsystemet, vil mindske smerter og handicap og øge muskelstyrken i højere grad sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager passiv fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GRAVITY-terapigruppen fik terapi to gange om ugen i 4 uger i 40 minutter, hvilket gav 2x40 minx 4 uger=320 minutter.

Klinisk kontrolgruppe havde standard, to uger ambulant, hver dag, fysioterapi sessioner, 5 gange om ugen 30 min, det vil sige 10 sessioner 30 min x10=300 min. Så den samlede behandlingsmængde var sammenlignelig.

Alle deltagere i begge grupper gennemførte undersøgelsen. Efterforskere brugte Oswestry Disability Index (ODI) til at bestemme handicapniveauet for patienter med lænderygsmerter (Shah et al, 2016) og VAS-skalaen (visuel analog skala) (0-10) til at måle smerteintensiteten.

Det næste trin i undersøgelsen var stabilitetstesten for lumbopelvic kompleks. Testen bestod af flere aktiviteter, som skulle udføres uden at løfte lænden. Jo sværere aktivitet en patient var i stand til at udføre, jo højere blev deres muskelstyrke vurderet.

Alle patienter blev undersøgt to gange:

  1. før du starter terapicyklussen,
  2. og efter terapien. De blev informeret om formålet med undersøgelsen, studieforløbet og de mulige risici. Deltagelsen i undersøgelsen var frivillig og anonym. Patienterne underskrev informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Det næste trin var lumbopelvic kompleks stabilitetstest. Patienterne tog det i liggende stilling. Terapeuten placerede deres hånd under patientens lænderegion, mens patientens rygmarvsprocesser hvilede på andet til femte metakarpale hoveder. Derefter instruerede terapeuten patienten om, hvilken type bevægelse patienten skulle udføre. Patientens opgave var at udføre opgaven uden at løfte lænden af ​​behandlernes fingre. Hvis opgaven blev udført korrekt, fulgte opgaven på næste niveau. Hvis patienten løftede deres lænderegion, betød det, at de ikke havde nok muskelstyrke til det niveau. Testen skulle udføres uden smerter, og hvis patienten følte smerte, blev testen afbrudt, og patienten fik tildelt muskelstyrke fra niveauet uden smertesyndromer. Hver korrekt udført opgave blev oversat til et givet niveau af muskelstyrke.

Niveau 0,3 - liggende på ryggen med lemmerne bøjet i hofter og knæ. Patienten trak knæet til brystet og vendte derefter tilbage til udgangspositionen. Niveau 0,4 - liggende på ryggen holdt patienten bøjet ben med armene mod brystet og trak derefter det andet ben. Niveau 0,5 - samme øvelse som i position 0,4, dog uden at stabilisere benet med armene. Niveau 1a - det ene ben bøjet i hoften og knæet, det andet ben lå udstrakt og så blev det hævet opad, forlænget. Derefter skiftede patienten ben og gentog opgaven. Niveau 1b - patientposition som i 1a, men alligevel blev det forlængede ben ført op til det bøjede ben. Derefter skiftede patienten ben og gentog øvelsen. Niveau 2 - det ene ben blev bøjet 90° i hoften og ved knæet, det andet ben blev forlænget. Patienten strakte det bøjede ben og lod hælen glide mod jorden. Efter at knæet var helt strakt, vendte benet tilbage til udgangspositionen. Så skiftede patienten ben. Niveau 3 - patienten bøjede først det ene ben og derefter det andet ben til 90°, og strakte derefter først det ene ben og derefter det andet ben og gled dem ud på jorden. Efter at knæet var helt strakt, vendte lemmen tilbage til udgangspositionen. Niveau 4 - begge ben blev strakt ud på jorden, hvorefter patienten bøjede begge lemmer og lod hælen glide mod jorden og løftede derefter, bøjede benet ved hoften til 90° og vendte tilbage til startposition. Niveau 5 - startposition som i niveau 4, patienten bøjede benene ved hoften og knæet og trak dem til brystet, derefter forlængede patienten begge ben samtidigt ved hoften og knæet og vendte således tilbage til udgangspositionen.

Terapi GRAVITY®-systemets træning udføres på en maskine. Opgaverne var ikke-vægtbærende, og den eneste ydre belastning var praktikantens kropsmasse. Graden af ​​aflæsning (motionsniveauet) blev valgt afhængigt af patientens kropsmasse, deres nuværende helbred og træningens sværhedsgrad. Maskinen gjorde det muligt at træne enhver valgt muskelgruppe ved den valgte indstilling af bænken, platformen og reb. GRAVITY® systemøvelser rettet mod generel kropsforbedring og styrkelse af den ønskede bevægelsesbane, sammen med styrkelse af de dybe spinal- og mavemuskler.

Træningspassene startede med manometerøvelse - manometeret blev placeret under lænden af ​​rygsøjlen. Mens patienten åndede ud og spændte deres mavemuskler, blev manometermembranen pumpet til 40 mmHg. Dette gav ikke-invasiv biofeedback, hvilket gjorde patienterne opmærksomme på, om deres dybe glatte muskler bibeholdt den ønskede spænding. Patienterne skulle udføre alle øvelser (knæbøjninger på en skrånende bænk, abduktion af underekstremiteterne, træning af over- og underkrop) samtidig med, at spændingen i mavemusklerne blev holdt på niveau.

Derefter gennemførte patienterne deres træning designet i overensstemmelse med deres individuelle behov. Det mest almindelige øvelsessæt var følgende: bevægelse af armene bag hovedet i liggende på ryggen position (2x12 gentagelser), abduktioner til 90° i liggende stilling (3 sæt af 10 gentagelser for både højre og venstre side ), adduktion af begge arme i siddende stilling vendt mod maskinen (2x12), træk i bænken (2x12), abdominal skrå muskelspænding (2x10) (fig. 2), drejning af bagagerummet i siddende stilling (2x10 på højre og venstre side), planke (2x30s), knæ til bryst (2x10), hælene op på platformen (3x15 venstre ben, højre ben, begge fødder) , træder frem (2x10 højre ben og venstre ben). Mens de trænede, skulle patienterne opretholde den rigtige kropsholdning aktivt ved at spænde deres mavemuskler. Hver øvelse kan udføres i flere variationer, såsom: at begge lemmer træner samtidigt, eller træning med enkelt lemmer, eller at øge niveauet ved at gøre øvelsen lettere eller sværere at udføre. Ved slutningen af ​​hver træningssession strakte patienterne individuelle muskelgrupper (f. posteriore lårmuskler, quadriceps femoris-muskel og triceps surae-muskel), eller de brugte ruller.

I den kliniske kontrolgruppe fik patienterne fysioterapi såsom: laserterapi, kryoterapi, magnetoterapi, interferensstrømme. De fik terapi hver dag i to uger.

Begge grupper havde forskellige blindede klinikere, der overvågede behandlingen. En anden specialist indsamlede og analyserede behandlingsresultaterne.

Patienter fra begge grupper modtog ingen anden samtidig behandling (f.eks. farmakologisk eller psykologisk).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-305
        • Fizjokoncept

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kroniske, lokale lændesmerter
  • diagnosticeret med lumbal spinal disc sygdom bekræftet med lægeundersøgelse og anamnese af en fysioterapeut/neurokirurg; nuværende MR-scanning,
  • ingen historie med rygkirurgi,
  • ingen tidligere fysioterapi

Ekskluderingskriterier:

  • andre spinal dysfunktioner
  • historie med rygkirurgi,
  • fysioterapi fremmøde inden studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gravity gruppe

GRAVITY®-systemets træning udføres på en maskine. Opgaverne var ikke-vægtbærende, og den eneste ydre belastning var praktikantens kropsmasse. Graden af ​​aflæsning (motionsniveauet) blev valgt afhængigt af patientens kropsmasse, deres nuværende helbred og træningens sværhedsgrad. Maskinen gjorde det muligt at træne enhver valgt muskelgruppe ved den valgte indstilling af bænken, platformen og reb. GRAVITY® systemøvelser rettet mod generel kropsforbedring og styrkelse af den ønskede bevægelsesbane, sammen med styrkelse af de dybe spinal- og mavemuskler.

GRAVITY-terapigruppen fik terapi to gange om ugen i 4 uger i 40 minutter, hvilket gav 2x40 minx 4 uger=320 minutter.

Fysioterapi Tyngdekraftsstyrkende øvelser vs standard fysioterapi
Andre navne:
  • Tyngdekraft vs standard fysioterapi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde standard, to uger ambulant hver dag fysioterapi sessioner (laserterapi, kryoterapi, magnetoterapi, TENS og interferensstrømme), 5 gange om ugen 30 min, det vil sige 10 sessioner 30 min x10=300 min.
Fysioterapi Tyngdekraftsstyrkende øvelser vs standard fysioterapi
Andre navne:
  • Tyngdekraft vs standard fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
Visuel analog skala (0-10)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 4 uger
Oswestry handicapindeks
4 uger
Mavemuskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
lumbopelvic kompleks stabilitetstest af Sahrmann
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

rækkeresultatdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Abonner