Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GRAVITY-systeemtherapie bij chronische lage rugpijn (GRAVITY)

19 februari 2021 bijgewerkt door: Aleksandra Truszczynska Baszak, Józef Piłsudski University of Physical Education

Het effect van GRAVITY-systeemtherapie op chronische lage rugpijn bij schijfaandoeningen

Het doel van de studie was om het effect van GRAVITY-systeemtherapie op chronische schijfgerelateerde pijn in de lumbale wervelkolom te onderzoeken. Onderzoekers stelden de hypothese op dat patiënten die regelmatig kernversterkende oefeningen uitvoeren op basis van het zwaartekrachtsysteem, pijn en invaliditeit zullen verminderen en de spierkracht in hogere mate zullen vergroten in vergelijking met de controlegroep die passieve fysiotherapie krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GRAVITY-therapiegroep kreeg twee keer per week therapie gedurende 4 weken gedurende 40 minuten, wat 2x40 minx 4 weken = 320 minuten maakte.

Klinische controlegroep had standaard, twee weken ambulant, elke dag fysiotherapiesessies, 5 keer per week 30 min, dat is 10 sessies van 30 min x10=300 min. Dus de totale hoeveelheid behandeling was vergelijkbaar.

Alle deelnemers in beide groepen voltooiden het onderzoek. Onderzoekers gebruikten de Oswestry Disability Index (ODI) om het invaliditeitsniveau van een patiënt met lage-rugpijn te bepalen (Shah et al, 2016) en de VAS-schaal (visuele analoge schaal) (0-10) om de pijnintensiteit te meten.

De volgende fase van het onderzoek was de stabiliteitstest van het lumbopelvische complex. De test bestond uit verschillende activiteiten die moesten worden uitgevoerd zonder de lumbale regio op te tillen. Hoe moeilijker de activiteit die een patiënt kon uitvoeren, hoe hoger de spierkracht werd beoordeeld.

Alle patiënten werden tweemaal onderzocht:

  1. voordat u met de therapiecyclus begint,
  2. en na de therapie. Zij werden geïnformeerd over het doel van de studie, het studieverloop en de mogelijke risico's. De deelname aan het onderzoek was vrijwillig en anoniem. De patiënten tekenden geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. De volgende stap was de stabiliteitstest van het lumbopelvische complex. Patiënten namen het in liggende positie. De therapeut plaatste zijn hand onder het lumbale gebied van de patiënt, waarbij de processus spinosus van de patiënt rustte op de koppen van de tweede tot en met de vijfde metacarpaal. Vervolgens instrueerde de therapeut de patiënt over het type beweging dat de patiënt moest uitvoeren. De taak van de patiënt was om de taak uit te voeren zonder het lumbale gebied van de vingers van de therapeut te halen. Als de taak correct werd uitgevoerd, volgde de taak van het volgende niveau. Als de patiënt zijn lendenstreek optilde, betekende dit dat hij niet genoeg spierkracht had voor dat niveau. De test moest zonder pijn worden uitgevoerd en als de patiënt pijn voelde, werd de test stopgezet en kreeg de patiënt spierkracht toegewezen vanaf het niveau zonder pijnsyndromen. Elke correct uitgevoerde taak vertaalde zich in een bepaald niveau van spierkracht.

Niveau 0,3 - liggend op de rug met de ledematen gebogen op de heupen en knieën. De patiënt trok de knie naar de borst en keerde toen terug naar de beginpositie. Niveau 0,4 - op de rug liggend, de patiënt hield het gebogen been vast met de armen op de borst en trok vervolgens het andere been. Niveau 0.5 - dezelfde oefening als in positie 0.4, maar zonder het been met de armen te stabiliseren. Niveau 1a - een been gebogen bij de heup en de knie, het andere been lag gestrekt en daarna werd het omhoog geheven, gestrekt. Vervolgens wisselde de patiënt van been en herhaalde de taak. Niveau 1b - patiënthouding zoals in 1a, maar het gestrekte been werd naar het gebogen been gebracht. Vervolgens wisselde de patiënt van been en herhaalde de oefening. Niveau 2 - één been was 90° gebogen bij de heup en de knie, het andere been was gestrekt. De patiënt strekte het gebogen been uit en schoof de hiel over de grond. Nadat de knie volledig was gestrekt, keerde het been terug naar de uitgangspositie. Vervolgens wisselde de patiënt van been. Niveau 3 - de patiënt buigt eerst het ene been en vervolgens het andere been tot 90°, en strekte vervolgens eerst het ene been uit en vervolgens het andere been en gleed ze uit op de grond. Nadat de knie volledig was gestrekt, keerde het ledemaat terug naar de uitgangspositie. Niveau 4 - beide benen werden gestrekt op de grond, vervolgens buigde de patiënt beide ledematen door hun hiel over de grond te laten glijden en tilde vervolgens op, buigde het been bij de heup tot 90° en keerde terug naar de beginpositie. Niveau 5 - uitgangspositie zoals in niveau 4, de patiënt buigde de benen bij de heup en de knie en trok ze naar de borst, vervolgens strekte de patiënt beide benen tegelijkertijd uit bij de heup en de knie, en keerde zo terug naar de beginpositie.

Therapieoefeningen met het GRAVITY®-systeem worden uitgevoerd op een machine. De taken waren niet-belastend en de enige externe belasting was het lichaamsgewicht van de stagiair. De mate van ontlading (het niveau van inspanning) werd gekozen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt, zijn huidige gezondheid en de moeilijkheidsgraad van de oefening. Met de machine kon elke gekozen spiergroep worden getraind bij de gekozen instelling van de bank, het platform en de touwen. GRAVITY®-systeemoefening gericht op algemene houdingsverbetering en het versterken van het gewenste bewegingspad, samen met het versterken van de diepe ruggengraat- en buikspieren.

De trainingssessies begonnen met manometeroefeningen - de manometer werd onder het lumbale gebied van de wervelkolom geplaatst. Terwijl de patiënt uitademde en zijn buikspieren aanspande, werd het manometermembraan opgepompt tot 40 mmHg. Dit zorgde voor niet-invasieve biofeedback, waardoor de patiënten zich ervan bewust werden of hun diepe, gladde spieren de gewenste spanning behielden. De patiënten moesten alle oefeningen uitvoeren (kniebuigingen op een hellende bank, abductie van de onderste ledematen, boven- en onderlichaamoefeningen) terwijl ze tegelijkertijd de spanning van de buikspieren op peil hielden.

Vervolgens voerden de patiënten hun training uit die was afgestemd op hun individuele behoeften. De meest voorkomende oefenreeksen waren de volgende: armen van achter het hoofd bewegen in rugligging (2x12 herhalingen), abducties tot 90° in liggende houding (3 sets van 10 herhalingen voor zowel de rechter- als de linkerkant ), adductie van beide armen in zittende houding met gezicht naar de machine (2x12), trekken aan de bank (2x12), spanning van de schuine buikspier (2x10) (fig. 2), draaien van de romp in zittende positie (2x10 rechts en links), plank (2x30s), knieën naar borst (2x10), hielen omhoog op het platform (3x15 linkerbeen, rechterbeen, beide voeten) , stappen naar voren (2x10 rechterbeen en linkerbeen). Tijdens het sporten moesten de patiënten actief de juiste lichaamshouding aanhouden door hun buikspieren aan te spannen. Elke oefening kan in verschillende variaties worden uitgevoerd, zoals: beide ledematen tegelijkertijd trainen, of één ledemaat trainen, of het niveau verhogen door de oefening gemakkelijker of moeilijker uit te voeren. Aan het einde van elke trainingssessie rekten de patiënten individuele spiergroepen (bijv. achterste dijspieren, quadriceps femoris-spier en triceps surae-spier) of ze gebruikten rollers.

In de klinische controlegroep kregen de patiënten fysiotherapie zoals: lasertherapie, cryotherapie, magnetotherapie, stoorstromen. Gedurende twee weken hadden ze elke dag therapie.

Beide groepen hadden verschillende geblindeerde clinici die toezicht hielden op de therapie. Een andere specialist verzamelde en analyseerde de behandelresultaten.

Patiënten uit beide groepen kregen geen andere gelijktijdige behandelingen (bijv. farmacologisch of psychologisch).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-305
        • Fizjokoncept

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met chronische, lokale lage rugpijn
  • gediagnosticeerd met lumbale wervelschijfziekte bevestigd door medisch onderzoek en anamnese door een fysiotherapeut/neurochirurg; huidige MRI-scan,
  • geen geschiedenis van spinale chirurgie,
  • geen eerdere fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • andere spinale disfuncties
  • geschiedenis van spinale chirurgie,
  • fysiotherapiebezoek vóór aanvang van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwaartekracht groep

GRAVITY®-systeemoefeningen worden uitgevoerd op een machine. De taken waren niet-belastend en de enige externe belasting was het lichaamsgewicht van de stagiair. De mate van ontlading (het niveau van inspanning) werd gekozen afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt, zijn huidige gezondheid en de moeilijkheidsgraad van de oefening. Met de machine kon elke gekozen spiergroep worden getraind bij de gekozen instelling van de bank, het platform en de touwen. GRAVITY®-systeemoefening gericht op algemene houdingsverbetering en het versterken van het gewenste bewegingspad, samen met het versterken van de diepe ruggengraat- en buikspieren.

GRAVITY-therapiegroep kreeg twee keer per week therapie gedurende 4 weken gedurende 40 minuten, wat 2x40 minx 4 weken = 320 minuten maakte.

Fysiotherapie Zwaartekrachtversterkende oefeningen vs standaard fysiotherapie
Andere namen:
  • Zwaartekracht versus standaard fysiotherapie
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep had standaard twee weken ambulant elke dag fysiotherapie (lasertherapie, cryotherapie, magnetotherapie, TENS en stoorstromen), 5 keer per week 30 min, dat is 10 sessies van 30 min x10=300 min.
Fysiotherapie Zwaartekrachtversterkende oefeningen vs standaard fysiotherapie
Andere namen:
  • Zwaartekracht versus standaard fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
Visuele analoge schaal (0-10)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
Oswestry invaliditeitsindex
4 weken
Buikspierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
lumbopelvische complexe stabiliteitstest door Sahrmann
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Research Group no 4
  • SN 4 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

rij resultaten gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Abonneren