- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04765397
시신경초 직경에 대한 다양한 절제경 효과
2021년 2월 18일 업데이트: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
척추마취 하 경요도절제술 시 양극성 및 단극성 절제경 사용이 시신경 직경에 미치는 영향
이 연구에서는 양성 전립선 비대증 환자에서 절제술에서 양극성 기술을 사용하는 단극 및 요도 전립선; 수술 전후 기간의 혈청 전해질, 혈역학적 매개변수에서 삼투압이 발생할 수 있습니다. 초음파에 의한 시신경 직경 변화의 영향.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전립선 비대증 환자의 TURP 수술을 위한 연구입니다.
환자가 수술실에 오면 일상적인 준비가 이루어집니다.
척추마취 전과 후 10분에 초음파로 혈역동학적 변수와 시신경 직경을 이용한 안과 검사를 시행합니다.
수술팀 절제술 또는 양극 절제술의 선호도에 따라 환자를 위한 모노폴라가 적용됩니다.
수술 중 혈압, 맥박 분당 세척액 사용 횟수 및 정맥 투여 혈청의 양, 수술 시간이 절약됩니다.
수술 후 시신경초 직경을 다시 확인합니다.
각성실에서의 수술 중 및 수술 후 합병증(호흡곤란, 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥, 구토, 두통, 안절부절, 발작, 부정맥, 시력 장애)이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-80세
- ASA I-II
- 계획된 TUR-P 운영
제외 기준:
- 심장 또는 호흡 부전
- 응고 체질
- 안질환 관련 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 M
환자는 외과의가 사용하는 절제경 기술에 따라 단극 기술을 사용하는 이 그룹에 속합니다. 환자의 인구통계학적 데이터, 평균 동맥압(MAP), 맥박수(NDS), 말초 산소 포화도(SpO2), 관류 및 정맥액량 , 수술 시간, 혈청 전해질(Na+, K+) 및 헤모글로빈 수치를 분석하고 기록했습니다.
|
수술 중 혈압, 맥박 분당 관류 용액 사용 횟수, 정맥 혈청 양, 수술 시간이 절약됩니다.
비정상적인 매개 변수가 있거나 시신경초가 증가한 경우 수술 팀에 알립니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
환자는 외과의가 사용하는 절제경 기술에 따라 양극성 기술을 사용하는 이 그룹에 속합니다. 환자의 인구통계학적 데이터, 평균 동맥압(MAP), 맥박수(NDS), 말초 산소 포화도(SpO2), 관류 및 정맥액량 , 수술 시간, 혈청 전해질(Na+, K+) 및 헤모글로빈 수치를 분석하고 기록하였다.
|
수술 중 혈압, 맥박 분당 관류 용액 사용 횟수, 정맥 혈청 양, 수술 시간이 절약됩니다.
비정상적인 매개 변수가 있거나 시신경초가 증가한 경우 수술 팀에 알립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시신경초 직경(mm)
기간: 작동시간 3시간
|
선형 10-5MHz 초음파 탐침(GE Healthcare Logiqe 시리즈)을 겔 위의 위쪽 눈꺼풀에 조심스럽게 고정했습니다.
안와구로 들어가는 시신경의 일부를 큰 압력을 가하지 않고 2D 모드로 모니터링했다.
후구 에코 지방 조직과 수직 저에코 밴드 사이에 적절한 대비를 찾은 후 전자 캘리퍼스를 사용하여 시신경 유두 뒤쪽 3mm에서 시신경초의 직경을 측정했습니다.
|
작동시간 3시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .