Unterschiedliche Auswirkungen von Resektoskopen auf den Durchmesser der Sehnervenscheide
18. Februar 2021 aktualisiert von: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Die Auswirkung der Verwendung von bipolaren und monopolaren Resektoskopen auf den Sehnervendurchmesser bei transurethralen Resektionsverfahren unter Spinalanästhesie
In dieser Studie wurden bei Patienten mit gutartiger Prostatahypertrophie, monopolarer und transurethraler Prostata bipolare Techniken bei der Resektion eingesetzt; Serumelektrolyte in der perioperativen Phase, Osmolarität kann bei hämodynamischen Parametern auftreten, die Auswirkung von Veränderungen auf den Durchmesser des Sehnervs durch Ultraschall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie dient der TURP-Operation bei Patienten mit gutartiger Prostatahypertrophie.
Wenn der Patient in den Operationssaal kommt, werden routinemäßige Vorbereitungen getroffen.
Hämodynamische Parameter und der Durchmesser des Sehnervs über dem Auge werden vor und 10 Minuten nach der Spinalanästhesie mit Ultraschall überprüft.
Für Patienten wird je nach Präferenz des Operationsteams die monopolare Resektoskoptechnik oder die bipolare Resektoskoptechnik angewendet.
Während der Operation werden Blutdruck, Puls, Minute, die Anzahl der verwendeten Spüllösungen und die Menge des intravenös verabreichten Serums sowie die Operationszeit eingespart.
Der Durchmesser der Sehnervenhülle wird nach der Operation erneut überprüft.
Intraoperative und postoperative Komplikationen im Wachraum (Atemnot, Hypotonie, Bluthochdruck, Bradykardie, Tachykardie, Erbrechen, Kopfschmerzen, Unruhe, Krampfanfälle, Herzrhythmusstörungen, Sehstörungen) werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50–80
- ASA I-II
- Geplanter TUR-P-Einsatz
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder Atemversagen
- Koagulationsdiathese
- Patienten mit Augenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit monopolarer Technik gemäß der vom Chirurgen verwendeten Resektoskoptechnik. Demografische Daten der Patienten, mittlerer arterieller Druck (MAP), Pulsminutenzahl (NDS), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Spülung und intravenöse Flüssigkeitsmengen , Operationszeiten, Serumelektrolyte (Na+, K+) und Hämoglobinspiegel wurden analysiert und aufgezeichnet.
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Während der Operation werden Blutdruck, Puls, Minute, Anzahl der verwendeten Spüllösungen und intravenöse Serummengen sowie Operationszeit eingespart.
Wenn abnormale Parameter oder eine Vergrößerung der Sehnervenscheide vorliegen, wird das Operationsteam informiert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit bipolarer Technik gemäß der vom Chirurgen verwendeten Resektoskoptechnik. Demografische Daten der Patienten, mittlerer arterieller Druck (MAP), Pulsminutenzahl (NDS), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Spülung und intravenöse Flüssigkeitsmengen , Operationszeiten, Serumelektrolyte (Na+, K+) und Hämoglobinspiegel wurden analysiert und aufgezeichnet.
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Während der Operation werden Blutdruck, Puls, Minute, Anzahl der verwendeten Spüllösungen und intravenöse Serummengen sowie Operationszeit eingespart.
Wenn abnormale Parameter oder eine Vergrößerung der Sehnervenscheide vorliegen, wird das Operationsteam informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Sehnervenscheide (mm)
Zeitfenster: Betriebszeit 3 Stunden
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Eine lineare 10–5-MHz-Ultraschallsonde (GE Healthcare Logiqe-Serie) wurde vorsichtig auf das obere Augenlid über das Gel gehalten.
Ein Teil des Sehnervs, der in die Augenhöhle eintritt, wurde im 2D-Modus ohne großen Druck überwacht.
Der Durchmesser der Sehnervenscheide wurde 3 mm hinter der Papille mit einem elektronischen Messschieber gemessen, nachdem der richtige Kontrast zwischen dem echogenen Retrobulber-Fettgewebe und dem vertikalen echoarmen Band gefunden wurde
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Betriebszeit 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studienstuhl: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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