Forskjellige resektoskopeffekter på optisk nerveskjedediameter
18. februar 2021 oppdatert av: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten av bruk av bipolare og monopolare resektoskoper på optisk nervediameter i transurethrale reseksjonsprosedyrer under spinalbedøvelse
I denne studien, hos pasienter med godartet prostatahypertrofi, monopolar og transurethral prostata ved bruk av bipolare teknikker ved reseksjon; serumelektrolytter i den perioperative perioden, kan osmolaritet oppstå i hemodynamiske parametere effekten av endringer på optisk nervediameter ved ultralyd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er for TURP-operasjon for pasienter med benign prostatahypertrofi.
Når pasienten kommer til operasjonsstuen vil det bli gjort rutinemessige forberedelser.
Hemodynamiske parametere og over-øyet med synsnervediameter vil bli kontrollert med ultralyd før og 10 minutter etter spinalbedøvelse.
Monopolar for pasienter i henhold til preferansen til det kirurgiske teamet resektoskopteknikk eller bipolar resektoskopteknikk vil bli brukt.
Under operasjonen Blodtrykk, pulsminutt antall irrigasjonsløsninger som brukes og mengden intravenøst administrert serum, vil operasjonstid spares.
Diameteren på synsnervens skjede etter operasjonen vil bli kontrollert igjen.
intraoperative og postoperative komplikasjoner i våkenrommet (åndedrettsproblemer, hypotensjon, hypertensjon, bradykardi, takykardi, oppkast, hodepine, rastløshet, anfall, arytmi, synsforstyrrelser) vil bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50-80
- ASA I-II
- Planlagt TUR-P operasjon
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller respirasjonssvikt
- Koagülasjonsdiatese
- Øyesykdomsrelaterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M
Pasienter er i denne gruppen med monopolar teknikk i henhold til resektoskopteknikken som brukes av kirurgen. Demografiske data om pasientene, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), pulsminuttantall (NDS), perifer oksygenmetning (SpO2), irrigasjon og intravenøse væskemengder , operasjonstider, serumelektrolytter (Na+, K+) og hemoglobinnivåer ble analysert og registrert.
|
Under operasjonen Blodtrykk, pulsminutt antall irrigasjonsløsninger som brukes, og intravenøse serummengder vil operasjonstid spares.
Hvis det er unormale parametere eller økt synsnerveskjede, vil det kirurgiske teamet bli informert.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Pasienter er i denne gruppen med bipolar teknikk i henhold til resektoskopteknikken som brukes av kirurgen. Demografiske data for pasientene, gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), pulsminuttantall (NDS), perifer oksygenmetning (SpO2), irrigasjon og intravenøse væskemengder , operasjonstider, serumelektrolytter (Na+, K+) og hemoglobinnivåer ble analysert og registrert.
|
Under operasjonen Blodtrykk, pulsminutt antall irrigasjonsløsninger som brukes, og intravenøse serummengder vil operasjonstid spares.
Hvis det er unormale parametere eller økt synsnerveskjede, vil det kirurgiske teamet bli informert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nervehylse diameter (mm)
Tidsramme: driftstid 3 timer
|
En lineær 10-5 MHz ultralydsonde (GE Healthcare Logiqe Series) ble holdt forsiktig på det øvre øyelokket over gelen.
En del av den optiske nerven som kommer inn i orbitalkloden ble overvåket i 2D-modus uten å utøve mye press.
Diameteren til synsnerveskjeden ble målt 3 mm bak den optiske disken ved hjelp av en elektronisk skyvelære etter at riktig kontrast ble funnet mellom det retrobulber ekkogene fettvevet og det vertikale hypoekogene båndet
|
driftstid 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .