Diversi effetti dei resettoscopi sul diametro della guaina del nervo ottico
18 febbraio 2021 aggiornato da: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'effetto dell'uso del resettoscopio bipolare e monopolare sul diametro del nervo ottico nelle procedure di resezione transuretrale in anestesia spinale
In questo studio, in pazienti con ipertrofia prostatica benigna, prostata monopolare e transuretrale utilizzando tecniche bipolari in resezione; elettroliti sierici nel periodo perioperatorio, l'osmolarità può verificarsi nei parametri emodinamici l'effetto dei cambiamenti sul diametro del nervo ottico mediante ecografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è per l'operazione TURP per i pazienti con ipertrofia prostatica benigna.
Quando il paziente arriva in sala operatoria, verranno effettuati i preparativi di routine.
I parametri emodinamici e sopra l'occhio con il diametro del nervo ottico saranno controllati con gli ultrasuoni prima e 10 minuti dopo l'anestesia spinale.
Monopolare per i pazienti in base alla preferenza dell'équipe chirurgica verrà applicata la tecnica del resettoscopio o la tecnica del resettoscopio bipolare.
Durante l'operazione Verranno risparmiati la pressione sanguigna, il polso al minuto il numero di soluzioni di irrigazione utilizzate e la quantità di siero somministrato per via endovenosa, il tempo dell'operazione.
Il diametro della guaina del nervo ottico dopo l'operazione verrebbe ricontrollato.
saranno registrate le complicanze intraoperatorie e postoperatorie nella stanza di veglia (distress respiratorio, ipotensione, ipertensione, bradicardia, tachicardia, vomito, mal di testa, irrequietezza, convulsioni, aritmie, disturbi della vista).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bursa, Tacchino, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 50-80
- ASSA I-II
- Operazione TUR-P pianificata
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca o respiratoria
- Diatesi di Koagülation
- Pazienti con malattie degli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo M
I pazienti sono in questo gruppo con tecnica monopolare secondo la tecnica del resettoscopio utilizzata dal chirurgo. Dati demografici dei pazienti, pressione arteriosa media (MAP), numero di minuti di impulso (NDS), saturazione periferica di ossigeno (SpO2), irrigazione e quantità di fluido endovenoso , tempi di intervento, elettroliti sierici (Na +, K +) e livelli di emoglobina sono stati analizzati e registrati.
|
Durante l'operazione Verranno salvati la pressione sanguigna, le pulsazioni al minuto, il numero di soluzioni di irrigazione utilizzate e le quantità di siero per via endovenosa, il tempo dell'operazione.
In caso di parametri anormali o aumento della guaina del nervo ottico, il team chirurgico verrà informato.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
I pazienti sono in questo gruppo con tecnica bipolare secondo la tecnica del resettoscopio utilizzata dal chirurgo. Dati demografici dei pazienti, pressione arteriosa media (MAP), numero di minuti di polso (NDS), saturazione periferica di ossigeno (SpO2), irrigazione e quantità di fluido endovenoso , tempi di intervento, elettroliti sierici (Na +, K +) e livelli di emoglobina sono stati analizzati e registrati.
|
Durante l'operazione Verranno salvati la pressione sanguigna, le pulsazioni al minuto, il numero di soluzioni di irrigazione utilizzate e le quantità di siero per via endovenosa, il tempo dell'operazione.
In caso di parametri anormali o aumento della guaina del nervo ottico, il team chirurgico verrà informato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diametro della guaina del nervo ottico (mm)
Lasso di tempo: tempo di funzionamento 3 ore
|
Una sonda ecografica lineare da 10-5 MHz (serie GE Healthcare Logiqe) è stata tenuta con cura sulla palpebra superiore sopra il gel.
Parte del nervo ottico che entra nel globo orbitale è stata monitorata in modalità 2D senza esercitare molta pressione.
Il diametro della guaina del nervo ottico è stato misurato 3 mm dietro il disco ottico utilizzando un calibro elettronico dopo che è stato trovato il giusto contrasto tra il tessuto adiposo ecogeno retrobulbero e la banda ipoecogena verticale
|
tempo di funzionamento 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .