Různé účinky resektoskopů na průměr pouzdra optického nervu
18. února 2021 aktualizováno: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Vliv použití bipolárního a monopolárního resektoskopu na průměr optického nervu při transuretrálních resekčních výkonech ve spinální anestezii
V této studii u pacientů s benigní hypertrofií prostaty, monopolární a transuretrální prostatou s použitím bipolárních technik při resekci; sérové elektrolyty v perioperačním období, osmolarita může nastat v hemodynamických parametrech vliv změn na průměr zrakového nervu ultrasonografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se týká operace TURP u pacientů s benigní hypertrofií prostaty.
Když pacient přijde na operační sál, proběhnou běžné přípravy.
Před a 10 minut po spinální anestezii budou ultrazvukem zkontrolovány hemodynamické parametry a oko s průměrem optického nervu.
Monopolární pro pacienty dle preference operačního týmu bude aplikována technika resektoskopu nebo bipolární resektoskopická technika.
Během operace se ušetří krevní tlak, minuta pulzu, počet použitých irigačních roztoků a množství intravenózně podaného séra, doba operace.
Po operaci bude znovu zkontrolován průměr pouzdra zrakového nervu.
budou zaznamenávány intraoperační a pooperační komplikace v bdělém pokoji (respirační tíseň, hypotenze, hypertenze, bradykardie, tachykardie, zvracení, bolest hlavy, neklid, záchvaty, arytmie, porucha zraku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-80 let
- ASA I-II
- Plánovaný provoz TUR-P
Kritéria vyloučení:
- Srdeční nebo respirační selhání
- Koagülační diatéza
- Pacienti související s očním onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina M
Pacienti jsou v této skupině s monopolární technikou podle resektoskopické techniky používané chirurgem. Demografické údaje pacientů, střední arteriální tlak (MAP), minutové číslo pulzu (NDS), periferní saturace kyslíkem (SpO2), irigace a množství intravenózních tekutin byly analyzovány a zaznamenány operační časy, sérové elektrolyty (Na+, K+) a hladiny hemoglobinu.
|
Během operace se ušetří krevní tlak, minuta pulzu, počet použitých irigačních roztoků a množství intravenózního séra, doba operace.
Pokud dojde k abnormálním parametrům nebo zvýšení pochvy zrakového nervu, bude o tom informován chirurgický tým.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Pacienti jsou v této skupině s bipolární technikou podle resektoskopické techniky používané chirurgem. Demografické údaje pacientů, střední arteriální tlak (MAP), počet minut pulzu (NDS), periferní saturace kyslíkem (SpO2), irigace a množství intravenózních tekutin byly analyzovány a zaznamenány operační časy, sérové elektrolyty (Na+, K+) a hladiny hemoglobinu.
|
Během operace se ušetří krevní tlak, minuta pulzu, počet použitých irigačních roztoků a množství intravenózního séra, doba operace.
Pokud dojde k abnormálním parametrům nebo zvýšení pochvy zrakového nervu, bude o tom informován chirurgický tým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměr pouzdra zrakového nervu (mm)
Časové okno: doba provozu 3 hodiny
|
Lineární 10-5 MHz ultrazvuková sonda (GE Healthcare Logiqe Series) byla opatrně přidržována na horním víčku nad gelem.
Část optického nervu, která vstupuje do očnice, byla monitorována ve 2D režimu bez vyvíjení velkého tlaku.
Průměr pouzdra zrakového nervu byl měřen 3 mm za optickým diskem pomocí elektronického posuvného měřítka po nalezení správného kontrastu mezi retrobulberovou echogenní tukovou tkání a vertikálním hypoechogenním pásem
|
doba provozu 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .