Verschillende effecten van resectoscopen op de diameter van de optische zenuwschede
18 februari 2021 bijgewerkt door: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Het effect van bipolaire en monopolaire resectoscopen op de diameter van de oogzenuw bij transurethrale resectieprocedures onder spinale anesthesie
In deze studie, bij patiënten met goedaardige prostaathypertrofie, monopolaire en transurethrale prostaat met behulp van bipolaire technieken in resectie; serumelektrolyten in de perioperatieve periode kan osmolariteit optreden in hemodynamische parameters het effect van veranderingen op de oogzenuwdiameter door echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is voor TURP-operatie voor patiënten met benigne prostaathypertrofie.
Wanneer de patiënt naar de operatiekamer komt, worden routinematige voorbereidingen getroffen.
Hemodynamische parameters en over het oog met de diameter van de oogzenuw zullen voor en 10 minuten na spinale anesthesie worden gecontroleerd met echografie.
Monopolair voor patiënten volgens de voorkeur van het chirurgisch team resectoscope techniek of bipolaire resectoscope techniek zal worden toegepast.
Tijdens de operatie Bloeddruk, polsslag minuut, het aantal gebruikte irrigatieoplossingen en de hoeveelheid intraveneus toegediend serum, wordt operatietijd bespaard.
De diameter van de oogzenuwschede zou na de operatie opnieuw worden gecontroleerd.
intraoperatieve en postoperatieve complicaties in de waakkamer (ademnood, hypotensie, hypertensie, bradycardie, tachycardie, braken, hoofdpijn, rusteloosheid, toevallen, aritmie, visusstoornis) worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 50-80
- ASA I-II
- Geplande TUR-P operatie
Uitsluitingscriteria:
- Hart- of ademhalingsfalen
- Koagülation diathese
- Oogziekte gerelateerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep M
Patiënten bevinden zich in deze groep met monopolaire techniek volgens de resectoscooptechniek die door de chirurg wordt gebruikt. Demografische gegevens van de patiënten, gemiddelde arteriële druk (MAP), aantal polsminuten (NDS), perifere zuurstofverzadiging (SpO2), irrigatie en intraveneuze vloeistofhoeveelheden operatietijden, serumelektrolyten (Na+, K+) en hemoglobinewaarden werden geanalyseerd en geregistreerd.
|
Tijdens de operatie Bloeddruk, hartslagminuut, het aantal gebruikte irrigatieoplossingen en intraveneuze serumhoeveelheden, operatietijd wordt bespaard.
Als er abnormale parameters of een verhoogde oogzenuwschede zijn, zal het chirurgische team op de hoogte worden gebracht.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep B
Patiënten bevinden zich in deze groep met een bipolaire techniek volgens de resectoscooptechniek die door de chirurg wordt gebruikt. Demografische gegevens van de patiënten, gemiddelde arteriële druk (MAP), aantal polsminuten (NDS), perifere zuurstofverzadiging (SpO2), irrigatie en intraveneuze vloeistofhoeveelheden operatietijden, serumelektrolyten (Na+, K+) en hemoglobinewaarden werden geanalyseerd en geregistreerd.
|
Tijdens de operatie Bloeddruk, hartslagminuut, het aantal gebruikte irrigatieoplossingen en intraveneuze serumhoeveelheden, operatietijd wordt bespaard.
Als er abnormale parameters of een verhoogde oogzenuwschede zijn, zal het chirurgische team op de hoogte worden gebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oogzenuw schede diameter (mm)
Tijdsspanne: gebruiksduur 3 uur
|
Een lineaire 10-5 MHz ultrasone sonde (GE Healthcare Logiqe Series) werd voorzichtig op het bovenste ooglid boven de gel gehouden.
Een deel van de optische zenuw die de orbitale bol binnenkomt, werd in de 2D-modus gemonitord zonder veel druk uit te oefenen.
Diameter van de oogzenuwschede werd gemeten 3 mm achter de optische schijf met behulp van een elektronische schuifmaat nadat het juiste contrast was gevonden tussen het retrobulber echogene vetweefsel en de verticale hypoechogene band
|
gebruiksduur 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .