不同电切镜对视神经鞘直径的影响
2021年2月18日 更新者：Umran Karaca、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
双极和单极电切镜的使用对腰麻下经尿道电切术中视神经直径的影响
在这项研究中，在良性前列腺肥大患者中，使用双极技术进行单极和经尿道前列腺切除术；围手术期血清电解质、渗透压等血流动力学参数的改变可通过超声检查对视神经直径产生影响。
研究概览
详细说明
本研究针对良性前列腺肥大患者的TURP手术。
当患者来到手术室时，将进行常规准备。
在脊髓麻醉之前和之后 10 分钟，将通过超声检查血流动力学参数和视神经直径。
根据手术团队的偏好，患者将应用单极电切镜技术或双极电切镜技术。
手术过程中血压、脉搏每分钟使用冲洗液的次数和静脉注射血清的量，都会节省手术时间。
术后再次检查视神经鞘直径。
将记录清醒室的术中和术后并发症（呼吸窘迫、低血压、高血压、心动过缓、心动过速、呕吐、头痛、烦躁不安、癫痫发作、心律失常、视力障碍）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-80岁
- ASA I-II
- 计划中的 TUR-P 操作
排除标准：
- 心脏或呼吸衰竭
- 凝固素质
- 眼病相关患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：M组
根据外科医生使用的电切镜技术，患者采用单极技术。患者的人口统计学数据、平均动脉压 (MAP)、脉搏分钟数 (NDS)、外周血氧饱和度 (SpO2)、灌洗和静脉输液量、手术时间、血清电解质（Na+、K+）和血红蛋白水平进行分析和记录。
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手术过程中血压、脉搏分钟数、冲洗液用量、静脉血清量，手术时间将被节省。
如果有异常参数或增加视神经鞘手术团队将被告知。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组
根据外科医生使用的电切镜技术，患者采用双极技术。患者的人口统计学数据、平均动脉压 (MAP)、脉搏分钟数 (NDS)、外周血氧饱和度 (SpO2)、灌洗和静脉输液量、手术时间、血清电解质（Na+、K+）和血红蛋白水平进行分析和记录。
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手术过程中血压、脉搏分钟数、冲洗液用量、静脉血清量，手术时间将被节省。
如果有异常参数或增加视神经鞘手术团队将被告知。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径(mm)
大体时间：手术时间3小时
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将线性 10-5 MHz 超声探头（GE Healthcare Logiqe 系列）小心地固定在凝胶上方的上眼睑上。
进入眼眶球的部分视神经在二维模式下被监测，没有施加太大的压力。
在球后回声脂肪组织和垂直低回声带之间找到正确对比后，使用电子卡尺测量视盘后 3 mm 处的视神经鞘直径
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手术时间3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tuğba O Onur, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Seyda Ö Özgünay, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Sermin E Eminoglu, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Ayse Neslihan B Balkaya, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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