Влияние различных резектоскопов на диаметр оболочки зрительного нерва
18 февраля 2021 г. обновлено: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Влияние использования биполярного и монополярного резектоскопа на диаметр зрительного нерва при процедурах трансуретральной резекции под спинальной анестезией
В этом исследовании у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы, монополярной и трансуретральной простатой с использованием биполярных методов резекции; электролитов сыворотки в периоперационном периоде, осмолярность может проявляться в показателях гемодинамики влияние изменений диаметра зрительного нерва по данным УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование предназначено для операции ТУРП у пациентов с доброкачественной гипертрофией простаты.
Когда пациент приходит в операционную, проводятся рутинные приготовления.
Параметры гемодинамики и надглазничный диаметр зрительного нерва будут проверены с помощью ультразвука до и через 10 минут после спинальной анестезии.
Монополярный для пациентов в зависимости от предпочтения хирургической бригады будет применяться метод резектоскопа или метод биполярного резектоскопа.
Во время операции артериальное давление, минута пульса, количество использованных ирригационных растворов и количество внутривенно введенной сыворотки, время операции будут сохранены.
Диаметр оболочки зрительного нерва после операции проверяли повторно.
будут фиксироваться интраоперационные и послеоперационные осложнения в комнате бодрствования (респираторный дистресс, артериальная гипотензия, гипертензия, брадикардия, тахикардия, рвота, головная боль, беспокойство, судороги, аритмия, нарушение зрения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50-80 лет
- АСА I-II
- Плановая операция ТУР-П
Критерий исключения:
- Сердечная или дыхательная недостаточность
- Коагуляционный диатез
- Пациенты, связанные с заболеваниями глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа М
В эту группу входят пациенты с монополярной техникой в соответствии с техникой резектоскопии, используемой хирургом. Демографические данные пациентов, среднее артериальное давление (САД), число минут пульса (NDS), периферическое насыщение кислородом (SpO2), ирригация и количество внутривенной жидкости , продолжительность операции, электролиты сыворотки (Na +, K +) и уровни гемоглобина были проанализированы и записаны.
|
Во время операции кровяное давление, минута пульса, количество используемых ирригационных растворов и количество внутривенной сыворотки, время операции будут сохранены.
Если есть аномальные параметры или увеличение оболочки зрительного нерва, хирургическая бригада будет проинформирована.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Б
В эту группу входят пациенты с биполярной техникой в соответствии с техникой резектоскопии, используемой хирургом. Демографические данные пациентов, среднее артериальное давление (САД), число минут пульса (NDS), периферическое насыщение кислородом (SpO2), ирригация и количество внутривенной жидкости. , продолжительность операции, электролиты сыворотки (Na +, K +) и уровни гемоглобина были проанализированы и записаны.
|
Во время операции кровяное давление, минута пульса, количество используемых ирригационных растворов и количество внутривенной сыворотки, время операции будут сохранены.
Если есть аномальные параметры или увеличение оболочки зрительного нерва, хирургическая бригада будет проинформирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва (мм)
Временное ограничение: время работы 3 часа
|
Линейный ультразвуковой датчик с частотой 10–5 МГц (серия GE Healthcare Logiqe) осторожно удерживали над верхним веком над гелем.
Часть зрительного нерва, входящего в глазное яблоко, контролировали в 2D-режиме без сильного давления.
Диаметр оболочки зрительного нерва измеряли на 3 мм позади диска зрительного нерва с помощью электронного штангенциркуля после определения правильного контраста между ретробульберной эхогенной жировой тканью и вертикальной гипоэхогенной полосой.
|
время работы 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .