視神経鞘径に対するさまざまなレゼクトスコープの影響
2021年2月18日 更新者：Umran Karaca、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
脊椎麻酔下での経尿道的切除術における視神経直径に対する双極および単極切除鏡の使用の影響
この研究では、前立腺肥大症の患者において、双極技術を使用した単極および経尿道前立腺切除術が行われています。周術期の血清電解質、超音波検査による視神経直径の変化の影響により、浸透圧が血行動態パラメータに発生する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前立腺肥大症患者に対するTURP手術を対象としています。
患者が手術室に来ると、日常的な準備が行われます。
血行力学パラメータと視神経直径による眼球上の検査は、脊椎麻酔前と脊椎麻酔の 10 分後に超音波で検査されます。
手術チームの好みに応じて、患者には単極切除鏡技術または双極切除鏡技術が適用されます。
手術中は、血圧、脈拍、使用した洗浄液の数、静脈内に投与された血清の量、手術時間が節約されます。
術後の視神経鞘径を再度検査します。
覚醒室における術中および術後の合併症（呼吸困難、低血圧、高血圧、徐脈、頻脈、嘔吐、頭痛、落ち着きのなさ、発作、不整脈、視覚障害）が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50～80歳
- ASA I-II
- TUR-P運用計画
除外基準:
- 心臓または呼吸不全
- 凝固素因
- 眼疾患関連患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループM
患者は、外科医が使用する切除鏡技術に従った単極技術を使用するこのグループに属します。患者の人口統計データ、平均動脈圧 (MAP)、分時脈拍数 (NDS)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、洗浄および静脈内輸液量、操作時間、血清電解質（Na + 、K + ）およびヘモグロビンレベルを分析および記録しました。
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手術中の血圧、脈拍、使用した洗浄液の数、静脈血清の量、手術時間が節約されます。
異常なパラメータまたは視神経鞘の増加がある場合は、外科チームに通知されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループB
患者は、外科医が使用する切除鏡技術に従って双極技術を使用するこのグループに属します。患者の人口統計データ、平均動脈圧 (MAP)、分時脈拍数 (NDS)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、洗浄および静脈内輸液量、操作時間、血清電解質（Na + 、K + ）およびヘモグロビンレベルを分析および記録しました。
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手術中の血圧、脈拍、使用した洗浄液の数、静脈血清の量、手術時間が節約されます。
異常なパラメータまたは視神経鞘の増加がある場合は、外科チームに通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径(mm)
時間枠：稼働時間 3時間
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線形 10-5 MHz 超音波プローブ (GE Healthcare Logiqe シリーズ) をゲルの上で慎重に上まぶたに保持しました。
眼窩球に入る視神経の一部は、あまり圧力をかけずに 2D モードで監視されました。
視神経鞘の直径は、球後エコー源性脂肪組織と垂直低エコー源性帯の間に適切なコントラストが見つかった後、電子ノギスを使用して視神経乳頭の後方 3 mm で測定しました。
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稼働時間 3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tuğba O Onur, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Seyda Ö Özgünay, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Sermin E Eminoglu, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Ayse Neslihan B Balkaya, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月18日
最初の投稿 (実際)
2021年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月18日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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