Wpływ różnych resektoskopów na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Wpływ zastosowania resektoskopu bipolarnego i monopolarnego na średnicę nerwu wzrokowego w zabiegach resekcji przezcewkowej w znieczuleniu rdzeniowym
W badaniu tym u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego, prostaty jednobiegunowej i przezcewkowej zastosowano techniki bipolarne w resekcji; elektrolitów w surowicy krwi w okresie okołooperacyjnym, osmolarność może wystąpić w parametrach hemodynamicznych wpływ zmian średnicy nerwu wzrokowego w badaniu ultrasonograficznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie dotyczy operacji TURP u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty.
Kiedy pacjent trafi na salę operacyjną, zostaną wykonane rutynowe przygotowania.
Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i 10 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym zostaną sprawdzone parametry hemodynamiczne oraz średnica oka z nerwem wzrokowym za pomocą USG.
Stosowana będzie technika resektoskopii monopolarnej dla pacjentów zgodnie z preferencjami zespołu chirurgicznego lub technika resektoskopii bipolarnej.
Podczas operacji ciśnienie krwi, minuty tętna, liczba użytych roztworów irygacyjnych oraz ilość podanej dożylnie surowicy, czas operacji zostanie zaoszczędzony.
Średnica osłonek nerwu wzrokowego po operacji byłaby ponownie sprawdzana.
powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne w sali wybudzeniowej (niewydolność oddechowa, niedociśnienie, nadciśnienie, bradykardia, tachykardia, wymioty, ból głowy, niepokój, drgawki, arytmia, zaburzenia widzenia) zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-80 lat
- ASA I-II
- Planowana operacja TUR-P
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca lub układu oddechowego
- Skaza koagulacyjna
- Pacjenci z chorobami oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa M
W tej grupie znajdują się pacjenci z techniką monopolarną zgodnie z techniką resektoskopową stosowaną przez chirurga. Dane demograficzne pacjentów, średnie ciśnienie tętnicze (MAP), liczba minut pulsu (NDS), obwodowa saturacja tlenem (SpO2), irygacja i ilość płynów dożylnych , czasy operacji, elektrolity w surowicy (Na +, K +) i poziomy hemoglobiny zostały przeanalizowane i zapisane.
|
Podczas operacji ciśnienie krwi, minuty tętna, liczba użytych roztworów irygacyjnych i dożylne ilości surowicy, czas operacji zostanie zaoszczędzony.
W przypadku stwierdzenia nieprawidłowych parametrów lub powiększenia pochewek nerwu wzrokowego zespół chirurgiczny zostanie poinformowany.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
W tej grupie znajdują się pacjenci z techniką bipolarną zgodnie z techniką resektoskopową stosowaną przez chirurga. Dane demograficzne pacjentów, średnie ciśnienie tętnicze (MAP), liczba minut pulsu (NDS), obwodowa saturacja tlenem (SpO2), irygacja i ilość płynów dożylnych , czasy operacji, elektrolity w surowicy (Na +, K +) i poziomy hemoglobiny zostały przeanalizowane i zapisane.
|
Podczas operacji ciśnienie krwi, minuty tętna, liczba użytych roztworów irygacyjnych i dożylne ilości surowicy, czas operacji zostanie zaoszczędzony.
W przypadku stwierdzenia nieprawidłowych parametrów lub powiększenia pochewek nerwu wzrokowego zespół chirurgiczny zostanie poinformowany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego (mm)
Ramy czasowe: czas pracy 3 godziny
|
Liniową sondę ultradźwiękową 10-5 MHz (seria GE Healthcare Logiqe) ostrożnie trzymano na górnej powiece nad żelem.
Część nerwu wzrokowego, która wchodzi do gałki ocznej, była monitorowana w trybie 2D bez wywierania dużego nacisku.
Średnicę osłonki nerwu wzrokowego mierzono 3 mm za tarczą nerwu wzrokowego za pomocą suwmiarki elektronicznej po stwierdzeniu prawidłowego kontrastu między echogeniczną tkanką tłuszczową retrobulwy a pionowym pasmem hipoechogenicznym
|
czas pracy 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .