Különböző rezektoszkópok hatásai a látóideg hüvelyének átmérőjére
2021. február 18. frissítette: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
A bipoláris és monopoláris resectoscope használatának hatása a látóideg átmérőjére spinális érzéstelenítés alatti transzuretrális reszekciós eljárásokban
Ebben a vizsgálatban jóindulatú prosztata hipertrófiában, monopoláris és transzuretrális prosztatában szenvedő betegeknél bipoláris technikákat alkalmaztak a reszekció során; szérum elektrolitok a perioperatív időszakban, ozmolaritás léphet fel a hemodinamikai paraméterekben a változások hatása a látóideg átmérőjére ultrahanggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány jóindulatú prosztata hipertrófiás betegek TURP-műtétére vonatkozik.
Amikor a beteg a műtőbe érkezik, rutin előkészületeket kell tenni.
A hemodinamikai paramétereket és a látóideg átmérőjű szem feletti állapotát ultrahanggal ellenőrizzük a spinális érzéstelenítés előtt és 10 perccel azután.
A betegek számára monopoláris resectoscope technika vagy bipoláris resectoscope technika kerül alkalmazásra a sebészi csapat preferenciája szerint.
A műtét során Vérnyomás, pulzusperc az alkalmazott öntözőoldatok száma és az intravénásan beadott szérum mennyisége, a műtéti idő megtakarítható.
A látóideg hüvelyének átmérőjét a műtét után újra ellenőrizni kell.
Az ébrenlétben fellépő intraoperatív és posztoperatív szövődmények (légzési distressz, hipotenzió, magas vérnyomás, bradycardia, tachycardia, hányás, fejfájás, nyugtalanság, görcsrohamok, aritmia, látászavar) rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-80 éves korig
- ASA I-II
- Tervezett TUR-P művelet
Kizárási kritériumok:
- Szív- vagy légzési elégtelenség
- Koagülációs diatézis
- Szembetegséggel kapcsolatos betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: M csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a betegek monopoláris technikával a sebész által használt resectoscope technika szerint. A betegek demográfiai adatai, átlagos artériás nyomás (MAP), pulzus percszám (NDS), perifériás oxigéntelítettség (SpO2), irrigáció és intravénás folyadék mennyisége , a műveleti időket, a szérum elektrolitokat (Na +, K +) és a hemoglobinszinteket elemezték és rögzítették.
|
A műtét során megtakarítható a vérnyomás, pulzusperc a felhasznált öntözőoldatok száma és az intravénás szérum mennyisége, a műtéti idő.
Abnormális paraméterek vagy megnövekedett látóideghüvely esetén a sebészi csapatot értesítik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
A sebész által használt resectoscope technika szerint bipoláris technikával rendelkező betegek tartoznak ebbe a csoportba. A betegek demográfiai adatai, átlagos artériás nyomás (MAP), pulzus percszám (NDS), perifériás oxigénszaturáció (SpO2), irrigáció és intravénás folyadék mennyisége , a műveleti időket, a szérum elektrolitokat (Na +, K +) és a hemoglobinszinteket elemezték és rögzítették.
|
A műtét során megtakarítható a vérnyomás, pulzusperc a felhasznált öntözőoldatok száma és az intravénás szérum mennyisége, a műtéti idő.
Abnormális paraméterek vagy megnövekedett látóideghüvely esetén a sebészi csapatot értesítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
látóideg hüvely átmérője (mm)
Időkeret: működési idő 3 óra
|
Egy lineáris 10-5 MHz-es ultrahang szondát (GE Healthcare Logiqe Series) tartottunk a felső szemhéjon a gél fölött.
A látóideg egy részét, amely belép az orbitális földgömbbe, 2D módban figyelték, anélkül, hogy nagy nyomást gyakoroltak volna.
A látóideghüvely átmérőjét a látóideg mögött 3 mm-rel mértük meg elektronikus tolómérővel, miután megfelelő kontrasztot találtunk a retrobulber echogén zsírszövet és a függőleges hipoechogén sáv között.
|
működési idő 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .