Erilaiset resektoskoopit vaikuttavat näköhermon vaipan halkaisijaan
torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Bipolaarisen ja monopolaarisen resektoskoopin käytön vaikutus näköhermon halkaisijaan transuretraalisissa resektiotoimenpiteissä spinaalipuudutuksessa
Tässä tutkimuksessa potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, monopolaarinen ja transuretraalinen eturauhanen käyttäen bipolaarisia tekniikoita resektiossa; seerumin elektrolyytit perioperatiivisessa jaksossa, osmolaarisuutta voi esiintyä hemodynaamisissa parametreissa muutosten vaikutus näköhermon halkaisijaan ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu eturauhasen hyvänlaatuisen hypertrofian potilaiden TURP-leikkaukseen.
Kun potilas tulee leikkaussaliin, tehdään rutiinivalmisteluja.
Hemodynaamiset parametrit ja silmän yli, jossa on näköhermon halkaisija, tarkistetaan ultraäänellä ennen spinaalipuudutusta ja 10 minuuttia sen jälkeen.
Potilaille käytetään monopolaarista resektoskooppitekniikkaa tai kaksisuuntaista resektoskooppitekniikkaa mieltymysten mukaan.
Leikkauksen aikana säästyy verenpaine, pulssiminuutti käytettyjen huuhteluliuosten määrä ja suonensisäisesti annettavan seerumin määrä, leikkausaika.
Näköhermon vaipan halkaisija tarkistetaan leikkauksen jälkeen uudelleen.
Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset komplikaatiot valvehuoneessa (hengitysvaikeudet, hypotensio, kohonnut verenpaine, bradykardia, takykardia, oksentelu, päänsärky, levottomuus, kohtaukset, rytmihäiriöt, näköhäiriöt) kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 50-80
- ASA I-II
- Suunniteltu TUR-P-operaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen tai hengityselinten vajaatoiminta
- Koagülaatiodiateesi
- Silmäsairauksiin liittyvät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä M
Potilaat kuuluvat tähän ryhmään monopolaaritekniikalla kirurgin käyttämän resektoskooppitekniikan mukaisesti. Potilaiden demografiset tiedot, keskimääräinen valtimopaine (MAP), pulssin minuuttiluku (NDS), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), huuhtelu ja suonensisäisen nesteen määrät , toimintaajat, seerumin elektrolyytit (Na+, K+) ja hemoglobiinitasot analysoitiin ja kirjattiin.
|
Leikkauksen aikana verenpaine, pulssiminuutti käytettyjen huuhteluliuosten määrä ja suonensisäiset seerumimäärät, leikkausaika säästyy.
Jos parametrit ovat poikkeavia tai näköhermon vaippa kasvaa, leikkaustiimille ilmoitetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Potilaat kuuluvat tähän ryhmään, joilla on kaksisuuntainen mielialatekniikka kirurgin käyttämän resektoskooppitekniikan mukaisesti. Potilaiden demografiset tiedot, keskimääräinen valtimopaine (MAP), pulssin minuuttiluku (NDS), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), huuhtelu ja suonensisäisen nesteen määrä , toimintaajat, seerumin elektrolyytit (Na+, K+) ja hemoglobiinitasot analysoitiin ja kirjattiin.
|
Leikkauksen aikana verenpaine, pulssiminuutti käytettyjen huuhteluliuosten määrä ja suonensisäiset seerumimäärät, leikkausaika säästyy.
Jos parametrit ovat poikkeavia tai näköhermon vaippa kasvaa, leikkaustiimille ilmoitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisija (mm)
Aikaikkuna: toiminta-aika 3 tuntia
|
Lineaarista 10-5 MHz ultraäänianturia (GE Healthcare Logiqe Series) pidettiin varovasti yläluomessa geelin päällä.
Osa optisesta hermosta, joka tulee kiertoradalle, tarkkailtiin 2D-tilassa ilman suurta painetta.
Näköhermon vaipan halkaisija mitattiin 3 mm optisen levyn takaa elektronisella jarrusatulalla sen jälkeen, kun oikeanpuoleinen kontrasti löydettiin retrobulber-ekogeenisen rasvakudoksen ja pystysuoran hypoekogeenisen nauhan välillä.
|
toiminta-aika 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .