Différents effets des résectoscopes sur le diamètre de la gaine du nerf optique
18 février 2021 mis à jour par: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
L'effet de l'utilisation d'un résectoscope bipolaire et monopolaire sur le diamètre du nerf optique dans les procédures de résection transurétrale sous rachianesthésie
Dans cette étude, chez des patients atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate, prostate monopolaire et transurétrale utilisant des techniques bipolaires de résection ; électrolytes sériques dans la période périopératoire, l'osmolarité peut se produire dans les paramètres hémodynamiques l'effet des changements sur le diamètre du nerf optique par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude concerne l'opération TURP pour les patients atteints d'hypertrophie bénigne de la prostate.
Lorsque le patient arrive au bloc opératoire, des préparations de routine seront effectuées.
Les paramètres hémodynamiques et le contour de l'œil avec le diamètre du nerf optique seront vérifiés par échographie avant et 10 minutes après la rachianesthésie.
Monopolaire pour les patients selon la préférence de l'équipe chirurgicale, la technique de résecteur ou la technique de résecteur bipolaire sera appliquée.
Pendant l'opération La pression artérielle, la minute d'impulsion du nombre de solutions d'irrigation utilisées et la quantité de sérum administré par voie intraveineuse, le temps d'opération sera économisé.
Le diamètre de la gaine du nerf optique après l'opération serait à nouveau vérifié.
les complications peropératoires et postopératoires en salle de réveil (détresse respiratoire, hypotension, hypertension, bradycardie, tachycardie, vomissements, céphalées, agitation, convulsions, arythmie, trouble de la vision) seront enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50-80 ans
- ASA I-II
- Opération TUR-P prévue
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire
- Diathèse de coagulation
- Patients liés à une maladie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe M
Les patients sont dans ce groupe avec une technique monopolaire selon la technique de résectoscope utilisée par le chirurgien. Données démographiques des patients, pression artérielle moyenne (MAP), nombre de minutes de pouls (NDS), saturation périphérique en oxygène (SpO2), irrigation et quantités de liquide intraveineux , les durées d'opération, les électrolytes sériques (Na +, K +) et les taux d'hémoglobine ont été analysés et enregistrés.
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Pendant l'opération La pression artérielle, la minute d'impulsion du nombre de solutions d'irrigation utilisées et les quantités de sérum intraveineux, le temps d'opération sera économisé.
S'il y a des paramètres anormaux ou une augmentation de la gaine du nerf optique, l'équipe chirurgicale en sera informée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B
Les patients sont dans ce groupe avec une technique bipolaire selon la technique de résectoscope utilisée par le chirurgien. Données démographiques des patients, pression artérielle moyenne (MAP), nombre de minutes de pouls (NDS), saturation périphérique en oxygène (SpO2), irrigation et quantités de liquide intraveineux , les durées d'opération, les électrolytes sériques (Na +, K +) et les taux d'hémoglobine ont été analysés et enregistrés.
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Pendant l'opération La pression artérielle, la minute d'impulsion du nombre de solutions d'irrigation utilisées et les quantités de sérum intraveineux, le temps d'opération sera économisé.
S'il y a des paramètres anormaux ou une augmentation de la gaine du nerf optique, l'équipe chirurgicale en sera informée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diamètre de la gaine du nerf optique (mm)
Délai: temps de fonctionnement 3 heures
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Une sonde à ultrasons linéaire de 10 à 5 MHz (série GE Healthcare Logiqe) a été maintenue soigneusement sur la paupière supérieure au-dessus du gel.
Une partie du nerf optique qui pénètre dans le globe orbital a été surveillée en mode 2D sans exercer beaucoup de pression.
Le diamètre de la gaine du nerf optique a été mesuré à 3 mm derrière le disque optique à l'aide d'un pied à coulisse électronique après avoir trouvé le bon contraste entre le tissu adipeux échogène rétrobulbaire et la bande hypoéchogène verticale.
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temps de fonctionnement 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (RÉEL)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .