Efeitos de diferentes ressectoscópios no diâmetro da bainha do nervo óptico
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
O efeito do uso de ressectoscópio bipolar e monopolar no diâmetro do nervo óptico em procedimentos de ressecção transuretral sob anestesia espinhal
Neste estudo, em pacientes com hipertrofia prostática benigna, próstata monopolar e transuretral utilizando técnicas bipolares na ressecção; eletrólitos séricos no período perioperatório, pode ocorrer osmolaridade nos parâmetros hemodinâmicos o efeito das alterações no diâmetro do nervo óptico pela ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é para operação de TURP para pacientes com Hipertrofia Benigna da Próstata.
Quando o paciente chega à sala de cirurgia, os preparativos de rotina serão feitos.
Os parâmetros hemodinâmicos e over-the-eye com diâmetro do nervo óptico serão verificados com ultra-som antes e 10 minutos após a raquianestesia.
Monopolar para pacientes de acordo com a preferência da equipe cirúrgica será aplicada a técnica de ressectoscópio ou a técnica de ressectoscópio bipolar.
Durante a operação, a pressão sanguínea, o minuto de pulso, o número de soluções de irrigação usadas e a quantidade de soro administrado por via intravenosa, o tempo de operação será salvo.
O diâmetro da bainha do nervo óptico após a operação seria verificado novamente.
complicações intraoperatórias e pós-operatórias na sala de vigília (desconforto respiratório, hipotensão, hipertensão, bradicardia, taquicardia, vômitos, cefaléia, inquietação, convulsão, arritmia, distúrbio visual) serão registradas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-80
- ASA I-II
- Operação TUR-P planejada
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória
- Diátese de coagulação
- Pacientes relacionados a doenças oculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo M
Os pacientes estão neste grupo com técnica monopolar de acordo com a técnica de ressectoscópio usada pelo cirurgião. Dados demográficos dos pacientes, pressão arterial média (PAM), número de pulso minuto (NDS), saturação periférica de oxigênio (SpO2), irrigação e quantidade de fluidos intravenosos , tempos de operação, eletrólitos séricos (Na +, K +) e níveis de hemoglobina foram analisados e registrados.
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Durante a operação, a pressão sanguínea, o minuto de pulso, o número de soluções de irrigação usadas e as quantidades de soro intravenoso, o tempo de operação serão salvos.
Se houver parâmetros anormais ou aumento da bainha do nervo óptico, a equipe cirúrgica será informada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Os pacientes estão neste grupo com técnica bipolar de acordo com a técnica de ressectoscópio usada pelo cirurgião. Dados demográficos dos pacientes, pressão arterial média (PAM), número de pulso minuto (NDS), saturação periférica de oxigênio (SpO2), irrigação e quantidade de fluidos intravenosos , tempos de operação, eletrólitos séricos (Na +, K +) e níveis de hemoglobina foram analisados e registrados.
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Durante a operação, a pressão sanguínea, o minuto de pulso, o número de soluções de irrigação usadas e as quantidades de soro intravenoso, o tempo de operação serão salvos.
Se houver parâmetros anormais ou aumento da bainha do nervo óptico, a equipe cirúrgica será informada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro da bainha do nervo óptico (mm)
Prazo: tempo de operação 3 horas
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Uma sonda de ultrassom linear de 10-5 MHz (GE Healthcare Logiqe Series) foi colocada na pálpebra superior sobre o gel com cuidado.
Parte do nervo óptico que entra no globo orbital foi monitorada no modo 2D sem exercer muita pressão.
O diâmetro da bainha do nervo óptico foi medido 3 mm atrás do disco óptico usando um paquímetro eletrônico após o contraste correto ter sido encontrado entre o tecido adiposo ecogênico retrobulber e a banda hipoecogênica vertical
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tempo de operação 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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