Forskellige resectoscopes effekter på optisk nerveskedediameter
18. februar 2021 opdateret af: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten af brug af bipolært og monopolært resektoskop på optisk nervediameter i transurethrale resektionsprocedurer under spinalbedøvelse
I denne undersøgelse, hos patienter med benign prostatahypertrofi, monopolær og transurethral prostata ved brug af bipolære teknikker i resektion; serumelektrolytter i den perioperative periode, kan osmolaritet forekomme i hæmodynamiske parametre virkningen af ændringer på synsnervens diameter ved ultralyd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er til TURP-operation til patienter med benign prostatahypertrofi.
Når patienten kommer til operationsstuen, vil der blive foretaget rutinemæssige forberedelser.
Hæmodynamiske parametre og over-øjet med optisk nervediameter vil blive kontrolleret med ultralyd før og 10 minutter efter spinal anæstesi.
Monopolær til patienter i henhold til det kirurgiske teams præference vil resektoskopteknik eller bipolær resektoskopteknik blive anvendt.
Under operationen Blodtryk, pulsminut antallet af anvendte skylleopløsninger og mængden af intravenøst administreret serum, vil operationstid blive sparet.
Diameteren af optisk nerveskede efter operationen ville blive kontrolleret igen.
intraoperative og postoperative komplikationer i det vågne rum (åndedrætsbesvær, hypotension, hypertension, bradykardi, takykardi, opkastning, hovedpine, rastløshed, krampeanfald, arytmi, synsforstyrrelser) vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50-80
- ASA I-II
- Planlagt TUR-P operation
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte- eller åndedrætssvigt
- Koagülationsdiatese
- Øjensygdomsrelaterede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe M
Patienter er i denne gruppe med monopolær teknik i henhold til den resektoskopteknik, som kirurgen bruger. Demografiske data for patienterne, middelarterielt tryk (MAP), pulsminuttal (NDS), perifer iltmætning (SpO2), skylning og intravenøse væskemængder , operationstider, serumelektrolytter (Na+, K+) og hæmoglobinniveauer blev analyseret og registreret.
|
Under operationen Blodtryk, pulsminut antallet af anvendte skylleopløsninger og intravenøse serummængder vil operationstid blive sparet.
Hvis der er unormale parametre eller øget synsnerveskede, vil det kirurgiske team blive informeret.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Patienter er i denne gruppe med bipolar teknik i henhold til den resektoskopteknik, som kirurgen bruger. Demografiske data for patienterne, middelarterielt tryk (MAP), pulsminuttal (NDS), perifer iltmætning (SpO2), irrigation og intravenøse væskemængder , operationstider, serumelektrolytter (Na+, K+) og hæmoglobinniveauer blev analyseret og registreret.
|
Under operationen Blodtryk, pulsminut antallet af anvendte skylleopløsninger og intravenøse serummængder vil operationstid blive sparet.
Hvis der er unormale parametre eller øget synsnerveskede, vil det kirurgiske team blive informeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optisk nerveskede diameter (mm)
Tidsramme: driftstid 3 timer
|
En lineær 10-5 MHz ultralydssonde (GE Healthcare Logiqe Series) blev holdt omhyggeligt på det øvre øjenlåg over gelen.
En del af den optiske nerve, der kommer ind i orbitalkloden, blev overvåget i 2D-tilstand uden at udøve meget pres.
Diameteren af den optiske nerveskede blev målt 3 mm bag den optiske disk ved hjælp af en elektronisk skydelære, efter at den rigtige kontrast blev fundet mellem det retrobulber-ekkogene fedtvæv og det lodrette hypoekogene bånd
|
driftstid 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .