Olika resektoskopeffekter på synnervens sliddiameter
18 februari 2021 uppdaterad av: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Effekten av användning av bipolärt och monopolärt resektoskop på synnervens diameter vid transuretrala resektionsprocedurer under spinalbedövning
I denna studie, hos patienter med benign prostatahypertrofi, monopolär och transuretral prostata med hjälp av bipolära tekniker vid resektion; serumelektrolyter i den perioperativa perioden, kan osmolaritet förekomma i hemodynamiska parametrar effekten av förändringar på synnervens diameter genom ultraljud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är för TURP-operation för patienter med benign prostatahypertrofi.
När patienten kommer till operationssalen kommer rutinmässiga förberedelser att göras.
Hemodynamiska parametrar och över-ögat med synnervens diameter kommer att kontrolleras med ultraljud före och 10 minuter efter spinalbedövning.
Monopolär för patienter enligt preferensen för det kirurgiska teamet resektoskopteknik eller bipolär resektoskopteknik kommer att tillämpas.
Under operationen Blodtryck, pulsminut antalet använda spollösningar och mängden intravenöst administrerat serum, kommer operationstid att sparas.
Diametern på synnervens slida efter operationen skulle kontrolleras igen.
intraoperativa och postoperativa komplikationer i det vakna rummet (andningsbesvär, hypotoni, högt blodtryck, bradykardi, takykardi, kräkningar, huvudvärk, rastlöshet, kramper, arytmi, synstörning) kommer att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 50-80
- ASA I-II
- Planerad TUR-P operation
Exklusions kriterier:
- Hjärt- eller andningssvikt
- Koagülationsdiates
- Ögonsjukdomsrelaterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp M
Patienter är i denna grupp med monopolär teknik enligt den resektoskopteknik som används av kirurgen. Demografiska data om patienterna, medelartärtryck (MAP), pulsminuttal (NDS), perifer syremättnad (SpO2), spolning och intravenösa vätskemängder operationstider, serumelektrolyter (Na+, K+) och hemoglobinnivåer analyserades och registrerades.
|
Under operationen Blodtryck, pulsminut antalet använda spollösningar och intravenösa serummängder sparas operationstid.
Om det finns onormala parametrar eller ökad synnervskida kommer det kirurgiska teamet att informeras.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
Patienter är i denna grupp med bipolär teknik enligt den resektoskopteknik som används av kirurgen. Demografiska data om patienterna, medelartärtryck (MAP), pulsminuttal (NDS), perifer syremättnad (SpO2), spolning och intravenösa vätskemängder operationstider, serumelektrolyter (Na+, K+) och hemoglobinnivåer analyserades och registrerades.
|
Under operationen Blodtryck, pulsminut antalet använda spollösningar och intravenösa serummängder sparas operationstid.
Om det finns onormala parametrar eller ökad synnervskida kommer det kirurgiska teamet att informeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synnervens mantel diameter (mm)
Tidsram: drifttid 3 timmar
|
En linjär 10-5 MHz ultraljudssond (GE Healthcare Logiqe Series) hölls försiktigt på det övre ögonlocket över gelén.
En del av den optiska nerven som kommer in i orbitalklotet övervakades i 2D-läge utan att utöva mycket tryck.
Diametern på synnervens hölje uppmättes 3 mm bakom den optiska skivan med hjälp av en elektronisk bromsok efter att rätt kontrast hittats mellan den retrobulbera ekogena fettvävnaden och det vertikala hypoekogena bandet
|
drifttid 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .