추운 환경에서 미라베그론과 생리학적 기능

이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 실험 디자인입니다. 참가자는 실험실 방문을 5회 완료해야 합니다. 사전 동의/선별 방문 1회 및 연구 방문 4회. 연구 방문일에 참가자는 12시간 금식과 운동, 카페인 및 알코올의 24시간 금식 후에 실험실에 보고합니다. 연구 방문 동안 참가자는 피부 온도(12개 부위: 종아리, 정강이, 허벅지 앞쪽, 허벅지 뒤쪽, 가슴, 등 위쪽, 이마, 아래쪽 등, 복부, 팔뚝, 손 및 발; iButtons) 심부 온도(직장 서미스터), 떨림 지수(3개의 해부학적 부위(가슴, 등 위쪽, 허벅지)에서 3축 가속도계를 사용한 표면 기계근위 검사 및 병상 떨림 평가 척도), 상완 동맥 혈압(상완 동맥 청진), 심박수(3리드 ECG). 열 지각은 열 불쾌감 및 열 감각에 대한 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 셔츠를 입지 않고(여성용 스포츠 브라) 연구 내내 반바지를 입을 것입니다. 바로 누운 자세로 20분 동안 조용히 휴식을 취한 후 5분 동안 기본 측정을 ​​하고 갈색 지방 조직 활성화의 지표로 열 지각 및 쇄골상와의 적외선 열화상 이미지를 얻습니다(6). 샘플을 얻을 것입니다.

그런 다음 참가자는 미라베그론(100mg, 150mg 또는 200mg) 또는 위약을 섭취합니다. 미라베그론 또는 플라시보를 섭취한 후 30분이 지나면 참가자는 전신 간접 열량계에 들어갑니다. 열량계의 내부 온도는 섭씨 20도(화씨 68도)로 설정됩니다. 이것은 전신 간접 열량계에서 6시간 동안 관찰하는 동안 약간의 저온 스트레스를 유발할 것입니다. 전신 간접 열량계는 안정적인 환경에서 장기간에 걸쳐 사용할 수 있는 열 발생(에너지 소비 형태)의 정확하고 지속적인 측정을 제공합니다. 당사의 전신 열량계는 최대 48시간 동안 인간 연구를 수행하도록 설계되었으며 전용 화장실이 있습니다. 전신 간접 열량계에 있는 동안 참가자는 앉아서 TV를 보거나 읽을 수 있습니다. 연구 방문 사이에 일관성을 유지하기 위해 참가자는 각 연구 방문에 대해 동일한 시간 동안 TV를 보거나 책을 읽도록 지시받습니다. 30분마다 피부 온도, 심부 체온, 혈압 및 심박수를 기록합니다. 열 발생은 참가자가 30분 동안 앙와위로 누워서 결정되며 휴식 에너지 ​​소비는 매시간 약식 Weir 공식을 사용하여 계산됩니다(5). 이 시점에서 열 감지 및 적외선 열화상 이미지도 얻을 수 있습니다. 6시간 측정 기간의 대략 중간 지점에서 참가자는 화장실을 사용할 수 있는 기회를 갖게 되며 이때 추가 소변 샘플을 수집합니다. 6시간 측정 기간이 끝나면 참가자는 전신 간접 열량계를 종료하고 피부 온도, 심부 체온, 심박수 및 혈압의 최종 측정값과 최종 적외선 열화상 이미지 및 전체 혈액 샘플. 실험이 완료된 후 참가자는 실험실을 떠나기 전에 몸을 따뜻하게 하기 위해 마일라 담요를 받게 됩니다.

참가자는 10-14일 후에 실험실로 돌아와 4가지 투여 조건(위약, 100mg, 150mg 및 200mg의 미라베그론)이 모두 테스트될 때까지 실험을 반복하도록 요청받습니다. 4번의 연구 방문에 걸쳐 위약 또는 약물 투여에 대한 각 참가자의 할당 순서는 무작위로 할당됩니다.