Mirabegron og fysiologisk funktion i kolde omgivelser

Mirabegron og fysiologisk funktion i kolde omgivelser

Sponsorer

Hovedsponsor: Indiana University

Medarbejder: Office of Naval Research (ONR)

Kilde Indiana University
Kort resumé

Mange marine dykning operationer udføres i koldt vand. Trods tekniske fremskridt til forbedre termisk beskyttelse til koldt vand dykning, disse applikationer er besværlige og gør giver ikke fuldstændig termisk beskyttelse, da termisk ubehag rapporteres subjektivt af mange dykkere i flåden. Brunt fedtvæv er meget termogent hos mennesker. Derfor aktivering af brunt fedtvæv kan forbedre koldt vandtolerance og lavere termisk ubehag under dykning med koldt vand. Mirabegron er en beta-3-adrenerg receptoragonist, der bruges til behandling af overaktiv blære. Beta-3-adrenerge receptorer er placeret i urinen blære, galdeblære og brunt fedtvæv. Nylige beviser har vist, at akut mirabegron administration øger termogenesen i ~ 3 timer hos mennesker. Det er det dog vides i øjeblikket ikke, hvilken dosis mirabegron der kan øge termogenesen i længere tid. Det vides heller ikke, om mirabegron-administration kan forbedre koldtvandstolerance og termisk ubehag under nedsænkning i koldt vand. Endelig vides det ikke, om mirabegron kan øge termogenesen under sympatisk stimulering. Dette projekt vil udfylde denne viden huller ved at adressere disse specifikke mål: 1) bestemme, hvilken dosis af mirabegronadministration vil øge termogenesen i løbet af 6 timers mild koldspændingsudfordring, 2) afgøre, om akut mirabegronadministration vil forsinke faldet i kernetemperatur og begyndelsen af ryster under en progressiv nedsænkning i koldt vand, og 3) sammenlign dosen af isoproterenol krævet for at fremkalde et termogent respons svarende til en stigning på 15% over hvile efter indtagelse af enten mirabegron eller placebo. Ud over at udfylde denne viden huller, kan aktivering af brunt fedtvæv af mirabegron blive påvirket af tarmen mikrobiom. Derfor er sammenhængen mellem tarmmikrobiomet og mirabegronmetabolisme vil blive udforsket. Samlet set vil disse undersøgelser vise, om mirabegron er et potentiale ergogen hjælp, der kan bruges til at forbedre koldt vandtolerance hos dykkere, der vil i sidste ende forbedre sandsynligheden for vellykkede missioner.

Samlet status Ikke rekrutteret endnu
Start dato Maj 2021
Afslutningsdato Maj 2023
Primær afslutningsdato Maj 2023
Fase Fase 1 / fase 2
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Hvilende energiforbrug Baseline
Hvilende energiforbrug 30 minutter
Hvilende energiforbrug 60 minutter
Hvilende energiforbrug 90 minutter
Hvilende energiforbrug 120 minutter
Hvilende energiforbrug 150 minutter
Hvilende energiforbrug 180 minutter
Hvilende energiforbrug 210 minutter
Hvilende energiforbrug 240 minutter
Hvilende energiforbrug 270 minutter
Hvilende energiforbrug 300 minutter
Hvilende energiforbrug 330 minutter
Hvilende energiforbrug 360 minutter
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Kerne kropstemperatur Baseline
Kerne kropstemperatur 1 time
Kerne kropstemperatur 2 timer
Kerne kropstemperatur 3 timer
Kerne kropstemperatur 4 timer
Kerne kropstemperatur 5 timer
Kerne kropstemperatur 6 timer
Brun fedtaktivering Baseline
Brun fedtaktivering 1 time
Brun fedtaktivering 2 timer
Brun fedtaktivering 3 timer
Brun fedtaktivering 4 timer
Brun fedtaktivering 5 timer
Brun fedtaktivering 6 timer
Tilmelding 30
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Medicin

Interventionens navn: Mirabegron

Beskrivelse: Dosisresponseffekt på termogenese

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Mænd og kvinder - 18-40 år gammel - Deltag i 150 minutter eller mere med mindst moderat intensitetstræning om ugen i løbet af de foregående 2 år Eksklusionskriterier: - diagnosticeret autonom sygdom - diagnosticeret hjerte-kar-sygdom - diagnosticeret stofskifte - diagnosticeret neurologisk sygdom - diagnosticeret endokrin sygdom - diagnosticeret luftvejssygdom - diagnosticeret leverdysfunktion - diagnosticeret nyresvigt - Kvinder, der er gravide eller ammer - Personer, der i øjeblikket tager medicin (med undtagelse af prævention, inklusive hormonel prævention), der ikke kan afbrydes sikkert for 5 biologiske halveringstider inden hvert studiebesøg baseret på konsultation med studielægen. - Nuværende brug af tobak eller elektronisk cigaret eller konsistent brug inden for det sidste 1 år

Køn: Alle

Minimumsalder: 18 år

Maksimal alder: 40 år

Sunde frivillige: Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Samlet kontakt

Efternavn: Blair D Johnson, PhD

telefon: 8128558699

E-mail: [email protected]

Verifikationsdato

Februar 2021

Ansvarlig part

Type: Ledende efterforsker

Tilknytning til efterforsker: Indiana University

Undersøgerens fulde navn: Blair D. Johnson

Undersøgerens titel: Lektor School of Public Health

Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 4
Arm Group

Etiket: Placebo

Type: Placebo-komparator

Beskrivelse: Gives en gang efterfulgt af observation i 6 timer i et 20 graders rum (68 grader Fahrenheit)

Etiket: 100 mg Mirabegron

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Gives en gang efterfulgt af observation i 6 timer i et 20 graders rum (68 grader Fahrenheit)

Etiket: 150 mg Mirabegron

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Gives en gang efterfulgt af observation i 6 timer i et 20 graders rum (68 grader Fahrenheit)

Etiket: 200 mg Mirabegron

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: Gives en gang efterfulgt af observation i 6 timer i et 20 graders rum (68 grader Fahrenheit)

Patientdata Ingen
Info om studiedesign

Tildeling: Tilfældigt

Interventionsmodel: Crossover-opgave

Primært formål: Grundlæggende videnskab

Maskering: Dobbelt (deltager, efterforsker)

Kilde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News