Mirabegrón y función fisiológica en ambientes fríos

Mirabegrón y función fisiológica en ambientes fríos

Patrocinadores

Patrocinador principal: Indiana University

Colaborador: Office of Naval Research (ONR)

Fuente Indiana University
Resumen breve

Muchas operaciones de buceo de la Marina se realizan en agua fría. A pesar de los avances técnicos en mejorar la protección térmica para el buceo en aguas frías, estas aplicaciones son engorrosas y no proporcionan protección térmica completa ya que el malestar térmico es informado subjetivamente por muchos buzos de la Marina. El tejido adiposo marrón es altamente termogénico en humanos. Por lo tanto, activación de tejido adiposo marrón podría mejorar la tolerancia al agua fría y reducir la incomodidad térmica durante las operaciones de buceo en aguas frías. Mirabegrón es un agonista del receptor beta-3-adrenérgico que se utiliza para tratar la vejiga hiperactiva. Los receptores beta-3-adrenérgicos se encuentran en la orina. vejiga, vesícula biliar y tejido adiposo pardo. Evidencia reciente ha demostrado que la aguda La administración de mirabegrón aumenta la termogénesis durante aproximadamente 3 horas en humanos. Sin embargo lo és Actualmente se desconoce qué dosis de mirabegrón puede aumentar la termogénesis durante períodos más prolongados. Tampoco se sabe si la administración de mirabegrón puede mejorar la tolerancia al agua fría y malestar térmico durante la inmersión en agua fría. Finalmente, no se sabe si mirabegrón puede aumentar la termogénesis durante la estimulación simpática. Este proyecto llenará estos conocimientos deficiencias al abordar estos objetivos específicos: 1) determinar qué dosis de administración de mirabegrón aumentará la termogénesis durante 6 horas de un desafío de estrés por frío leve, 2) determinar si La administración aguda de mirabegrón retrasará la caída de la temperatura central y la aparición de escalofríos durante un desafío progresivo de inmersión en agua fría, y 3) comparar la dosis de isoproterenol requerido para evocar una respuesta termogénica igual a un aumento del 15% por encima del reposo, después de la ingestión de mirabegrón o un placebo. Además de llenar estos conocimientos lagunas, la activación del tejido adiposo marrón por mirabegrón podría estar influenciada por el intestino microbioma. Por tanto, la asociación entre el microbioma intestinal y el metabolismo de mirabegrón será explorado. En conjunto, estos estudios mostrarán si mirabegrón es un potencial ayuda ergogénica que se puede utilizar para mejorar la tolerancia al agua fría en los buzos de la Marina que en última instancia, mejorar la probabilidad de que las misiones tengan éxito.

Estado general Aún no está reclutando
Fecha de inicio Mayo de 2021
Fecha de Terminación Mayo de 2023
Fecha de finalización primaria Mayo de 2023
Fase Fase 1 / Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo Base
Gasto energético en reposo 30 minutos
Gasto energético en reposo 60 minutos
Gasto energético en reposo 90 minutos
Gasto energético en reposo 120 minutos
Gasto energético en reposo 150 minutos
Gasto energético en reposo 180 minutos
Gasto energético en reposo 210 minutos
Gasto energético en reposo 240 minutos
Gasto energético en reposo 270 minutos
Gasto energético en reposo 300 minutos
Gasto energético en reposo 330 minutos
Gasto energético en reposo 360 minutos
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Temperatura corporal central Base
Temperatura corporal central 1 hora
Temperatura corporal central 2 horas
Temperatura corporal central 3 horas
Temperatura corporal central 4 horas
Temperatura corporal central 5 horas
Temperatura corporal central 6 horas
Activación del tejido adiposo marrón Base
Activación del tejido adiposo marrón 1 hora
Activación del tejido adiposo marrón 2 horas
Activación del tejido adiposo marrón 3 horas
Activación del tejido adiposo marrón 4 horas
Activación del tejido adiposo marrón 5 horas
Activación del tejido adiposo marrón 6 horas
Inscripción 30
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: Mirabegrón

Descripción: Efecto dosis-respuesta sobre la termogénesis

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: - Hombres y mujeres - 18-40 años - Participar en 150 minutos o más de al menos ejercicio de intensidad moderada por semana. durante los 2 años anteriores Criterio de exclusión: - enfermedad autonómica diagnosticada - enfermedad cardiovascular diagnosticada - enfermedad metabólica diagnosticada - enfermedad neurológica diagnosticada - enfermedad endocrina diagnosticada - enfermedad respiratoria diagnosticada - disfunción hepática diagnosticada - disfunción renal diagnosticada - Mujeres embarazadas o en período de lactancia. - Personas que actualmente toman un medicamento (con la excepción de anticonceptivos, incluida la anticoncepción hormonal) que no se pueden suspender de forma segura durante 5 semividas antes de cada visita del estudio según la consulta con el médico del estudio. - Uso actual de tabaco o cigarrillos electrónicos o uso constante durante el último año

Género: Todos

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: 40 años

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Contacto general

Apellido: Blair D Johnson, PhD

Teléfono: 8128558699

Email: [email protected]

Fecha de verificación

Febrero 2021

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de Indiana

Nombre completo del investigador: Blair D. Johnson

Título del investigador: Profesor Asociado Escuela de Salud Pública

Tiene acceso ampliado No
Número de brazos 4
Grupo de brazo

Etiqueta: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descripción: Se administra una vez, seguido de observación durante 6 horas en una habitación de 20 grados Celsius (68 grados Fahrenheit)

Etiqueta: 100 mg de Mirabegrón

Tipo: Experimental

Descripción: Se administra una vez, seguido de observación durante 6 horas en una habitación de 20 grados Celsius (68 grados Fahrenheit)

Etiqueta: 150 mg de Mirabegrón

Tipo: Experimental

Descripción: Se administra una vez, seguido de observación durante 6 horas en una habitación de 20 grados Celsius (68 grados Fahrenheit)

Etiqueta: 200 mg de Mirabegrón

Tipo: Experimental

Descripción: Se administra una vez, seguido de observación durante 6 horas en una habitación de 20 grados Celsius (68 grados Fahrenheit)

Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación cruzada

Propósito primario: Ciencia básica

Enmascaramiento: Doble (participante, investigador)

Fuente: ClinicalTrials.gov