Mirabegron i funkcja fizjologiczna w zimnych środowiskach
Mirabegron i funkcja fizjologiczna w zimnych środowiskach
| Sponsorzy |
Główny sponsor: Indiana University Współpracownik: Office of Naval Research (ONR) |
||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Źródło | Indiana University | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Krótkie podsumowanie | Wiele operacji nurkowych Marynarki Wojennej wykonuje się w zimnych wodach. Pomimo postępu technicznego poprawiają ochronę termiczną podczas nurkowania w zimnych wodach, te zastosowania są uciążliwe i nie nie zapewniają pełnej ochrony termicznej, ponieważ dyskomfort termiczny jest subiektywnie zgłaszany przez wielu nurków marynarki wojennej. Brązowa tkanka tłuszczowa jest silnie termogeniczna u ludzi. Dlatego aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej może poprawić tolerancję na zimną wodę i zmniejszyć dyskomfort termiczny podczas operacji nurkowania w zimnych wodach. Mirabegron jest agonistą receptora beta-3-adrenergicznego jest stosowany w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Receptory beta-3-adrenergiczne zlokalizowane są w moczu pęcherz, woreczek żółciowy i brązowa tkanka tłuszczowa. Ostatnie dowody wykazały, że jest to dotkliwe Podanie mirabegronu zwiększa termogenezę o około 3 godziny u ludzi. Jednak tak jest obecnie nie wiadomo, która dawka mirabegronu może zwiększać termogenezę przez dłuższy czas. Nie wiadomo również, czy podawanie mirabegronu może poprawić tolerancję na zimną wodę i dyskomfort termiczny podczas zanurzania w zimnej wodzie. Wreszcie nie wiadomo, czy mirabegron może zwiększyć termogenezę podczas stymulacji współczulnej. Ten projekt wypełni tę wiedzę luki, zajmując się tymi konkretnymi celami: 1) określić, jaka dawka mirabegronu jest podawana zwiększy termogenezę podczas 6 godzin lekkiego stresu związanego z zimnem, 2) określ, czy ostre podanie mirabegronu opóźni spadek temperatury wewnętrznej i początek dreszcze podczas progresywnego wyzwania zanurzeniowego w zimnej wodzie i 3) porównaj dawkę izoproterenol wymagany do wywołania reakcji termogenicznej równej 15% wzrostowi powyżej stanu spoczynku, po przyjęciu mirabegronu lub placebo. Oprócz wypełnienia tej wiedzy jelit, na aktywację brązowej tkanki tłuszczowej przez mirabegron może wpływać jelito mikrobiom. Dlatego związek między mikrobiomem jelitowym a metabolizmem mirabegronu zostaną zbadane. Podsumowując, badania te pokażą, czy mirabegron jest potencjałem środek ergogeniczny, który można zastosować w celu poprawy tolerancji na zimną wodę u nurków marynarki wojennej ostatecznie zwiększyć prawdopodobieństwo pomyślnych misji. |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Ogólny stan | Jeszcze nie rekrutuję | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Data rozpoczęcia | Maj 2021 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Data zakończenia | Maj 2023 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Podstawowa data ukończenia | Maj 2023 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Faza | Faza 1 / Faza 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Typ studiów | Interwencjonalne | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Wynik podstawowy |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
| Wynik drugorzędny |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
| Rekrutacja | 30 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Stan: schorzenie | |||||||||||||||||||||||||||||||
| Interwencja |
Rodzaj interwencji: Lek Nazwa interwencji: Mirabegron Opis: Wpływ dawki na termogenezę |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Kwalifikowalność |
Kryteria:
Kryteria przyjęcia: - Mężczyźni i kobiety - 18-40 lat - Wykonuj co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo o co najmniej umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 2 lat Kryteria wyłączenia: - zdiagnozowana choroba autonomiczna - zdiagnozowana choroba układu krążenia - zdiagnozowana choroba metaboliczna - zdiagnozowana choroba neurologiczna - zdiagnozowana choroba endokrynologiczna - zdiagnozowana choroba układu oddechowego - zdiagnozowana dysfunkcja wątroby - zdiagnozowana dysfunkcja nerek - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - Osoby aktualnie przyjmujące leki (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych, w tym antykoncepcja hormonalna), których nie można bezpiecznie odstawić na 5 biologicznych okresy półtrwania przed każdą wizytą w ramach badania na podstawie konsultacji z lekarzem prowadzącym. - Obecne używanie tytoniu lub papierosów elektronicznych lub ciągłe używanie w ciągu ostatniego roku Płeć: Wszystko Minimalny wiek: 18 lat Maksymalny wiek: 40 lat Zdrowi wolontariusze: Przyjmuje zdrowych wolontariuszy |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Ogólnie urzędnik |
|
||||||||||||||||||||||||||||||
| Ogólny kontakt |
Nazwisko: Blair D Johnson, PhD Telefon: 8128558699 E-mail: [email protected] |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Data weryfikacji |
Luty 2021 |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Odpowiedzialna impreza |
Rodzaj: Główny śledczy Powiązanie badacza: Uniwersytet Indiany Pełne imię i nazwisko badacza: Blair D. Johnson Tytuł badacza: Profesor nadzwyczajny Szkoła Zdrowia Publicznego |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Ma rozszerzony dostęp | Nie | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Liczba ramion | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Grupa Arm |
Etykieta: Placebo Rodzaj: Komparator placebo Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita) Etykieta: 100 mg Mirabegron Rodzaj: Eksperymentalny Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita) Etykieta: 150 mg Mirabegron Rodzaj: Eksperymentalny Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita) Etykieta: 200 mg Mirabegron Rodzaj: Eksperymentalny Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita) |
||||||||||||||||||||||||||||||
| Dane pacjenta | Nie | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Badanie informacji o projekcie |
Przydział: Randomizowane Model interwencji: Przypisanie zwrotnicy Podstawowy cel: Podstawowa nauka Maskowanie: Double (uczestnik, badacz) |
||||||||||||||||||||||||||||||