Mirabegron i funkcja fizjologiczna w zimnych środowiskach

Mirabegron i funkcja fizjologiczna w zimnych środowiskach

Sponsorzy

Główny sponsor: Indiana University

Współpracownik: Office of Naval Research (ONR)

Źródło Indiana University
Krótkie podsumowanie

Wiele operacji nurkowych Marynarki Wojennej wykonuje się w zimnych wodach. Pomimo postępu technicznego poprawiają ochronę termiczną podczas nurkowania w zimnych wodach, te zastosowania są uciążliwe i nie nie zapewniają pełnej ochrony termicznej, ponieważ dyskomfort termiczny jest subiektywnie zgłaszany przez wielu nurków marynarki wojennej. Brązowa tkanka tłuszczowa jest silnie termogeniczna u ludzi. Dlatego aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej może poprawić tolerancję na zimną wodę i zmniejszyć dyskomfort termiczny podczas operacji nurkowania w zimnych wodach. Mirabegron jest agonistą receptora beta-3-adrenergicznego jest stosowany w leczeniu pęcherza nadreaktywnego. Receptory beta-3-adrenergiczne zlokalizowane są w moczu pęcherz, woreczek żółciowy i brązowa tkanka tłuszczowa. Ostatnie dowody wykazały, że jest to dotkliwe Podanie mirabegronu zwiększa termogenezę o około 3 godziny u ludzi. Jednak tak jest obecnie nie wiadomo, która dawka mirabegronu może zwiększać termogenezę przez dłuższy czas. Nie wiadomo również, czy podawanie mirabegronu może poprawić tolerancję na zimną wodę i dyskomfort termiczny podczas zanurzania w zimnej wodzie. Wreszcie nie wiadomo, czy mirabegron może zwiększyć termogenezę podczas stymulacji współczulnej. Ten projekt wypełni tę wiedzę luki, zajmując się tymi konkretnymi celami: 1) określić, jaka dawka mirabegronu jest podawana zwiększy termogenezę podczas 6 godzin lekkiego stresu związanego z zimnem, 2) określ, czy ostre podanie mirabegronu opóźni spadek temperatury wewnętrznej i początek dreszcze podczas progresywnego wyzwania zanurzeniowego w zimnej wodzie i 3) porównaj dawkę izoproterenol wymagany do wywołania reakcji termogenicznej równej 15% wzrostowi powyżej stanu spoczynku, po przyjęciu mirabegronu lub placebo. Oprócz wypełnienia tej wiedzy jelit, na aktywację brązowej tkanki tłuszczowej przez mirabegron może wpływać jelito mikrobiom. Dlatego związek między mikrobiomem jelitowym a metabolizmem mirabegronu zostaną zbadane. Podsumowując, badania te pokażą, czy mirabegron jest potencjałem środek ergogeniczny, który można zastosować w celu poprawy tolerancji na zimną wodę u nurków marynarki wojennej ostatecznie zwiększyć prawdopodobieństwo pomyślnych misji.

Ogólny stan Jeszcze nie rekrutuję
Data rozpoczęcia Maj 2021
Data zakończenia Maj 2023
Podstawowa data ukończenia Maj 2023
Faza Faza 1 / Faza 2
Typ studiów Interwencjonalne
Wynik podstawowy
Pomiar Ramy czasowe
Wydatki na energię spoczynkową Linia bazowa
Wydatki na energię spoczynkową 30 minut
Wydatki na energię spoczynkową 60 minut
Wydatki na energię spoczynkową 90 minut
Wydatki na energię spoczynkową 120 minut
Wydatki na energię spoczynkową 150 minut
Wydatki na energię spoczynkową 180 minut
Wydatki na energię spoczynkową 210 minut
Wydatki na energię spoczynkową 240 minut
Wydatki na energię spoczynkową 270 minut
Wydatki na energię spoczynkową 300 minut
Wydatki na energię spoczynkową 330 minut
Wydatki na energię spoczynkową 360 minut
Wynik drugorzędny
Pomiar Ramy czasowe
Temperatura rdzenia ciała Linia bazowa
Temperatura rdzenia ciała 1 godzina
Temperatura rdzenia ciała 2 godziny
Temperatura rdzenia ciała 3 godzina
Temperatura rdzenia ciała 4 godziny
Temperatura rdzenia ciała 5 godzin
Temperatura rdzenia ciała 6 godzin
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej Linia bazowa
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 1 godzina
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 2 godziny
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 3 godzina
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 4 godziny
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 5 godzin
Aktywacja brązowej tkanki tłuszczowej 6 godzin
Rekrutacja 30
Stan: schorzenie
Interwencja

Rodzaj interwencji: Lek

Nazwa interwencji: Mirabegron

Opis: Wpływ dawki na termogenezę

Kwalifikowalność

Kryteria:

Kryteria przyjęcia: - Mężczyźni i kobiety - 18-40 lat - Wykonuj co najmniej 150 minut ćwiczeń tygodniowo o co najmniej umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 2 lat Kryteria wyłączenia: - zdiagnozowana choroba autonomiczna - zdiagnozowana choroba układu krążenia - zdiagnozowana choroba metaboliczna - zdiagnozowana choroba neurologiczna - zdiagnozowana choroba endokrynologiczna - zdiagnozowana choroba układu oddechowego - zdiagnozowana dysfunkcja wątroby - zdiagnozowana dysfunkcja nerek - Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - Osoby aktualnie przyjmujące leki (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych, w tym antykoncepcja hormonalna), których nie można bezpiecznie odstawić na 5 biologicznych okresy półtrwania przed każdą wizytą w ramach badania na podstawie konsultacji z lekarzem prowadzącym. - Obecne używanie tytoniu lub papierosów elektronicznych lub ciągłe używanie w ciągu ostatniego roku

Płeć: Wszystko

Minimalny wiek: 18 lat

Maksymalny wiek: 40 lat

Zdrowi wolontariusze: Przyjmuje zdrowych wolontariuszy

Ogólnie urzędnik
Nazwisko Rola Przynależność
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Ogólny kontakt

Nazwisko: Blair D Johnson, PhD

Telefon: 8128558699

E-mail: [email protected]

Data weryfikacji

Luty 2021

Odpowiedzialna impreza

Rodzaj: Główny śledczy

Powiązanie badacza: Uniwersytet Indiany

Pełne imię i nazwisko badacza: Blair D. Johnson

Tytuł badacza: Profesor nadzwyczajny Szkoła Zdrowia Publicznego

Ma rozszerzony dostęp Nie
Liczba ramion 4
Grupa Arm

Etykieta: Placebo

Rodzaj: Komparator placebo

Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita)

Etykieta: 100 mg Mirabegron

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita)

Etykieta: 150 mg Mirabegron

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita)

Etykieta: 200 mg Mirabegron

Rodzaj: Eksperymentalny

Opis: Podane raz, a następnie obserwacja przez 6 godzin w pomieszczeniu o temperaturze 20 stopni Celsjusza (68 stopni Fahrenheita)

Dane pacjenta Nie
Badanie informacji o projekcie

Przydział: Randomizowane

Model interwencji: Przypisanie zwrotnicy

Podstawowy cel: Podstawowa nauka

Maskowanie: Double (uczestnik, badacz)

Źródło: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News