Mirabegron et fonction physiologique dans les environnements froids

Mirabegron et fonction physiologique dans les environnements froids

Sponsors

Commanditaire principal: Indiana University

Collaborateur: Office of Naval Research (ONR)

La source Indiana University
Bref résumé

De nombreuses opérations de plongée de la Marine sont effectuées en eau froide. Malgré les progrès techniques améliorer la protection thermique pour la plongée en eau froide, ces applications sont lourdes et font ne fournit pas une protection thermique complète car l'inconfort thermique est subjectivement signalé par de nombreux plongeurs de la Marine. Le tissu adipeux brun est hautement thermogène chez l'homme. Par conséquent, l'activation du tissu adipeux brun pourrait améliorer la tolérance à l'eau froide et réduire l'inconfort thermique pendant les opérations de plongée en eau froide. Mirabegron est un agoniste des récepteurs bêta-3-adrénergiques qui est utilisé pour traiter la vessie hyperactive. Les récepteurs bêta-3-adrénergiques sont situés sur les voies urinaires vessie, vésicule biliaire et tissu adipeux brun. Des preuves récentes ont démontré que l'administration de mirabegron augmente la thermogenèse pendant ~ 3 heures chez l'homme. Cependant, il est on ne sait actuellement pas quelle dose de mirabegron peut augmenter la thermogenèse pendant des durées plus longues. On ne sait pas non plus si l'administration de mirabegron peut améliorer la tolérance à l'eau froide et inconfort thermique lors de l'immersion dans l'eau froide. Enfin, on ne sait pas si le mirabegron peut augmenter la thermogenèse pendant la stimulation sympathique. Ce projet remplira ces connaissances lacunes en répondant à ces objectifs spécifiques: 1) déterminer quelle dose d'administration de mirabegron augmentera la thermogenèse pendant 6 heures d'un léger défi de stress froid, 2) déterminer si l'administration aiguë de mirabegron retardera la chute de la température centrale et l'apparition de frissons lors d'un défi d'immersion progressive en eau froide, et 3) comparez la dose de l'isoprotérénol nécessaire pour provoquer une réponse thermogénique égale à une augmentation de 15% par rapport au repos, après l'ingestion de mirabegron ou d'un placebo. En plus de remplir ces connaissances lacunes, l'activation du tissu adipeux brun par le mirabegron pourrait être influencée par l'intestin microbiome. Par conséquent, l'association entre le microbiome intestinal et le métabolisme du mirabegron sera exploré. Collectivement, ces études montreront si le mirabegron est un potentiel aide ergogénique qui peut être utilisée pour améliorer la tolérance à l'eau froide chez les plongeurs de la marine améliorer en fin de compte les chances de réussite des missions.

Situation globale Pas encore de recrutement
Date de début Mai 2021
Date d'achèvement Mai 2023
Date d'achèvement principale Mai 2023
Phase Phase 1 / Phase 2
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Dépenses d'énergie de repos Ligne de base
Dépenses d'énergie de repos 30 minutes
Dépenses d'énergie de repos 60 minutes
Dépenses d'énergie de repos 90 minutes
Dépenses d'énergie de repos 120 minutes
Dépenses d'énergie de repos 150 minutes
Dépenses d'énergie de repos 180 minutes
Dépenses d'énergie de repos 210 minutes
Dépenses d'énergie de repos 240 minutes
Dépenses d'énergie de repos 270 minutes
Dépenses d'énergie de repos 300 minutes
Dépenses d'énergie de repos 330 minutes
Dépenses d'énergie de repos 360 minutes
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Température corporelle centrale Ligne de base
Température corporelle centrale 1 heure
Température corporelle centrale 2 heures
Température corporelle centrale Trois heures
Température corporelle centrale 4 heures
Température corporelle centrale 5 heures
Température corporelle centrale 6 heures
Activation du tissu adipeux brun Ligne de base
Activation du tissu adipeux brun 1 heure
Activation du tissu adipeux brun 2 heures
Activation du tissu adipeux brun Trois heures
Activation du tissu adipeux brun 4 heures
Activation du tissu adipeux brun 5 heures
Activation du tissu adipeux brun 6 heures
Inscription 30
État
Intervention

Type d'intervention: Drogue

Nom de l'intervention: Mirabegron

La description: Effet dose-réponse sur la thermogenèse

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - Hommes et femmes - 18-40 ans - Participez à 150 minutes ou plus d'exercices d'intensité au moins modérée par semaine au cours des 2 dernières années Critère d'exclusion: - maladie autonome diagnostiquée - maladie cardiovasculaire diagnostiquée - maladie métabolique diagnostiquée - maladie neurologique diagnostiquée - maladie endocrinienne diagnostiquée - maladie respiratoire diagnostiquée - dysfonctionnement hépatique diagnostiqué - dysfonctionnement rénal diagnostiqué - Femmes enceintes ou allaitantes - Les personnes prenant actuellement un médicament (à l'exception du contrôle des naissances, y compris la contraception hormonale) qui ne peuvent pas être interrompus en toute sécurité pour 5 demi-vie avant chaque visite d'étude sur la base d'une consultation avec le médecin de l'étude. - Usage actuel du tabac ou de la cigarette électronique ou usage constant au cours de la dernière année

Le sexe: Tout

Âge minimum: 18 ans

Âge maximum: 40 ans

Volontaires en santé: Accepte les bénévoles en santé

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Contact général

Nom de famille: Blair D Johnson, PhD

Téléphone: 8128558699

Email: [email protected]

Date de vérification

Février 2021

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université de l'Indiana

Nom complet de l'enquêteur: Blair D. Johnson

Titre d'enquêteur: Professeur agrégé École de santé publique

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 4
Groupe d'armes

Étiquette: Placebo

Type: Comparateur de placebo

La description: Donné une fois, suivi d'une observation pendant 6 heures dans une pièce à 20 degrés Celsius (68 degrés Fahrenheit)

Étiquette: 100 mg de mirabegron

Type: Expérimental

La description: Donné une fois, suivi d'une observation pendant 6 heures dans une pièce à 20 degrés Celsius (68 degrés Fahrenheit)

Étiquette: 150 mg de mirabegron

Type: Expérimental

La description: Donné une fois, suivi d'une observation pendant 6 heures dans une pièce à 20 degrés Celsius (68 degrés Fahrenheit)

Étiquette: 200 mg de mirabegron

Type: Expérimental

La description: Donné une fois, suivi d'une observation pendant 6 heures dans une pièce à 20 degrés Celsius (68 degrés Fahrenheit)

Données patient Non
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation de croisement

Objectif principal: Science basique

Masquage: Double (participant, enquêteur)

La source: ClinicalTrials.gov