Mirabegron ja fysiologinen toiminta kylmissä ympäristöissä

Mirabegron ja fysiologinen toiminta kylmissä ympäristöissä

Sponsorit

Johtava sponsori: Indiana University

Yhteistyökumppani: Office of Naval Research (ONR)

Lähde Indiana University
Lyhyt yhteenveto

Monet laivaston sukellusoperaatiot suoritetaan kylmässä vedessä. Teknisestä kehityksestä huolimatta parantaa kylmävesisukelluksen lämpösuojaa, nämä sovellukset ovat hankalia ja tekevät eivät tarjoa täydellistä lämpösuojaa, koska lämpövaivat ovat subjektiivisesti ilmoittaneet monet laivaston sukeltajat. Ruskea rasvakudos on erittäin termogeeninen ihmisillä. Siksi aktivointi ruskea rasvakudos saattaa parantaa kylmän veden sietokykyä ja vähentää lämpövaivoja kylmävesisukelluksen aikana. Mirabegron on beeta-3-adrenergisen reseptorin agonisti, joka käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon. Beeta-3-adrenergiset reseptorit sijaitsevat virtsassa virtsarakon, sappirakon ja ruskean rasvakudoksen. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että akuutti mirabegronin antaminen lisää termogeneesiä ihmisillä ~ 3 tuntia. Se on kuitenkin Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä mirabegroniannos voi lisätä termogeneesiä pidempään. Ei myöskään tiedetä, voiko mirabegronin antaminen parantaa kylmän veden sietokykyä ja lämpövaivat kylmän veden upottamisen aikana. Lopuksi ei tiedetä, voiko mirabegroni lisätä termogeneesiä sympaattisen stimulaation aikana. Tämä projekti täyttää nämä tiedot aukkoja käsittelemällä näitä erityistavoitteita: 1) määritä mikä annos mirabegronia annetaan lisää termogeneesiä 6 tunnin aikana lievästä kylmän stressin haasteesta, 2) määritä onko akuutti mirabegronin antaminen viivästyttää sisälämpötilan laskua ja sen alkamista vilunväristykset progressiivisen kylmän veden upottamisen aikana ja 3) vertaa isoproterenoli, joka tarvitaan termogeenisen vasteen aikaansaamiseksi, joka on 15% suurempi kuin lepo, joko mirabegronin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen. Tämän tiedon täyttämisen lisäksi aukkoja, suolisto voi vaikuttaa ruskean rasvakudoksen aktivoitumiseen mirabegronilla mikrobiomi. Siksi yhteys suolen mikrobiomin ja mirabegronin aineenvaihdunnan välillä tutkitaan. Nämä tutkimukset osoittavat yhdessä, onko mirabegroni potentiaalia ergogeeninen apuväline, jota voidaan käyttää parantamaan kylmän veden sietokykyä merivoimien sukeltajilla lopulta parantaa onnistuneiden tehtävien todennäköisyyttä.

Yleinen tila Ei vielä rekrytoinnissa
Aloituspäivämäärä Toukokuu 2021
Valmistumispäivä Toukokuu 2023
Ensisijainen valmistumispäivä Toukokuu 2023
Vaihe Vaihe 1 / Vaihe 2
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Lepoenergiamenot Lähtötaso
Lepoenergiamenot 30 minuuttia
Lepoenergiamenot 60 minuuttia
Lepoenergiamenot 90 minuuttia
Lepoenergiamenot 120 minuuttia
Lepoenergiamenot 150 minuuttia
Lepoenergiamenot 180 minuuttia
Lepoenergiamenot 210 minuuttia
Lepoenergiamenot 240 minuuttia
Lepoenergiamenot 270 minuuttia
Lepoenergiamenot 300 minuuttia
Lepoenergiamenot 330 minuuttia
Lepoenergiamenot 360 minuuttia
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Kehon ydinlämpötila Lähtötaso
Kehon ydinlämpötila 1 tunti
Kehon ydinlämpötila 2 tuntia
Kehon ydinlämpötila 3 tuntia
Kehon ydinlämpötila 4 tuntia
Kehon ydinlämpötila 5 tuntia
Kehon ydinlämpötila 6 tuntia
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio Lähtötaso
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 1 tunti
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 2 tuntia
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 3 tuntia
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 4 tuntia
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 5 tuntia
Ruskean rasvakudoksen aktivaatio 6 tuntia
Ilmoittautuminen 30
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Lääke

Intervention nimi: Mirabegron

Kuvaus: Annos-vaste-vaikutus termogeneesiin

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: - Miehet ja naiset - 18-40-vuotiaat - Osallistu vähintään 150 minuuttiin vähintään kohtalaista intensiivistä liikuntaa viikossa kahden edellisen vuoden aikana Poissulkemisperusteet: - diagnosoitu autonominen sairaus - diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti - diagnosoitu metabolinen sairaus - diagnosoitu neurologinen sairaus - diagnosoitu hormonaalinen sairaus - diagnosoitu hengitystiesairaus - diagnosoitu maksan toimintahäiriö - diagnosoitu munuaisten toimintahäiriö - Raskaana olevat tai imettävät naiset - Lääkkeitä parhaillaan käyttävät henkilöt (lukuun ottamatta syntyvyyden mukaan lukien hormonaalinen ehkäisy), jota ei voida lopettaa turvallisesti viiden biologisen hoidon aikana puoliintumisajat ennen kutakin tutkimuskäyntiä tutkimuslääkärin kuulemisen perusteella. - tupakan tai sähköisten savukkeiden nykyinen käyttö tai jatkuva käyttö viimeisen vuoden aikana

Sukupuoli: Kaikki

Vähimmäisikä: 18 vuotta

Enimmäisikä: 40 vuotta

Terveet vapaaehtoiset: Hyväksyy terveelliset vapaaehtoiset

Kaiken virallinen
Sukunimi Rooli Kuuluminen
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Yleinen yhteyshenkilö

Sukunimi: Blair D Johnson, PhD

Puhelin: 8128558699

Sähköposti: [email protected]

Vahvistuspäivä

Helmikuu 2021

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Päätutkija

Tutkijan kuuluminen: Indianan yliopisto

Tutkijan koko nimi: Blair D. Johnson

Tutkijan nimi: Apulaisprofessori Kansanterveyskoulu

On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 4
Arm-ryhmä

Tarra: Plasebo

Tyyppi: Lumelääke

Kuvaus: Annetaan kerran, jota seuraa tarkkailu 6 tunnin ajan 20 asteen (68 astetta Fahrenheit) huoneessa

Tarra: 100 mg Mirabegronia

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Annetaan kerran, jota seuraa tarkkailu 6 tunnin ajan 20 asteen (68 astetta Fahrenheit) huoneessa

Tarra: 150 mg Mirabegronia

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Annetaan kerran, jota seuraa tarkkailu 6 tunnin ajan 20 asteen (68 astetta Fahrenheit) huoneessa

Tarra: 200 mg Mirabegronia

Tyyppi: Kokeellinen

Kuvaus: Annetaan kerran, jota seuraa tarkkailu 6 tunnin ajan 20 asteen (68 astetta Fahrenheit) huoneessa

Potilastiedot Ei
Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Satunnaistettu

Interventiomalli: Crossover-tehtävä

Päätarkoitus: Perustiede

Naamiointi: Tupla (osallistuja, tutkija)

Lähde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News