Mirabegron og fysiologisk funksjon i kalde miljøer

Mirabegron og fysiologisk funksjon i kalde miljøer

Sponsorer

Hovedsponsor: Indiana University

Samarbeider: Office of Naval Research (ONR)

Kilde Indiana University
Kort oppsummering

Mange marine dykking operasjoner utføres i kaldt vann. Til tross for tekniske fremskritt til Forbedre termisk beskyttelse for kaldt vanndykking, disse programmene er tungvint og gjør ikke gi fullstendig termisk beskyttelse som termisk ubehag er subjektivt rapportert av mange marine dykkere. Brunt adipose vev er svært termogent hos mennesker. Derfor aktiveres aktivering av brunt fettvev kan forbedre kaldt vanntoleranse og lavere termisk ubehag under kaldt vann dykking operasjoner. Mirabegron er en beta-3-adrenerge reseptoragonist som brukes til å behandle overaktiv blære. Beta-3-adrenerge reseptorer er plassert på urinene blære, galleblærer og brunt fettvev. Nylige bevis har vist seg at akutt Mirabegron Administration øker termogenesen for ~ 3 timer hos mennesker. Det er imidlertid Foreløpig ikke kjent hvilken dose av mirabegron kan øke termogenesen i lengre varighet. Det er heller ikke kjent om Mirabegron Administration kan forbedre kaldt vanntoleranse og Termisk ubehag under kaldt vann nedsenking. Til slutt er det ikke kjent om Mirabegron kan Øk termogenesen under sympatisk stimulering. Dette prosjektet vil fylle denne kunnskapen Gaps ved å adressere disse spesifikke målene: 1) Bestem hvilken dose av mirabegronadministrasjon vil øke termogenesen i løpet av 6 timer med en mild kald stressutfordring, 2) avgjøre om Akutt Mirabegron Administration vil forsinke høsten i kjernetemperaturen og starten på rystende under en progressiv kaldvannsimmersjon utfordring, og 3) sammenligne dosen av isoproterenol kreves for å fremkalle en termogent respons som tilsvarer en 15% økning over hvile, Etter inntak av enten Mirabegron eller en placebo. I tillegg til å fylle denne kunnskapen hull, aktiveringen av brunt fettvev av mirabegron kan påvirkes av tarmen mikrobiome. Derfor, foreningen mellom tarmmikrobiomen og mirabegron metabolisme vil bli utforsket. Samlet vil disse studiene vise om Mirabegron er et potensial ergogen hjelp som kan brukes til å forbedre kaldt vanntoleranse i marine dykkere som vil til slutt forbedre sannsynligheten for vellykkede oppdrag.

Samlet status Ennå ikke rekruttering
Startdato Mai 2021.
Fullføringsdato Mai 2023.
Primær sluttdato Mai 2023.
Fase Fase 1 / fase 2
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Hviler på energiutgifter Grunnlinje
Hviler på energiutgifter 30 minutter
Hviler på energiutgifter 60 minutter
Hviler på energiutgifter 90 minutter
Hviler på energiutgifter 120 minutter
Hviler på energiutgifter 150 minutter
Hviler på energiutgifter 180 minutter
Hviler på energiutgifter 210 minutter
Hviler på energiutgifter 240 minutter
Hviler på energiutgifter 270 minutter
Hviler på energiutgifter 300 minutter
Hviler på energiutgifter 330 minutter
Hviler på energiutgifter 360 minutter
Sekundært utfall
Måle Tidsramme
Kjerne kroppstemperatur Grunnlinje
Kjerne kroppstemperatur 1 time
Kjerne kroppstemperatur 2 timer
Kjerne kroppstemperatur 3 timer
Kjerne kroppstemperatur 4 timer
Kjerne kroppstemperatur 5 time
Kjerne kroppstemperatur 6 timer
Brun adipose vev aktivering Grunnlinje
Brun adipose vev aktivering 1 time
Brun adipose vev aktivering 2 timer
Brun adipose vev aktivering 3 timer
Brun adipose vev aktivering 4 timer
Brun adipose vev aktivering 5 time
Brun adipose vev aktivering 6 timer
Registrering 30
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Legemiddel

Intervensjonsnavn: Mirabegron.

Beskrivelse: Dose-respons effekt på termogenesen

Kvalifisering

Kriterier:

Inklusjonskriterier: - Menn og kvinner - 18-40 år gammel - Delta i 150 minutter eller mer av minst moderat intensitetsøvelse per uke I løpet av de foregående 2 årene Utelukkelseskriterier: - Diagnostisert autonom sykdom - Diagnostisert kardiovaskulær sykdom - Diagnostisert metabolsk sykdom - Diagnostisert nevrologisk sykdom - Diagnostisert endokrin sykdom - Diagnostisert åndedrettssykdom - Diagnostisert leverdysfunksjon - Diagnostisert nyre dysfunksjon - Kvinner som er gravide eller ammer - Personer som for tiden tar medisinering (med unntak av prevensjon, inkludert hormonell prevensjon) som ikke kan seponeres sikkert for 5 biologiske Halvfarget før hvert studiebesøk basert på konsultasjon med studie legen. - Nåværende tobakk eller elektronisk sigarettbruk eller konsekvent bruk innen de siste 1 årene

Kjønn: Alle

Minimumsalder: 18 år

Maksimal alder: 40 år

Sunne frivillige: Aksepterer sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Blair D Johnson, PhD Principal Investigator Indiana University
Generell kontakt

Etternavn: Blair D Johnson, PhD

Telefon: 8128558699

E-post: [email protected]

Bekreftelsesdato

20. februar

Ansvarlig fest

Type: Hovedforsker

Etterforskertilhørighet: Indiana University.

Etterforsker fullt navn: Blair D. Johnson

Etterforsker tittel: Lektor professor skole av folkehelse

Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 4
Arm Group

Merkelapp: Placebo.

Type: Placebo komparator

Beskrivelse: Gitt en gang, etterfulgt av observasjon i 6 timer i 20 grader Celsius (68 graders fahrenheit) rom

Merkelapp: 100 mg mirabegron.

Type: Eksperimentelle

Beskrivelse: Gitt en gang, etterfulgt av observasjon i 6 timer i 20 grader Celsius (68 graders fahrenheit) rom

Merkelapp: 150 mg Mirabegron.

Type: Eksperimentelle

Beskrivelse: Gitt en gang, etterfulgt av observasjon i 6 timer i 20 grader Celsius (68 graders fahrenheit) rom

Merkelapp: 200 mg mirabegron.

Type: Eksperimentelle

Beskrivelse: Gitt en gang, etterfulgt av observasjon i 6 timer i 20 grader Celsius (68 graders fahrenheit) rom

Pasientdata Nei
Informasjon om studiedesign

Tildeling: Randomisert

Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag

Hovedformål: Grunnleggende vitenskap

Maskering: Dobbel (deltaker, etterforsker)

Kilde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News