스포츠 다기관 연구의 상대적 에너지 결핍
2021년 6월 1일 업데이트: Trent Stellingwerff
국제 및 캐나다 고성능 운동선수의 스포츠에서의 상대적 에너지 결핍(RED-S): 유병률, 건강 및 성능 영향
스포츠의 상대적 에너지 결핍(RED-S)은 만성적으로 낮은 에너지 가용성으로 인해 발생하는 다양한 부정적인 건강 및 성능 결과를 특징으로 합니다.
RED-S는 캐나다 전역의 고성능 주니어 및 시니어 운동 선수에 관한 것이며 유병률은 3-60%입니다.
RED-S를 평가하고 진단하는 우리의 능력은 여전히 빈약합니다.
이에 우리는 RED-S를 진단하고 관리하기 위한 최적의 매개변수를 만드는 것을 목표로 합니다. 캐나다 전역 및 전 세계적으로 유행 및 심각도에 대한 정보와 함께.
이러한 결과는 2022년 및 그 이후의 올림픽을 준비하는 캐나다 선수들의 건강과 경기력에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
목적:
우리의 목표는 선수의 건강, 가용성 및 성과를 개선하기 위해 RED-S를 관리하기 위한 선별 도구 및 치료 프로토콜을 개발하는 것과 함께 국제 및 캐나다 운동선수 및 장애인 운동선수의 RED-S 유병률 및 증상에 대한 이해를 높이는 것입니다.
목표:
- 국제 및 캐나다 엘리트 여성 및 남성 운동선수, 장애인 운동선수, 레크리에이션 운동선수의 자가 보고된 RED-S 건강 결과의 유병률을 평가합니다(연구 A).
- 캐나다 올림픽 및 패럴림픽 스포츠 연구소 네트워크(COPSI)에서 결과의 잠재적 종단(6개월) 추적 및 바이오마커를 포함하여 측정된 표준/기본 RED-S 건강 결과의 유병률 및 심각도를 평가합니다(연구 B).
- 6개월 동안 잠재적인 종단 추적을 포함하여 더 작은 규모의 주요 선수 집단에서 새로운 RED-S 평가 매개변수를 사용하여 고급 평가를 구현합니다(연구 C).
- '전체론적' RED-S 치료 개입 부문(연구 D)에 참여할 의향이 있는 엘리트 캐나다 운동선수의 소규모 코호트에서 6개월 추적 기간에 걸쳐 종단적 변화 및 RED-S 증상의 치료를 평가합니다.
- 연구 A, B, C, D에서 생성된 데이터를 활용하여 '새로운' IOC RED-S 임상 평가 도구(CAT) 버전 2를 추가로 검증하여 RED-S의 진단.
정당화:
이 연구는 대규모 국제 및 캐나다 운동선수 및 장애인 운동 선수(A)와 COPSI 네트워크(B,C) 내에서 잠재적 결과(B,C,)에 대한 보다 전체론적인 평가를 위한 성능 테스트 및 교육 메트릭. 이 연구는 또한 이러한 결과(B,C,D)의 시간 경과에 따른 변화와 이러한 변화(D)에 대한 간단한 영양 개입의 효능에 관한 문헌을 강화하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, 이 다중 센터 프로젝트는 캐나다 및 전 세계에서 현재까지 가장 큰 프로젝트가 될 것이며 COPSI 네트워크(A,B,C,D에 걸쳐) 내에서 RED-S의 유병률에 대한 데이터를 생성하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다.
연구 계획:
이것은 온라인 설문 조사 및 일부 운동 선수에 대한 후속 조치 가능성이 있는 생리학적 테스트를 포함하는 관찰 연구입니다. 별도의 연구 부문(연구 D)은 후속 조치가 포함된 개입 부문이 될 것입니다.
통계 분석:
분석은 t-테스트 및 ANOVA와 같은 기본 통계와 고급 통계 모델링(예: 설문 기반 통계 및 잠재적 주성분 분석(PCA)뿐만 아니라 분산 인플레이션 계수(VIF)의 구현을 통해 독립 변수 간의 공선성을 먼저 식별하는 단계적 회귀 모델링이 구현됩니다.
다양한 운동선수 그룹(여성 대 남성, 유능한 신체 대 장애인, 스포츠 그룹, 연령 범주 등) 간의 RED-S 증상 간의 연결을 만들기 위해 생리학적 데이터가 설문 조사 데이터에 대해 플롯됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trent Stellingwerff, Ph.D.
- 전화번호: 250-208-6674
- 이메일: tstellingwerff@csipacific.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ida A Heikura, Ph.D.
- 전화번호: 778-587-8508
- 이메일: iheikura@csipacific.ca
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8W 2Y2
- 모병
- University of Victoria
-
연락하다:
- Ida A Heikura, Ph.D.
- 전화번호: 778-587-8508
- 이메일: iheikura@csipacific.ca
-
연락하다:
- Trent Stellingwerff, Ph.D.
- 전화번호: 250-220-6674
- 이메일: tstellingwerff@csipacific.ca
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수석 연구원:
- Trent Stellingwerff, Ph.D.
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부수사관:
- Ida A Heikura, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제 또는 캐나다 엘리트(National Sport Organization 식별) 및 (Provincial Sport Organization / University varsity 식별) Next Generation, 또는 레크리에이션 운동 선수 또는 장애인 운동 선수
- 올림픽 스포츠 이벤트를 위해 현재 적극적으로 훈련하고 경주하는 여성 또는 남성 선수 또는 장애인 선수
- 연령 >15세
제외 기준:
- 15세 미만
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: REDS를 위한 고성능 선수의 글로벌 스크리닝
이 팔은 전 세계 15세 이상의 엘리트 여성 및 남성 엘리트, 레크리에이션 운동선수 및 장애인 운동선수의 REDS 유병률과 징후 및 증상을 평가하기 위해 온라인 설문 조사로 데이터를 수집합니다.
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간섭 없음: REDS를 위한 캐나다 고성능 선수의 기본 검진
이 연구 부문에서 엘리트 캐나다 운동선수 및 장애인 운동선수에 대한 대표팀 수준은 기본 혈액 샘플을 완료하고 잠재적으로(이상이 있는 경우) 6개월 후 추적 조사를 완료합니다.
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간섭 없음: REDS를 위한 캐나다 고성능 선수의 고급 심사
이 연구 부문에서 엘리트 캐나다 운동선수 및 장애인 운동선수에 대한 대표팀 수준은 골밀도(DXA 스캔), 휴식 신진대사율 및 운동 테스트에 대한 기본 테스트를 완료합니다.
잠재적으로(이상이 존재하는 경우) 6개월 후 후속 조치.
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실험적: REDS가 있는 캐나다 운동선수의 치료: 전체론적 개입 부문
이 부문에서 대표팀 수준의 엘리트 캐나다 선수 및 REDS가 있는 장애인 선수는 에너지 가용성을 개선하여 REDS 상태를 개선하는 것을 목표로 하는 영양 중재에 참여하게 됩니다.
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이 팔은 에너지 가용성을 개선하고 REDS로 인해 손상된 신체 기능을 회복하기 위해 전체적이고 개별화된 영양 개입을 구현하여 REDS 증상이 있는 운동 선수를 치료하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REDS 임상 평가 도구 및 REDS 위험 점수
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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검증된 설문지와 반 검증된 설문지의 조합
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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여성의 월경 기능
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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여성 설문지의 낮은 에너지 가용성을 통해(높은 점수는 RED-S의 높은 위험을 반영함) LH 급증을 측정하기 위한 요로 배란 스트립 사용
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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트리요오드티로닌 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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에스트로겐 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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테스토스테론 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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황체 형성 호르몬 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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여포 자극 호르몬 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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성 호르몬 결합 글로불린 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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헤모글로빈 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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페리틴 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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혈청 철 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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총 철 결합 용량
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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철 포화
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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총 콜레스테롤 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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LDL 콜레스테롤 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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HDL 콜레스테롤 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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트리글리세리드 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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골밀도
기간: 기준선
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요추 및 대퇴 경부 골밀도의 이중 에너지 X선 스캔
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기준선
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휴식기 대사율
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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호흡 가스를 수집하여 대사 카트로 평가
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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호기성 용량
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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최대산소섭취검사
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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힘
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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최대 강도 테스트
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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인슐린 유사 성장 인자 1 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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평시 심박수
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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심박수 모니터(폴라 일렉트로)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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혈압 모니터
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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뼈 스트레스 손상 이력
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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부상 유형 및 수에 대한 온라인 설문지
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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DXA 또는 스킨폴드 캘리퍼스를 통해
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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전체 혈구 수
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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인슐린 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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포도당 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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코르티솔 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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프로락틴 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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25(OH)D 농도
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정맥혈 샘플
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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질병 이력
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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지난 24개월 동안 질병 빈도에 대한 온라인 설문지
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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연조직 손상 이력
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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지난 24개월 동안 부상 유형 및 수에 대한 온라인 설문지
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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수면 위생
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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선수 수면 스크리닝 설문지(높은 점수는 수면 장애를 나타냄)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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정신 건강
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 21(점수가 높을수록 정신적 문제가 증가함을 나타냄)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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남자 선수 건강
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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남성 설문지의 낮은 에너지 가용성(점수는 개발 중이지만 높은 점수는 REDS의 높은 위험을 반영함)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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장 건강
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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LEAF-Q의 섹션(높은 점수는 높은 REDS 위험을 반영함)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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심장 건강
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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참여 전 시험 설문지의 질문(점수가 높을수록 심장 증상의 위험이 높음을 나타냄)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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기분 상태
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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브루넬 기분 척도(점수가 높을수록 기분 장애가 높다는 것을 나타냄)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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섭식 장애 평가
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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섭식 장애 검사 3(점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 높음을 나타냄)
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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체중 변화의 역사
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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온라인 설문지
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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빈혈의 병력
기간: 선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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온라인 설문지
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선수의 하위 집합에 대한 기준선 및 6개월 후 변경 가능
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REDS 치료 팔
기간: 개별화되었지만 3-6개월
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영양 상담을 통한 에너지 가용성 증가를 포함하여 REDS 증상의 전체적인 영양 기반 치료
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개별화되었지만 3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RED-S multicenter 2020-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구 팀 외부의 연구원과 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
-
Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도