Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativ energimangel i sport multisenterstudie

1. juni 2021 oppdatert av: Trent Stellingwerff

Relativ energimangel i idrett (RED-S) hos internasjonale og kanadiske høyytelsesidrettsutøvere: prevalens, helse og ytelsesimplikasjoner

Relativ energimangel i sport (RED-S) karakteriserer en rekke negative helse- og ytelsesresultater som skyldes kronisk lav energitilgjengelighet. RED-S angår høypresterende junior- og senioridrettsutøvere over hele Canada og har en prevalensrate på 3-60 %. Vår evne til å vurdere og diagnostisere RED-S er fortsatt dårlig. Følgelig tar vi sikte på å lage de beste parametrene for å diagnostisere og administrere RED-S; sammen med informasjon om utbredelsen og alvorlighetsgraden over hele Canada og globalt. Disse resultatene forventes å ha en betydelig positiv innvirkning på helsen og ytelsen til kanadiske idrettsutøvere som forberedelse til de olympiske leker i 2022 og utover.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

Vårt mål er å forbedre vår forståelse av utbredelsen og symptomene på RED-S hos internasjonale og kanadiske idrettsutøvere og para-atleter, sammen med å utvikle screeningsverktøy og behandlingsprotokoller for å håndtere RED-S for å forbedre idrettsutøvernes helse, tilgjengelighet og ytelse.

Mål:

  1. Vurder utbredelsen av selvrapporterte RED-S helseutfall hos kvinnelige og mannlige eliteidrettsutøvere og para-idrettsutøvere i internasjonale og kanadiske elite samt fritidsidrettsutøvere (Studie A);
  2. Vurder utbredelsen og alvorlighetsgraden av målte standard/grunnleggende RED-S helseutfall inkludert biomarkører og potensiell longitudinell (6-måneders) sporing av utfall på tvers av Canadian Olympic and Paralympic Sport Institute Network (COPSI) (Studie B);
  3. Implementer en mer avansert vurdering ved å bruke nye RED-S vurderingsparametere i en mindre gruppe av nøkkelidrettsutøvere, inkludert potensiell langsgående sporing over en 6-måneders periode (Studie C);
  4. Vurder longitudinelle endringer og behandling av RED-S-symptomer over en 6-måneders oppfølgingsperiode i en liten gruppe kanadiske eliteidrettsutøvere som er villige til å delta i en "holistisk" RED-S-behandlingsintervensjonsarm (Studie D);
  5. Bruk dataene som er opprettet fra studiene A,B,C og D for å utvikle og validere potensielt nye RED-S vurderingsparametere for ytterligere å validere det "nye" IOC RED-S klinisk vurderingsverktøy (CAT) versjon 2 for å hjelpe til med diagnose av RED-S.

Berettigelse:

Denne studien vil være den første som systematisk vurderer prevalensen og alvorlighetsgraden av utfall av RED-S i en stor gruppe internasjonale og kanadiske idrettsutøvere og para-atleter (A), og innenfor COPSI-nettverket (B,C), ved å bruke fysiologiske og ytelsestester og treningsmål for en mer helhetlig vurdering av potensielle utfall (B,C,). Denne studien vil også ta sikte på å styrke litteraturen om tidsforløpet for endringer i disse resultatene (B,C,D) og effekten av en enkel ernæringsintervensjonsarm på disse endringene (D). Til slutt vil dette multisenterprosjektet være det største hittil i Canada og globalt, og det første som produserer data om prevalensen av RED-S innenfor COPSI-nettverket (på tvers av A,B,C,D).

Forskningsdesign:

Dette er en observasjonsstudie inkludert nettbasert undersøkelse og fysiologisk testing med potensial for oppfølging hos en undergruppe av idrettsutøvere. En egen studiearm (studie D) vil være en intervensjonsarm med oppfølging.

Statistisk analyse:

Analyse vil være en kombinasjon av grunnleggende statistikk som t-tester og ANOVA-er, samt mer avansert statistisk modellering (f.eks. trinnvis regresjonsmodellering, med først å identifisere kollinearitet blant uavhengige variabler via implementering av variansinflasjonsfaktorer (VIF) samt spørreskjemabasert statistikk og potensielt hovedkomponentanalyse (PCA) vil bli implementert.

Fysiologiske data vil bli plottet mot undersøkelsesdata for å skape koblinger mellom RED-S-symptomer blant ulike idrettsutøvergrupper (kvinner vs mann, funksjonshemmede vs funksjonshemmede, sportsgrupper, alderskategorier, etc.)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8W 2Y2
        • Rekruttering
        • University of Victoria
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Trent Stellingwerff, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ida A Heikura, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internasjonal eller kanadisk elite (nasjonal idrettsorganisasjon identifisert) og (provinsiell idrettsorganisasjon/universitet identifisert) neste generasjon, eller fritidsidrettsutøver eller para-atlet
  • Kvinnelig eller mannlig idrettsutøver eller para-atlet trener for tiden og aktivt for og løper i et olympisk idrettsarrangement
  • Alder >15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Global screening av idrettsutøvere med høy ytelse for REDS
Denne armen samler inn data med en nettbasert undersøkelse for å vurdere prevalens og tegn og symptomer på REDS hos kvinnelige og mannlige elite- og fritidsidrettsutøvere og para-idrettsutøvere over 15 år over hele verden.
Ingen inngripen: Grunnleggende screening av kanadiske høyytelsesidrettsutøvere for REDS
I denne studiegruppen vil universitetsnivå til kanadiske eliteidrettsutøvere og para-idrettsutøvere fullføre en baseline blodprøve og potensielt (der det er abnormiteter) en oppfølging 6 måneder senere.
Ingen inngripen: Avansert screening av kanadiske høyytelsesidrettsutøvere for REDS
I denne studiearmen vil universitetsnivå til kanadiske eliteidrettsutøvere og para-atleter fullføre en baseline-test for bentetthet (DXA-skanninger), hvilemetabolisme og treningstesting. Potensielt (der avvik er tilstede) en oppfølging 6 måneder senere.
Eksperimentell: Behandling av kanadiske idrettsutøvere med REDS: en helhetlig intervensjonsarm
I denne armen vil universitetsnivå til kanadiske eliteidrettsutøvere og para-atleter med REDS delta i en ernæringsintervensjon som tar sikte på å forbedre energitilgjengeligheten og dermed REDS-status.
Denne armen tar sikte på å behandle idrettsutøvere med REDS-symptomer ved å implementere en helhetlig, individualisert ernæringsintervensjon for å forbedre energitilgjengeligheten og dermed gjenopprette nedsatt kroppsfunksjon på grunn av REDS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REDS klinisk vurderingsverktøy og REDS risikoscore
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
en kombinasjon av validerte og semi-validerte spørreskjemaer
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Menstruasjonsfunksjon hos kvinner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
via spørreskjema om lavenergitilgjengelighet hos kvinner (høyere poengsum gjenspeiler høyere risiko for RED-S) og bruk av eggløsningsstrimler for å måle LH-stigning
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Trijodtyroninkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Østrogenkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Testosteronkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Konsentrasjoner av luteiniserende hormon
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Follikkelstimulerende hormonkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Konsentrasjoner av kjønnshormonbindende globulin
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Hemoglobinkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Ferritinkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Serumjernkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Total jernbindingskapasitet
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Jernmetning
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Totale kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
LDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
HDL-kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
Dobbeltenergi røntgenskanning av lumbale ryggraden og lårhalsbentetthet
Grunnlinje
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Vurdering gjort med stoffskiftevogn ved oppsamling av luftveisgasser
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Aerob kapasitet
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
maksimal oksygenopptakstest
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Styrke
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Maksimal styrke tester
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Insulinliknende vekstfaktor 1-konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Pulsmåler (Polar electro)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Blodtrykksmåler
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Beinbelastningsskadehistorie
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
online spørreskjema om type og antall skader
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Via DXA eller skinfold calipers
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Kortisolkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Prolaktinkonsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
25(OH)D-konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Venøse blodprøver
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
sykdomshistorie
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
online spørreskjema om frekvens av sykdom de siste 24 månedene
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Bløtvevsskadehistorie
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
online spørreskjema om type og antall skader de siste 24 månedene
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Søvnhygiene
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Spørreskjema for søvnscreening for idrettsutøvere (høyere poengsum gjenspeiler søvnforstyrrelser)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Mental Helse
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Depresjon, angst og stress skala 21 (høyere skår reflekterer økte mentale utfordringer)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Helse for mannlige idrettsutøvere
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Lav energitilgjengelighet i spørreskjema for menn (score er under utvikling, men høyere score reflekterer høyere risiko for REDS)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Tarmhelse
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Seksjoner fra LEAF-Q (høyere poengsum gjenspeiler høyere risiko for RØDE)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Hjertehelse
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Spørsmål fra spørreskjemaet før deltakelsesundersøkelsen (høyere poengsum reflekterer høyere risiko for hjertesymptomer)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Stemningstilstand
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Brunel Mood Scales (høyere score reflekterer høyere humørforstyrrelser)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Vurdering av spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Spiseforstyrrelsesundersøkelse 3 (høyere poengsum reflekterer høyere risiko for spiseforstyrrelser)
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Historie om vektendring
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
spørreskjema på nett
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
Historie om anemi
Tidsramme: Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
spørreskjema på nett
Baseline og muligens endring etter 6 måneder for en undergruppe av idrettsutøvere
REDS behandlingsarm
Tidsramme: Individualisert, men sannsynligvis 3-6 måneder
holistisk ernæringsbasert behandling av REDS-symptomer inkludert økende energitilgjengelighet via ernæringsrådgivning
Individualisert, men sannsynligvis 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trent Stellingwerff, Ph.D., Canadian Sport Institute Pacific, University of Victoria, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt med forskere utenfor studieteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere